VHP技術是指將波態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。VHP滅苗無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅苗完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其**傳遞窗運到非潔凈區。吉林怎么樣傳遞窗哪種好

傳統VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長,從開始滅菌到排殘至1ppm以下,一般小艙體需要,大艙體更可能需要3小時左右。時間成本過于昂貴。部分企業為了減少滅菌循環周期,可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時候就開艙門取物料。對人員風險加大。傳統VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過氧化氫氣體,在整個滅菌過程中,會導致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等,它不適合生物制品等對溫度特別敏感的產品的傳遞。如果傳遞窗不升溫,高溫的過氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內部的不銹鋼板上產生冷凝的現象。目前國內的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液,30%雙氧水屬于危險化學品,易燃易爆,且購買運輸儲存都需要去當地公安廳備案。而且這種食品級或分析純級別的雙氧水雜質多,對過氧化氫閃蒸盤的壽命損害大。海南工程傳遞窗批量定制通知屏障系統內的實驗人員或工作人員,打開傳遞窗內側門,取出物品。

2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。
門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有的通風排污單元,防止污染HVAC系統。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后除殘留系統、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統。VHP過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區域或低級別區域進入高級別區域帶入污染。本系統采用外接過氧化氫發生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,環保、高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下比液態和汽態下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的。機械互鎖傳遞窗是通過機械原理來實現互鎖功能的。

目前國際上很多企業都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因為酶是蛋白質,如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養物質。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關于艙體溫度升高的問題,因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術難點根本無法解決。但是換個思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關于雙氧水的問題,按照國家標準,超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應的風險。濃度降低的同時。物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生。陜西驗證傳遞窗廠家直供
開啟傳遞窗內的紫外燈,紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。吉林怎么樣傳遞窗哪種好
VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。吉林怎么樣傳遞窗哪種好
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