隨著新版GMP的實施和推廣，我國對藥品的生產提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發展，一次性使用系統技術越來越得到大范圍應用，滅菌一直是生物制藥生產過程中的關鍵環節，為提高產品質量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數公司都會選擇干法過氧化氫滅菌，其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6，成為抗體、CAR T、干細胞等生物領域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告，其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性，該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。一般傳遞窗可以分為一下幾類：生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。福建安全VHP傳遞窗哪種好

   魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設計；雙門電磁互鎖；日期、時間顯示；過氧化氫濃度監測（選配）；垂直氣流保護；汽化過氧化氫滅菌功能；數據貯存功能；數據USB導出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產品特征：1、整體SUS304不銹鋼結構，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構，充氣密封且互鎖，保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能，可將各工作過程中的相關參數打印記錄。陜西驗證VHP傳遞窗廠家哪家好使用VHP傳遞窗可Z大限度的降低潔凈區的污染。

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產生殘留，適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內的快速普及，截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。魁利公司自主研發VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區域或低級別區域進入高級別區域帶入污染。本系統采用外接過氧化氫發生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態下的去污過程，環保、高效。

潔凈室普通的滅菌方法難以標準化，勞動密集，驗證困難，并且對操作工和環境存在潛在的危險。與空調系統結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統滅菌技術的缺點外，還具有如下優點：極好的材料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統相結合進行空間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規模化、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性，相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。使用VHP傳遞窗可以有效的保護室內環境。

VHP傳遞窗是醫療行業中逐漸流行起來的一種滅菌方式，它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒，提高醫療設備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌，而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘留量的測定：在使用VHP傳遞窗進行滅菌后，需要進行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設備的消毒效果有關，還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法，兩種方法都需要儀器設備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設計；雙門電磁互鎖；日期、時間顯示；過氧化氫濃度監測（選配）；垂直氣流保護；汽化過氧化氫滅菌功能；數據貯存功能；數據USB導出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗一般是采用外接或內置過氧化氫發生器。上海驗證VHP傳遞窗哪家好

使用VHP傳遞窗可以保護室內環境。福建安全VHP傳遞窗哪種好

GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結構承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求：傳遞窗的結構承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區域的要求，并具備對傳遞窗內物品進行消毒滅菌的條件;必要時，傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能，排風應經HEPA過濾器過濾后排出。

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌，而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產生殘留，適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內的快速普及，截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 福建安全VHP傳遞窗哪種好