VHP技術，作為一種先進的低溫滅菌方法，其重要在于將波態雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式，該技術能夠高效地對物體表面進行滅菌處理。VHP展現出了強大的廣譜殺菌能力，無論是細菌、霉菌、病毒還是細菌芽孢，都能被其有效殺滅。然而，嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術徹底殺滅的微生物種類。因此，在進行VHP滅菌驗證時，嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑，以檢驗滅菌效果是否達標。值得一提的是，VHP技術不僅滅菌效果飛躍，而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中，汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物，而在滅菌完成后，又能迅速降解為水和氧氣，既安全又環保。此外，過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的，這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩定性，一個完整的驗證周期是必不可少的。這通常包括參數開發、VHP分布研究、生物挑戰試驗以及排風降解研究等多個環節。通過這一系列的驗證步驟，可以確保VHP滅菌技術在實際應用中的有效性和安全性。魁利汽化過氧化氫設備作為VHP技術的杰出，擁有完整的GMP驗證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術支持和保障，確保了設備在滅菌過程中的合規性和有效性。傳遞窗通常安裝在房間隔墻上，用于物料傳遞，并具有隔離隔墻兩側房間空氣的基本功能。天津定制傳遞窗工作原理

傳遞窗的技術規格與要求如下：傳遞窗應設計成箱型結構，兩側均配備有門，并具備互鎖機制。當其中一側門處于開啟狀態時，另一側的門應自動鎖定，無法開啟。此外，傳遞窗應具備紫外滅菌功能以及外接VHP消毒能力，確保在消毒過程中，氣體不會從腔體內逸出。傳遞窗應能夠連續穩定運行12小時以上，展現出飛躍的穩定性和可靠性。傳遞窗的兩門應設計為機械壓緊式密封結構，采用EPDM材質的密封條，確保良好的密封性能。同時，傳遞窗必須裝備四面紫外線燈，以實現各角度的滅菌效果。為了確保傳入高潔凈區的物品不會引入新的微生物污染，傳遞窗應采用外接過氧化氫發生器對傳遞艙內表面及艙體內部物品的外表面進行深度滅菌處理。傳遞窗的工作原理基于其兩側密閉氣密門的設計，通過外接過氧化氫滅菌器對內部空間進行滅菌處理。為確保其內部空間的密閉性，傳遞窗必須設置預埋件，以便與混泥土進行固定預埋。這一設計旨在確保傳遞窗在各種工作環境下都能保持高效的滅菌性能。陜西原裝傳遞窗哪種好傳遞窗的材質，經過嚴格篩選，確保其耐用性。

關于傳遞窗的清潔消毒頻率，我們規定每日生產前和生產結束后，需對潔凈操作間進行一次的清潔消毒工作，以確保操作環境的潔凈與安全。在清潔消毒過程中，我們使用的清潔用品主要包括純化水、注射用水以及多種消毒劑，如0.1%新潔爾滅、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%過氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜滅芬（消毒寧）等。為了確保消毒效果，我們規定每半月需更換使用的消毒劑品種，避免細菌對消毒劑產生適應性。清潔消毒的方法步驟如下：首先，我們會用抹布在純化水中浸潤并擰干，確保抹布的濕潤度適中。接著，從高級別側開始，對傳遞窗的內壁（包括送風口、回風口）、外邊框以及把手等部位進行細致的擦拭。然后，我們會將抹布在純化水中搓洗干凈并再次擰干，接著在消毒液中浸泡至少3分鐘，以確保抹布充分吸收消毒液。之后，再次擰干抹布，對傳遞窗的上述部位進行擦拭，以達到消毒的目的。此外，我們會對低級別側的傳遞窗外側門及把手進行同樣的清潔和消毒工作，確保整個傳遞窗的清潔度與衛生狀況。通過這樣一系列的清潔消毒步驟，我們能夠確保傳遞窗的潔凈與安全，為生產工作的順利進行提供有力保障。

傳遞窗的管理應遵循其所連接的別潔凈區的潔凈標準。舉例來說，與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗，應嚴格按照灌裝間的管理要求進行操作。物料進出潔凈區時，必須與人流通道明確區分，嚴格按照生產車間物料通道的規定進出。原料在進入時，配制班工序的負責人應組織人員對原輔料進行脫包或外表清潔處理，然后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內包材料則在外暫存間去除外包裝后，通過傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序的負責人將共同辦理物料的交接手續。在使用傳遞窗傳遞物料時，必須嚴格遵守內外門“一開一閉”的操作規則，避免兩門同時開啟，確保潔凈區的空氣隔離。具體而言，先開啟外門放入物料，然后關閉外門；接著開啟內門取出物料，再關閉內門，如此循環操作。當潔凈區內的物料需要送出時，應先將物料運送至相應的物料中間站，然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時，應通過傳遞窗送至外暫存間，再通過物流通道轉運至外包裝間。對于極易造成污染的物料及廢棄物，應使用傳遞窗運送至非潔凈區，以避免交叉污染。物料進出操作完成后，應立即清理清包間或中間站的現場，以及傳遞窗的衛生。傳遞窗是一種密封性較強的設備，能夠有效地阻止室內空氣外泄，從而保持室內的潔凈度。

傳遞窗的管理應嚴格遵循與其相連的較高級別潔凈區的標準，例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗，其管理標準應與灌裝間保持一致。在下班后，潔凈區的操作者有責任對傳遞窗內部進行徹底清潔，并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘，以保障其無菌狀態。關于物料的進出，有幾點重要的原則需要遵循。首先，物料進出潔凈區時必須與人流通道明確區分，通過專門的車間物料通道進行。其次，物料進入時，原輔料應在配制班工序負責人的組織下進行脫包或外表清潔處理，之后通過傳遞窗送達車間原輔料暫存間。同樣地，內包材料在其外暫存間拆除外包裝后，也應通過傳遞窗送入內包間。這一過程中，車間綜合員需與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接手續。在通過傳遞窗傳遞物料時，必須嚴格遵守“一開一閉”的原則，即傳遞窗的內外門不能同時開啟。正確的操作順序是：打開外門，將物料放入后關門；接著打開內門，將物料取出后再關門，如此循環進行。當需要將潔凈區內的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站，然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。此外，所有半成品從潔凈區運出時，都必須通過傳遞窗送至外暫存間，再經物流通道轉運至外包裝間。傳遞窗在潔凈區中，發揮著重要的作用。湖北本地傳遞窗批量定制

傳遞窗配備食品級的硅膠材質密封條，確保設備的耐用性能，并且符合GMP的要求。天津定制傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面，確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中，特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求，規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附，以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整，無清洗盲區，確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求，并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護，確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分，設計應保證操作快捷、方便可靠，以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化，采用快裝結構，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩定性。此外，系統應具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統或設備的控制和電系統組件等在使用時，必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽，以便于操作和管理。天津定制傳遞窗工作原理