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重慶怎么傳遞窗制作廠家

來源: 發布時間:2024-05-10

自2010版GMP實施以來,對滅菌要求日益嚴格,明確規定進入B級區的物料必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生,為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應用,使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效,且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區間,為物品的轉換使用提供了極大的便利。2012年以來,汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內迅速普及,至今已有眾多制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證,充分證明了其在制藥行業中的可靠性與實用性。然而,傳統VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題,魁利經過深入研究,推出了采用冷蒸發技術原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相轉變為氣相,避免了艙體升溫和凝露現象。更重要的是,魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環周期。小艙體只需35分鐘,大艙體也只需60分鐘,相較于傳統VHP傳遞窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,這種新型傳遞窗的除菌循環CD更易于開發和驗證,為制藥企業提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。傳遞窗的材質堅固耐用,經得起長期使用。重慶怎么傳遞窗制作廠家

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VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過氧化氫(VHP)發生器。這一裝置巧妙利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態,相較于液體狀態,展現出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,從而實現高效滅菌。專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設計,該設備展現出其專業性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過氧化氫發生器,其重要功能是為傳遞窗內部提供過氧化氫氣體。這一設計旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域時帶入污染。其應用大范圍,可用于無菌生產中各類清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環境監測器材等。整個滅菌過程分為多個階段:首先,汽化單元快速導入過氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內腔體的過氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉為低速導入,以維持消毒滅菌所需的過氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過通風排殘步驟,將傳遞窗內的過氧化氫氣體濃度降低至安全水平。重慶怎么傳遞窗制作廠家傳遞窗兩側為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內部進行滅菌,傳遞窗保證內部的密閉性。

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傳遞窗,作為潔凈室的關鍵輔助裝備,其重要功能在于實現潔凈區與非潔凈區、以及不同潔凈區之間小件物品的傳遞。這一設計旨在減少潔凈室的開門次數,從而很大程度地降低潔凈區的污染風險。在消毒環節,傳遞窗常常依賴于紫外燈來實現。紫外線消毒,以其安全、便捷、經濟且無殘留的特點,被廣泛應用于空氣、物體表面以及各類液體的消毒處理中。紫外線,這是一種肉眼無法察覺的光波,它存在于光譜紫射線段的外側,能夠利用特定波長的紫外線光譜對微生物進行照射。當紫外線被微生物的核酸吸收后,其核酸分子結構會受到破壞,導致核酸或核dan白分解變性,進而使微生物失去正常功能,造成細菌和病毒的死亡或變異。此外,紫外線照射還會對細菌和病毒中的許多酶活性產生影響,導致蛋白分子結構和功能發生改變,進而影響蛋白質和核酸的代謝合成,終使微生物死亡。因此,通過紫外燈的消毒作用,傳遞窗能夠確保傳遞過程中的物品保持高度潔凈,有效阻斷污染源的傳播,為潔凈區的維護提供有力保障。

VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下的優勢,其殺滅孢子能力相較于液態和汽態更為出色。通過產生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子體分布更為均勻,我們采用了專門的滅菌介質給予系統,進一步優化了滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產品在設計上獨具匠心,采用了進口充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能。此外,門框與門頁之間的連接氣管內置設計,不僅提升了整體美觀度,更減少了清潔難度。我們還增加了互鎖功能,有效避免了可能的錯誤操作。特別值得一提的是,這些產品配備了專門的通風排污單元,有效防止了污染對HVAC系統的影響。同時,門頁四角采用同心圓設計,使得氣密性更為優越,伸縮自如且無應力,從而確保了更佳的氣密效果。這些精心設計的特點共同構成了VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產品的飛躍品質,為用戶提供了更為安全、高效的滅菌解決方案。傳遞窗的多功能性,可適應各種物品傳遞需求。

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傳遞窗清潔消毒的頻率   每日生產前和生產結束后對潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次。清潔消毒的方法步驟1、用抹布在純化水中浸潤、擰干。從高級別側進行,對傳遞窗內四壁(包括送風口、回風口)、外邊框、把手等進行擦拭;將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干,在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。進行低級別側的傳遞窗的外側門及把手的清潔和消毒,方法同上。通過傳遞窗,實現了潔凈區與非潔凈區的安全連接。鎮江傳遞窗質量保證

高效的清潔系統設計,減少清潔時間。重慶怎么傳遞窗制作廠家

傳遞窗廣泛應用于制藥企業,是潔凈區域傳遞物品必不可少的設備。可以通過連接潔凈區與非潔凈區、潔凈區與潔凈區之間

,實現物料由非潔凈區傳入潔凈區、潔凈區域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側門開啟時,另一側門自動鎖定,處于關閉狀態,切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內置層流,放置物料時,切勿遮擋風口,影響層流。傳遞窗根據使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。 重慶怎么傳遞窗制作廠家

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