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泰州新型VHP傳遞窗批量定制

來源: 發布時間:2024-06-08

VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。使用VHP傳遞窗可以有效的保護室內環境。泰州新型VHP傳遞窗批量定制

泰州新型VHP傳遞窗批量定制,VHP傳遞窗

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料專門通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。4.潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區。5.所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其專門傳遞窗運到非潔凈區。7.物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。江蘇直銷VHP傳遞窗哪里有VHP傳遞窗可應用于生物制藥、生物安全實驗室、隔離室等。

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VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了。

潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與空調系統結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統相結合進行空間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規模化、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究[3-4],從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。通過VHP傳遞窗,我們輕松實現了潔凈區與非潔凈區之間的物料交換。

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VHP傳遞窗是醫療行業中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫療設備的消毒率。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進行滅菌后,需要進行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設備的消毒效果有關,還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設備的支持。目前國內的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液。新型VHP傳遞窗質量保證

VHP傳遞窗具有滅菌循環參數數據保存及打印功能。泰州新型VHP傳遞窗批量定制

   傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料**通道進出。2物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。4潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區。5所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其**傳遞窗運到非潔凈區。7物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。泰州新型VHP傳遞窗批量定制

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