隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下，滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性，選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出，成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率，達(dá)到log6級(jí)別，為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，作為這一領(lǐng)域的佼佼者，其工作原理在于常溫下將液態(tài)過(guò)氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無(wú)毒無(wú)殘留等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認(rèn)可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，再到制藥行業(yè)的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等，VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價(jià)值?？鸙HP傳遞窗一般可配置雙層門，雙層門是互鎖的，防止交叉污染。上海原裝VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP（汽化過(guò)氧化氫）傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案，正日益受到青睞。該技術(shù)通過(guò)精密設(shè)計(jì)的傳遞窗結(jié)構(gòu)，結(jié)合過(guò)氧化氫的強(qiáng)大氧化還原能力，實(shí)現(xiàn)了對(duì)各類病原微生物的高效殺滅，明顯提升了醫(yī)療設(shè)備的清潔度與安全性，為醫(yī)療環(huán)境筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。VHP傳遞窗的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在于其飛躍的密封性能，有效隔絕內(nèi)外空氣交換，確保室內(nèi)潔凈度維持在極高水平，同時(shí)阻擋外界污染物侵入，為敏感醫(yī)療區(qū)域提供了一方凈土。這種設(shè)計(jì)不僅保護(hù)了室內(nèi)環(huán)境的純凈，也促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的安全使用與存儲(chǔ)。在VHP滅菌流程完成后，對(duì)過(guò)氧化氫殘留量的精確監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。殘留量不僅直接關(guān)系到滅菌效果的驗(yàn)證，還關(guān)乎到人員健康與安全的保障。因此，行業(yè)普遍采用高靈敏度的柱層析法或色譜法來(lái)檢測(cè)過(guò)氧化氫殘留，這些方法均需依托專業(yè)儀器設(shè)備進(jìn)行，確保了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。為確保安全使用，VHP傳遞窗處理后的過(guò)氧化氫殘留量通常需嚴(yán)格控制在極低的水平，即不超過(guò)100ppm。這一標(biāo)準(zhǔn)的確立，既是對(duì)滅菌效果的嚴(yán)格要求，也是對(duì)患者、醫(yī)護(hù)人員及環(huán)境安全的周到考慮。通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍埩魴z測(cè)與控制，VHP傳遞窗正逐步成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺的滅菌利器。上海原裝VHP傳遞窗質(zhì)量保證VHP傳遞窗的智能化報(bào)警系統(tǒng)，能夠在異常情況下及時(shí)發(fā)出警報(bào)。

傳遞窗，作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施，被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中，專為物料的安全傳遞而設(shè)計(jì)。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通，從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過(guò)程中的擴(kuò)散，這對(duì)于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域，傳遞窗不僅是設(shè)計(jì)與施工不可或缺的組成部分，更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》，自2012年11月1日起，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中，特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的設(shè)計(jì)與材料要求，明確指出在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間必須設(shè)置物品傳遞窗，并配套建立人員出入的緩沖區(qū)域，以進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生隔離措施。此外，針對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全，通用準(zhǔn)則WS233-2017也提出了相關(guān)要求，指出在必要情況下可安裝傳遞窗。若安裝此類設(shè)施，其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需滿足所在區(qū)域的承壓力及密閉性標(biāo)準(zhǔn)，確保圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性與安全性。

近年來(lái)，潔凈科技領(lǐng)域呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，傳遞窗的應(yīng)用場(chǎng)景也隨之不斷拓展，尤其是在生物安全領(lǐng)域，其性能要求被提升至全新高度，受到更為嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)與更高的期待。為順應(yīng)這一需求，GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗，制定了詳盡且細(xì)致的規(guī)范。依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，傳遞窗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)必須具備足夠的承壓能力，同時(shí)要擁有出色的密閉性能，如此才能確保其性能契合所在區(qū)域的具體要求。不僅如此，為切實(shí)保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全，傳遞窗還需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行消毒滅菌的功能，以此有效防止污染物的擴(kuò)散與傳播。在面對(duì)一些特殊狀況時(shí)，傳遞窗還應(yīng)配備送排風(fēng)或者自凈化功能。這種精心的設(shè)計(jì)能夠進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣質(zhì)量，有力確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境始終維持高度的潔凈度。其中，排風(fēng)部分必須經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器的嚴(yán)格過(guò)濾處理，從而高效去除空氣中的微粒以及各類有害物質(zhì)，各角度保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全。通過(guò)VHP傳遞窗，醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)格的污染控制，保障了患者和醫(yī)護(hù)人員的安全。

VHP滅菌傳遞艙的明顯特性涵蓋了四大重點(diǎn)環(huán)節(jié)：高效除濕、各方面的滅菌、徹底除殘留與智能維護(hù)。首先，在除濕階段，該傳遞艙利用先進(jìn)的除濕技術(shù)，促使隔離器內(nèi)部空氣循環(huán)通過(guò)精密的除濕裝置，明顯降低相對(duì)濕度，為后續(xù)的VHP滅菌過(guò)程創(chuàng)造比較好環(huán)境，從而有效提升滅菌效率。進(jìn)入滅菌環(huán)節(jié)，系統(tǒng)精確控制過(guò)氧化氫蒸汽的輸入，確保隔離器內(nèi)維持預(yù)定的VHP濃度，至少達(dá)到700PPM，并持續(xù)滅菌時(shí)間超過(guò)30分鐘，確保滅菌效果各方面的而徹底。隨后，除殘留階段啟動(dòng)，自動(dòng)停止過(guò)氧化氫氣體的輸入，并切換至除殘留系統(tǒng)。在此階段，隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體被引導(dǎo)通過(guò)高效的催化分解裝置，迅速降低其濃度至10PPM以下，進(jìn)而通過(guò)強(qiáng)化通風(fēng)處理，終將殘留濃度控制在1PPM以內(nèi)，確保物料的安全與純凈。完成上述步驟后，系統(tǒng)進(jìn)入智能維護(hù)模式，自動(dòng)切換至潔凈維持狀態(tài)。此模式下，系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求，靈活調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量，持續(xù)保持艙內(nèi)的高潔凈度與正壓環(huán)境。同時(shí)，系統(tǒng)還具備在線監(jiān)測(cè)功能，實(shí)時(shí)檢測(cè)工作區(qū)的潔凈度水平，并允許用戶手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣，以便進(jìn)行更為細(xì)致的微生物檢測(cè)。使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。安徽滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP傳遞窗的自動(dòng)清潔功能，減少了人工清潔的繁瑣。上海原裝VHP傳遞窗質(zhì)量保證

通風(fēng)排殘流程：在完成消毒滅菌處理后，我們實(shí)施專門的通風(fēng)排殘步驟，以確保傳遞窗內(nèi)部的過(guò)氧化氫氣體濃度得到有效降低，直至其濃度降至1ppm以下，從而確保操作環(huán)境的安全與衛(wèi)生。產(chǎn)品重點(diǎn)特征解析：材質(zhì)與耐用性：整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，不僅保證了結(jié)構(gòu)的堅(jiān)固與耐用，還易于清潔，滿足了高頻次使用的需求。雙扉門設(shè)計(jì)：VHP傳遞窗采用獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)充氣密封并帶有互鎖機(jī)制，確保兩側(cè)的門不會(huì)同時(shí)打開，很大的提高了安全性。高效過(guò)濾系統(tǒng)：進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器(H14)的嚴(yán)格過(guò)濾，有效防止物料受到任何形式的污染。智能監(jiān)控功能：配備先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)，確保操作環(huán)境的穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng)：為了方便操作人員的工作與監(jiān)控，產(chǎn)品配備了燈光提示功能，可以直觀地展示各工作過(guò)程的進(jìn)展。西門子PLC自控系統(tǒng)：采用西門子PLC自控系統(tǒng)，確保VHP傳遞窗的各個(gè)工作環(huán)節(jié)都能穩(wěn)定、可靠地運(yùn)行。實(shí)時(shí)打印記錄：產(chǎn)品還具備實(shí)時(shí)打印功能，能夠詳細(xì)記錄各工作過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)，為后續(xù)的審查與分析提供便利。上海原裝VHP傳遞窗質(zhì)量保證