對于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的噪聲儀正在監(jiān)測城市區(qū)域的聲級。浙江凈化實(shí)驗(yàn)室

在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)過程當(dāng)中,也需要使用各種各樣的高壓和供電裝置,所以售后服務(wù)質(zhì)量好的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)更需要完善高壓供氣系統(tǒng)和高壓供電系統(tǒng)的設(shè)計(jì),因此在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中需要確保高壓氣瓶應(yīng)當(dāng)分類保管并且立即固定,也需要確保高溫爐和蒸餾水器等高壓供電系統(tǒng)的安全性與環(huán)境的兼容性。實(shí)驗(yàn)室是做實(shí)驗(yàn)的重地,所以必須要保證良好的通風(fēng)和溫控條件,因此在深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中必須要完善溫控系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。因此質(zhì)地優(yōu)良的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)?會(huì)對溫度和濕度有嚴(yán)格的控制,需要有一套完備的通風(fēng)系統(tǒng)才能夠?qū)崿F(xiàn),此目的,也需要有科技含量高的溫控系統(tǒng),才能夠更好的保證實(shí)驗(yàn)室物品的性能。溫州物理實(shí)驗(yàn)室裝修廠家無塵實(shí)驗(yàn)室的照明系統(tǒng)采用無塵設(shè)計(jì),減少積塵。

在主要實(shí)驗(yàn)室與輔助實(shí)驗(yàn)室之間設(shè)置了兩條通道,輔助實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在兩條通道之間,主要實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在兩條通道的外側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室的深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺。其特點(diǎn)有利于空調(diào)面積較多的實(shí)驗(yàn)室,可以節(jié)約能源,室內(nèi)溫度波動(dòng)小。同時(shí)由于建筑物加大了進(jìn)深,可以節(jié)約用地,建筑物內(nèi)管網(wǎng)也易于集中,各實(shí)驗(yàn)室間交通相對縮短。它的特殊形式是環(huán)形通道,適宜于潔凈要求高的高純度實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)也有利于事故發(fā)生時(shí)人員疏散。當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時(shí),常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高不宜低于2.8m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時(shí),不宜低于2.4m。走道凈高不宜低于2.2m。特殊功能的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)凈高按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定,超高設(shè)備宜統(tǒng)籌規(guī)劃在同一樓層。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝修(2)7.實(shí)驗(yàn)室的墻面應(yīng)采用表面吸附性小、清潔方便的建筑材料。8.實(shí)驗(yàn)室的地面應(yīng)采用耐腐蝕的、耐磨損、防滑、易沖洗的建筑材料。9.實(shí)驗(yàn)室外窗不應(yīng)采用有色玻璃,以免在實(shí)驗(yàn)時(shí)造成色覺判斷誤差,對有避光要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)另行采取物理屏蔽措施。10.裝修所涉及的材料應(yīng)盡量采取防火阻燃材料,必須是中***產(chǎn)品,須符合環(huán)保要求并提供合格證書、采購前需提供樣本或樣品經(jīng)甲方確認(rèn)后方可進(jìn)行,所有地面、墻面、天花的管道、線槽穿洞必須嚴(yán)格密封,裝修**終效果要現(xiàn)代時(shí)尚,美觀大方。PCR實(shí)驗(yàn)室的核酸提取儀從樣本中分離出DNA。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)需要充分考慮到以下幾點(diǎn):1、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)用地及位置;2、環(huán)境保護(hù):實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物、噪聲、輻射、振動(dòng)等公害處理方;3、實(shí)驗(yàn)室功能布局劃分及工作流程;4、實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式,輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局;5、主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等的位置;6、工程管網(wǎng)的布置原則(如明管或暗管,垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng));疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分包括樣品受理中心、質(zhì)控科、公共衛(wèi)生科、慢病中心、血液科病毒科、免疫科、細(xì)菌科、理化中心、毒理科、動(dòng)物房等。無菌實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜保護(hù)操作人員免受傳播。江蘇實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修
實(shí)驗(yàn)室安全是科研活動(dòng)順利進(jìn)行的基本保證。浙江凈化實(shí)驗(yàn)室
恒溫實(shí)驗(yàn)室是為滿足對溫度有嚴(yán)格要求的各種實(shí)驗(yàn)而設(shè)計(jì)的特殊場所。在許多科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中,溫度是一個(gè)關(guān)鍵的影響因素,微小的溫度變化都可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏差或產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定。恒溫實(shí)驗(yàn)室通過先進(jìn)的溫度控制系統(tǒng),能夠?qū)⑹覂?nèi)溫度精確控制在設(shè)定的范圍內(nèi),為實(shí)驗(yàn)提供一個(gè)穩(wěn)定的環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室的溫度控制范圍可以根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)需求進(jìn)行調(diào)整,從低溫到高溫都可以實(shí)現(xiàn)。在恒溫實(shí)驗(yàn)室里,可以進(jìn)行各種對溫度敏感的實(shí)驗(yàn),如材料的熱性能測試、化學(xué)反應(yīng)的動(dòng)力學(xué)研究等。對于一些生物實(shí)驗(yàn),恒溫實(shí)驗(yàn)室能夠?yàn)榧?xì)胞培養(yǎng)、酶活性測定等提供適宜的溫度條件,保證實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。恒溫實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定溫度環(huán)境,為科研人員和工程師們探索未知、開發(fā)新產(chǎn)品提供了有力的支持。浙江凈化實(shí)驗(yàn)室