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無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...

環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的，同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時候不注意，就很容易出現一些問題，下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫療用品的...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷和二氧化碳的混合滅菌氣體屬高效消毒劑，可殺滅各種微生物包括細菌、芽孢、病毒、孢子等。現已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。目前跟大家分享的就是環氧乙烷殺菌氣體的滅菌原理。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基（-SH）...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存...

無錫高是醫療技術有限公司目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，用藥量為0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃...

無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用環氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫學消毒和工業滅菌上用途...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%...

無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

無錫高是醫療技術有限公司由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟...

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢...

無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載，理論上并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中，的放置和取出需要兩次拆開產品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用是絕大多數人的選擇。當使用時，同時需證明和之間...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用...

無錫高是醫療技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多，越難殺滅；有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物，用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機和無機污物充分清洗...

無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應后生成氧化氣體，于吸收塔內用水吸收，未反應的乙烯循環回反應器，吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產品純度較高，...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙...

無錫高是醫療技術有限公司優點是：l能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。2滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態。3相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發生變黃變脆。4能穿透形態不規則物品并滅菌。5可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸...

無錫高是醫療技術有限公司由于環氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用環氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫學消毒和工業滅菌上用途...

無錫高是醫療技術有限公司1、環氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法，嚴格按照環氧乙烷滅菌的操作過程進行，以免出現嚴重的后果。另外在大量存放環氧乙烷的地方應遠離火源，將其放在通風的地方，區域內嚴禁明火，同時需要定...

無錫高是醫療技術有限公司當溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應引起注意。...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰形式：（a）產...

無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

環氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態，因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶內(標準CO2鋼瓶)包裝的規格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標準。環氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運用，但因其對昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性，作為殺蟲劑的環氧乙烷常被溴...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴重...

滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有...