ISO13485認證請求的條件:請求人應具有明確的法律地位;請求人應具備相應的許可資質:1、關于出產型企業,I類產品需供給醫療器械產品備案憑據以及出產備案憑據;II類及III類產品需供給醫療器械產品注冊證和醫療器械出產企業許可證;2、關于運營企業,運營II類產...
ISO13485認證所適用的相關產品范圍:ISO13485認證觸及的相關產品分為7個技術范疇_1、非有源醫療設備2、有源(非植入)醫療器械3、有源(植入)醫療器械4、體外確診醫療器械5、對醫療器械的滅菌辦法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關...
ISO13485認證請求的條件:請求人應具有明確的法律地位;請求人應具備相應的許可資質:1、關于出產型企業,I類產品需供給醫療器械產品備案憑據以及出產備案憑據;II類及III類產品需供給醫療器械產品注冊證和醫療器械出產企業許可證;2、關于運營企業,運營II類產...
ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功用安全基本規范IEC61508派生出來的。主要定位在轎車行業中特定的電氣器件、電子設備、可編程電子器件等專門用于轎車范疇的部件,旨在進步轎車電子、電氣產品功用安全的國際規范。ISO26262從2005年11月起正式開...
一些長期以來實行方案經濟體制的中小企業,其主要使命是“完成目標”、“契合標準”。在領導及員工的思維中建立的是“數量”的觀念認識,有些甚至只求數量,忽視質量,連很少的契合標準都做不到。對于一些私營企業,質量低下的主要原因在企業主管,因為自身本質約束,他們關心的首...
IATF16949質量管理系統:適合做IATF16949系統認證的企業包括:轎車、載貨轎車、客車、摩托車及部件、配件的出產廠家。不適合做IATF16949系統認證的企業則有:工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車出產廠家。混合性出產的...
擬定ISO26262標準的意圖是使得人們對安全相關功能有一個更好的了解,并盡可能明確地對它們進行解釋,同時為防止這些危險供給了可行性的要求和流程。ISO26262為汽車安全供給了一個生命周期(管理、開發、生產、運營、服務、報廢)理念,并在這些生命周期階段中供給...
產品售后服務認證:只要是在中華人民共和國內合法經營的企業都可以請求產品售后服務認證,包含制作有形產品的企業、出售有形產品的企業、供給無形產品(服務)的企業。產品是進入消費領域的產品。產品除了有形的產品外,還包含無形的服務。工業品和民用消費品都歸于產品。有形產品...
提高中小企業質量管理水平,使ISO9001質量體系認證工作獲取良好的成效,應采取以下幾方面的對策:建立“質量”的自覺觀念——通過普遍的訓練與教育,使經理層與全體職工都清晰在今后國際化的商場競爭中,質量不同的產品,質優者勝,有質量才有商場,有商場才有效益,因而I...
質量管理基礎作業開展滯后:許多中小企業以“包”代“管”,以“股”代“管”,過火強調技術性、行政性和經濟手段。質量管理的基礎作業包含計量作業標準化作業、質量信息管理、質量教育、質量安排與職責、職工質量管理活動等,體系不健全,開展滯后。根據質量管理體系認證活動及相...
質量管理基礎作業開展滯后:許多中小企業以“包”代“管”,以“股”代“管”,過火強調技術性、行政性和經濟手段。質量管理的基礎作業包括計量作業標準化作業、質量信息管理、質量教育、質量組織與職責、職工質量管理活動等,系統不健全,開展滯后。根據質量管理系統認證活動及相...
ISO45001是國際性安全及衛生辦理系統驗證規范,是原職業健康及安全辦理體系(OHSAS18001)的新版本,適用于任何組織的職業健康及安全的辦理體系規范,意圖是通過辦理減少及避免因意外而導致生命、產業、時刻的損失,以及對環境的損壞。咱們通常將ISO9001...
ISO5001能源管理體系:新規范在2011版的基礎上進行修訂,以適用ISO對管理體系規范的要求,包含稱為附錄SL的高層次架構、相同要害文本和通用術語和定義,以保證與其他管理體系規范高度兼容。獲認證安排將有三年時間用于新規范轉換。附錄SL架構的引進與一切新修訂...
推廣綠色產品認證的意義是什么?對企業來說,一是企業經過綠色產品認證,能夠在產品上使用綠色認證標識,有助于消費者辨認,與一般產品進行區別,進步企業的市場競爭力;二是國家正在推廣“綠色產品推廣和采信機制”,并首先履行,要求收購加大綠色產品購買力度,同時也鼓勵流通企...
適合做IATF16949系統認證的企業包含:轎車、載貨轎車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不適合做IATF16949系統認證的企業則有:工業(叉車)、農業(小卡車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車生產廠家。混合性生產的企業,只有少部分產品是提供給轎車...
ISO14001環境辦理體系認證適用于任何安排,包含企業和相關部門。經過認證后,能夠證明安排在環境辦理方面已達到國際水平,能夠保證企業在各種進程、產品和活動中對各種污染物的操控符合相關要求,為企業樹立良好的社會形象。經過環境辦理體系的施行,能夠從根本上實現污染...
推廣綠色產品認證的意義是什么?對企業來說,一是企業經過綠色產品認證,能夠在產品上使用綠色認證標識,有助于消費者辨認,與一般產品進行區別,進步企業的市場競爭力;二是國家正在推廣“綠色產品推廣和采信機制”,并首先履行,要求收購加大綠色產品購買力度,同時也鼓勵流通企...
ISO45001是國際性安全及衛生辦理系統驗證規范,是原工作健康及安全辦理系統(OHSAS18001)的新版本,意圖是經過辦理削減及避免因意外而導致生命、產業、時刻的丟失,以及對環境的損壞。ISO45001工作健康安全辦理系統適用于任何組織的工作健康及安全的辦...
擬定ISO26262標準的意圖是使得人們對安全相關功能有一個更好的了解,并盡可能明確地對它們進行解釋,同時為防止這些危險供給了可行性的要求和流程。ISO26262為汽車安全供給了一個生命周期(管理、開發、生產、運營、服務、報廢)理念,并在這些生命周期階段中供給...
一些長期以來實行方案經濟體制的中小企業,其主要使命是“完成目標”、“契合標準”。在領導及員工的思維中建立的是“數量”的觀念認識,有些甚至只求數量,忽視質量,連很少的契合標準都做不到。對于一些私營企業,質量低下的主要原因在企業主管,因為自身本質約束,他們關心的首...
一些長期以來實行方案經濟體制的中小企業,其主要使命是“完成目標”、“契合標準”。在領導及員工的思維中建立的是“數量”的觀念認識,有些甚至只求數量,忽視質量,連很少的契合標準都做不到。對于一些私營企業,質量低下的主要原因在企業主管,因為自身本質約束,他們關心的首...
一些長期以來實行計劃經濟體制的中小企業,其主要任務是“完成目標”、“契合規范”。在領導及員工的思想中建立的是“數量”的觀念意識,有些乃至只求數量,忽視質量,連起碼的契合規范都做不到。關于一些私營企業,質量低下的主要原因在企業主管,因為本身素質限制,他們關懷的首...
產品售后服務認證,可以對什么類型的企業認證?是否只對有形“產品”的企業認證?5.1只要是在中華人民共和國內合法經營的企業都可以請求認證,包含制造有形產品的企業、出售有形產品的企業、供給無形產品(服務)的企業。5.2產品是進入消費范疇的產品。產品除了有形的產品外...
ISO26262是從電子、電氣及可編程器材功用安全根本標準IEC61508派生出來的。首要定位在轎車職業中特定的電氣器材、電子設備、可編程電子器材等專門用于轎車領域的部件,旨在進步轎車電子、電氣產品功用安全的世界標準。ISO26262從2005年11月起正式初...
ISO13485認證所適用的相關產品范圍:ISO13485認證觸及的相關產品分為7個技術范疇_1、非有源醫療設備2、有源(非植入)醫療器械3、有源(植入)醫療器械4、體外確診醫療器械5、對醫療器械的滅菌辦法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關...
適合做IATF16949系統認證的企業包含:轎車、載貨轎車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不適合做IATF16949系統認證的企業則有:工業(叉車)、農業(小卡車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車生產廠家。混合性生產的企業,只有少部分產品是提供給轎車...
由于《質量管理體系認證證書》的獲證企業未承擔、履行認證合同約定的責任和義務,在12 個月內未按流程規定申請完成監督審核,認證機構以此為由,將該企業證書辦理了暫停(有效變暫停)。經獲證企業申請后,認證機構對企業進行監督審核,在監督審核過程中發現并提出了有關不符合...
ISO22000食物安全辦理系統證書是餐飲職業必備證書之一。ISO22000系統適用于整個食物供應鏈中所有的組織,包含飼料加工、初級產品加工、到食物的制造、運輸和貯存、以及零售商和飲食業。同時也可以用于作為組織對其供貨商第二方審核的標準依據,當然也可用于第三方...
ISO9001質量管理體系(QualityManagementSystem,QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。它將資源與過程結合,以過程管理方法進行的...
如何選擇靠譜的認證機構?看認證資質——認證機構的合法性;在中國,只有被國家認監委(CNCA)批準的認證機構才能開展管理體系認證業務,才是合法認證機構,但即使具有資質,還得注意其資質是否為有效狀態,同時還得具體看其被批準的認證類別及認證領域的范圍,就像營業執照一...