為了進一步提高操作的安全性和滅菌效果的可靠性,魁利傳遞窗增加了互鎖功能。這一功能就像是一個智能的“安全衛士”,能夠防止在滅菌過程中因誤操作而導致的門被打開等情況發生。當傳遞窗處于滅菌工作狀態時,互鎖功能會自動鎖定門頁,確保滅菌過程不受外界干擾,從而保障了操作人...
VHP傳遞窗是一款具備多重先進特性的產品,以下是其明顯的產品特征:材質與耐用性:整體采用品質好的SUS304不銹鋼結構,不僅繼承了傳統傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護方面表現出色,易于日常清潔和維護。雙扉門設計:獨特的雙扉門結構,結合充氣密封和互鎖機制,...
VHP滅菌傳遞窗,作為先進的滅菌技術載體,廣泛應用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級區域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術在中國的迅速推廣與應用,國內制藥行業見證了明顯的變革,目前已有數百家...
為了進一步提高操作的安全性和滅菌效果的可靠性,魁利傳遞窗增加了互鎖功能。這一功能就像是一個智能的“安全衛士”,能夠防止在滅菌過程中因誤操作而導致的門被打開等情況發生。當傳遞窗處于滅菌工作狀態時,互鎖功能會自動鎖定門頁,確保滅菌過程不受外界干擾,從而保障了操作人...
傳遞窗,作為專為潔凈環境打造的關鍵輔助裝置,其重點功能在于促進不同潔凈級別區域間,以及潔凈與非潔凈區域之間小件物品的安全傳遞。它不僅充當著氣閘的角色,有效阻擋外部不潔空氣侵入潔凈室,維護著室內空氣的純凈度,還在某些高級設計中融入了風淋功能,利用氣流吹掃物品表面...
在線排風技術集成了一系列精密的結構設計與功能特性,旨在達成高效、安全且穩定的運行效能。該技術體系由多個重點組件構建而成,涵蓋氣體消毒接口、消毒效果驗證單元、高效過濾器、下游掃描檢漏系統、阻力監測裝置以及配備阻力監測表的過濾器等。尤為值得一提的是,采樣口采用了創...
高效過濾送風口主要分為兩大類別:有隔板與無隔板高效過濾器送風口,其重點差異在于所搭載的高效過濾器類型。高效送風口展現出一系列明顯優勢。其外殼采用寶鋼質量冷軋鋼板精制而成,外覆靜電噴塑或烤漆,既美觀又耐用。內置散流板設計,確保送風均勻,提升空氣流通效能。高效送風...
魁利公司研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,采用了先進的集成式汽化過氧化氫滅菌技術,能夠對傳遞窗內所有暴露表面進行各方面的且深入的滅菌處理,這一創新突破了傳統紫外消毒的局限,為無菌環境的營造設立新的**。在設計上,魁利無菌傳遞窗獨具匠心,配備高效過濾器層流保護系統。...
高效過濾送風口,作為現代空氣凈化技術的重點組件,主要分為兩大類:有隔板高效過濾器送風口與無隔板高效過濾器送風口,它們的主要區別在于所集成的過濾器類型,以適應多樣化的凈化需求。這一專業設備,常被簡稱為高效送風口,其設計深度融合了先進的空氣動力學原理,旨在優化氣流...
為確保高效過濾器及其安裝環節不存在明顯滲漏問題,我們采用DOP(鄰苯二甲酸二辛酯)檢漏法開展實地檢測驗證。該測試主要圍繞幾個重點部位展開:高效過濾器的濾材本體、濾材與框架內層的銜接處、過濾器框架密封墊與支撐框架之間的密封狀況,以及支撐框架與墻體或天花板連接位置...
汽化雙氧水作為一種高效的消毒滅菌媒介,展現出了飛躍的殺滅細菌芽孢的能力。當35%濃度的雙氧水通過VHP發生器轉化為氣態時,它能對被滅菌物體實施有效的消毒滅菌處理。實驗數據清晰地表明,汽化雙氧水在750至2000微克每升的濃度范圍內,其滅菌效果與高達300,00...
在操作傳遞窗時,遵循一套嚴謹的流程至關重要。這前列程從輕輕推開一扇側門開始,隨后,需將待傳遞的物品穩妥地放置于傳遞窗的特用箱內。值得注意的是,此時另一扇側門會因內置的連鎖機制而自動鎖定,這一巧妙設計有效避免了雙門同時開啟的風險,從而確保了傳遞過程的安全性。只有...
汽化雙氧水以其飛躍的細菌芽孢殺滅能力,已成為一種高效的消毒滅菌媒介。當35%濃度的雙氧水經由VHP發生器轉化為氣態時,能夠對目標物體實施深度消毒與滅菌。實驗數據揭示了一個驚人的事實:需750至2000微克每升的汽化雙氧水濃度,其滅菌效能即可與高達300,000...
在建設階段,高效過濾器的安裝空間需求、使用階段的性能驗證以及維護時期的安全替換,構成了排風高效過濾器規劃方案中的重點考量要素。特別是對于排風口位置的高效過濾器,鑒于其安裝位置的固定特性,工藝平面布局時必須周全考慮其所需的安裝空間及技術夾墻的配置。一般而言,技術...
傳遞窗,作為制藥企業潔凈區域的重點設備,對于物料的安全傳遞至關重要。它巧妙地連接了潔凈區與非潔凈區,或是不同潔凈級別的區域,確保了物料在轉移過程中很大程度地減少對潔凈環境的潛在威脅,實現了高效且無菌的物料傳遞。在使用傳遞窗時,以下幾點關鍵事項需嚴格遵守以確保其...
傳遞窗清潔消毒規范清潔消毒頻率每日生產活動開展前及結束后,需對潔凈操作間內的傳遞窗進行一次各方面的的清潔與消毒處理。清潔消毒用品水:純化水、注射用水。消毒劑:選用 0.1%新潔爾滅、0.5 - 1%濃度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%過氧乙酸、0....
傳遞窗是專為潔凈區與非潔凈區之間物品傳遞而打造的高效設備,在降低潔凈室污染風險方面發揮著關鍵作用。它憑借安全、迅捷的傳遞模式,大幅減少了潔凈室的開門次數,進而明顯降低了潛在污染源的侵入幾率。傳遞窗類型多樣,其中電子連鎖傳遞窗和機械連鎖傳遞窗較為常見,而自凈式傳...
傳遞窗清潔消毒規范清潔消毒頻率每日生產活動開展前及結束后,需對潔凈操作間內的傳遞窗進行一次各方面的的清潔與消毒處理。清潔消毒用品水:純化水、注射用水。消毒劑:選用 0.1%新潔爾滅、0.5 - 1%濃度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%過氧乙酸、0....
自2010版GMP(良好生產規范)實施以來,制藥行業對滅菌標準的嚴苛要求明顯提升,明確規定進入B級潔凈區的所有物料必須經歷嚴格的滅菌處理。鑒于傳統濕熱與干熱滅菌設備因高溫限制而不適用于部分敏感產品,業界亟需一種創新的低溫滅菌解決方案。在此背景下,VHP(汽化過...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進功細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉...
VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙,憑借其獨特的過氧化氫等離子體技術,在常溫氣體狀態下展現出了超越液態與汽態的飛躍孢子殺滅能力。該技術重點在于生成游離態的H2O2+與H2O2-離子,這些活性離子能夠精細地攻擊并破壞微生物的細胞結構,包括脂類、蛋白質及DNA等基礎...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創新的滅菌技術,在多個研究報告中均展現了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細胞內的脂類、蛋白質和DNA,因此在生物制藥行業中得到了廣泛應用。當我們將VHP滅菌技術與傳統滅菌方法...
傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區的操作人員負責將傳遞窗內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區的規定如下:物料進出潔凈區必須與人流...
關于傳遞窗的清潔與維護指南:若傳遞窗閑置超過48小時,重啟使用前必須執行清潔程序。為確保傳遞窗的持續高效運行,推薦每日工作結束后執行一次全方面的的內部清潔與維護工作。所需清潔工具:藍色絲光抹布、特用清潔劑及純凈水。清潔步驟詳解:使用浸濕的藍色絲光抹布(以純凈水...
在操作傳遞窗時,首先要做的是打開其中一扇門,緊接著把需要傳遞的物品穩妥地放置進傳遞窗的箱體之中。此時,傳遞窗所配備的巧妙連鎖機構便開始發揮作用,當一扇門開啟后,另一扇門會自動鎖定,無法被開啟。這一精妙設計,重點目的在于各角度保障傳遞過程的安全性,避免因兩側門同...
傳遞窗的管理必須嚴格依照其相連高級別潔凈區的具體潔凈要求來執行。以噴碼間和灌裝間之間的傳遞窗為例,其管理要參照灌裝間的相關規范開展。每日工作結束后,潔凈區的操作人員要承擔起傳遞窗內部的各方面清潔工作,仔細擦拭各個表面,確保無污漬殘留。清潔完畢后,需開啟紫外滅菌...
潔凈環境安全交換系統方案:重點功能定位傳遞窗作為潔凈室關鍵輔助設備,主要承擔潔凈區與非潔凈區之間物料傳輸的管控職能。其重點價值體現在:污染控制強化通過雙門互鎖系統設計,實現物料傳輸過程中潔凈室門體零開啟,有效降低空氣擾動帶來的顆粒物滲透風險(經實測可降低開門頻...
VHP無菌傳遞窗的功能豐富且強大,集多種先進功能于一身。它配備西門子可編程控制器(PLC),實現智能程序控制,讓操作更加精細、高效;人性化的觸摸式顯示屏界面設計,操作直觀簡便,極大提升了用戶體驗;雙門電磁互鎖系統,有效防止誤操作,保障使用安全;日期時間實時顯示...
VHP傳遞窗,作為潔凈生產環境中至關重要的空氣凈化與物品傳輸輔助裝置,專為促進中小型物品在潔凈室之間或潔凈室與未潔凈區域之間的安全流通而精心打造。其重點優勢在于明顯減少了潔凈室門的開啟次數,從而有效降低了不同潔凈級別區域間的交叉污染風險,確保了潔凈區域能夠持續...
傳遞窗的管理嚴格遵循其連接的高級別潔凈區域標準,例如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理必須按照灌裝間的潔凈級別嚴格執行。為了維護環境衛生,每日工作結束后,潔凈區域的專職操作人員會負責進行清潔作業,他們細致地擦拭傳遞窗內部的各個表面,并啟動紫外滅菌燈進行30分鐘...