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并應實施嚴密的領用登記制度.領用登記本上應記錄領用人、使用目的、審核批準人、發放人、發放量、剩余量、發放日期.應建立對毒麻劇品的實驗剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發放到各個實驗場所和人員.在使用培養基時，要注意其來源的符合性，已開啟的培養基的儲存環境及效期的符合性，培養基的靈敏度實驗方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性；菌種來源性和有效性的符合性；菌種傳代的次數、間隔時間和方法的符合性；菌種儲藏裝置及環境的符合性；菌種種類及數量與臺帳的相符性及與實際日常檢驗量的相符性；廢棄菌種的滅活（包括日常菌檢實驗中陽性菌的廢棄物）的方法及記錄的符...

GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求：一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置.四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口.勵康GMP 車間的人員凈化流程，需嚴格規范以減少污染風險。福田區檢測試劑車間規劃公司無塵車間裝修后設備的安裝：裝配式潔...

因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風系統，末端為不銹鋼排風罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風機，風管內安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌.十萬級凈化車間使用的空調機組是由北京北冷空調設備有限公司生產的LFD55W型，空調機組空調機組由初效過濾、中效過濾、制冷系統、通風系統和加熱器等功能段組成.功率為20HP.制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求.設備安裝要求設施部件名稱規格型號要求空調機組LFD55W密封、無漏氣，符合設計安裝要求送風、回風接口——密封、無漏氣風管鍍鋅鋼板符合設計安裝要求，密封、無漏氣排風口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈、無破損中效過濾器無...

燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施.a）給水排水管材應耐腐蝕，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施；凈化車間與非潔凈區之間應安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應急照明燈.凈化車間建設過程中，在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證，工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單（格式見附表1）或設備開箱檢查記錄（格式見附表2）.廠房竣工后，應對廠房進行現場驗收并填寫竣工驗收單（格式見附表3）.在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進行下道工序的施工.凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內容，則廠房的建筑裝飾符合...

區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》4.驗證所需文件及記錄1公司總平面環境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風管的平面圖4送、回風口的平面圖5排風管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調機組使用說明書9凈化車間工程驗收報告10潔凈區環境監測記錄11第三方環境監測報告12潔凈車間管理制度5驗證方法和步驟溫濕度表熱球風速計壓差表塵埃粒子計數器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養箱以上器具設配需功能完好，需檢定的應具有有效的檢定證書.a）凈化車間的內墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒.交接處是采用圓弧裝飾.b）凈化車間地面應平整、無裂縫、無...

GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求：一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置.四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口.穿戴潔凈服、戴口罩手套，是人員進入 GMP 車間的基本著裝要求。鹽田區車間凈化公司哪家好通風拄井通風拄井是通過由彩鋼板...

確保檢測數據的真實客觀、準確可靠和可追溯.物料和產品的放行應確保上市產品符合藥品注冊和GMP要求.制藥企業應對上市產品進行持續穩定性考察，監控其質量.應對所發生的變更進行評估；任何偏差都應得到恰當處理.另外，制藥企業還應建立糾正措施和預防措施系統，持續改進產品和工藝；對供應商進行評估和批準，確保物料的穩定供應.還應定期進行產品質量回顧分析；對上市后產品的質量投訴和不良反應進行處理和收集.其中，物料與產品放行、持續穩定性考察、變更控制、偏差控制、糾正措施與預防措施、產品質量回顧分析為新增內容.同時，對質量控制實驗室管理、供應商的評估和批準、投訴與不良反應報告的要求，進行了細化.（一）質量控制實驗...

標化部分工作對照品供企業內部使用.但必須有詳細的標化記錄，標化的方法應正確，標準物質可溯源，并有詳細的復核及期間核查程序，均應有SOP等文件支持.等流程進行規定.規程中應規定有正確的處置方式、文件的處理，對于不在室溫貯存的標準品還應規定從儲存區域取出后恢復至室溫的時間.開啟者應該在標簽上注明開啟日期，并簽名簽日期.標準操作規程還需要規定標準品的使用注意事項，例如是否需要在稱量使用前干燥等.應根據標準品、對照品的特性決定其儲存條件.有些可以冷藏、有些只需常溫儲存.應建立對照品或對照品溶液超效期后的處理規程，應有相應記錄.另外，國外進口的工作標準品或工作對照品一般不能作為我國標準品或對照品.在我國...

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染.同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓.實質上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室.醫藥衛生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境，不僅消除了微生物、細菌等污染物，而且提高了產品質量和安全性.每個環節流程都要控制到位，不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量.醫療衛生企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出的、衛生、安...

按藥典或客戶需求所做的各測試項目可接受的限度與檢測得到的具體結果）、檢驗依據、終檢驗結論.還應有收檢日期、報告日期.（6）要制訂廠房與實驗室潔凈區的環境監控的規程，內容至少包括取樣方式、取樣頻率、取樣點、警戒限、行動限及異常結果的調查及處理等.環境監控記錄內容至少包括取樣點、取樣日期、取樣方式、取樣人、結果等，并應定期做趨勢分析.另外，制藥企業的制藥用水也應制定管理規程，內容至少包括水的種類、取樣點、取樣方法、取樣頻率、檢驗項目、接受標準及異常結果的調查及處理等內容.制藥用水檢驗記錄至少包括取樣日期、取樣點、檢驗日期、檢驗項目等內容，每次檢驗都應有檢驗報告單.（7）對于必要的分析方法驗證/確認...

燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施.a）給水排水管材應耐腐蝕，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施；凈化車間與非潔凈區之間應安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應急照明燈.凈化車間建設過程中，在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證，工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單（格式見附表1）或設備開箱檢查記錄（格式見附表2）.廠房竣工后，應對廠房進行現場驗收并填寫竣工驗收單（格式見附表3）.在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進行下道工序的施工.凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內容，則廠房的建筑裝飾符合...

24、空氣潔凈度級別不同的相鄰區域之間應根據需要設置壓差裝置或監控報警系統.25、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的靜壓差應大于10帕；潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區）之間的靜壓差應大于5帕；潔凈室（區）與室外大氣（含與室外直接相通的區域）的靜壓差應大于12帕.26、潔凈室（區）的溫度和濕度應與制品生產工藝相適應，無特殊要求時，溫度應控制在18℃－26℃；相對濕度應控制在30%－65%.27、潔凈室（區）內設置的水池、地漏應有防止對生物制品產生污染的措施；百級潔凈室（區）內不得設置地漏.28、不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區）之間的人員和物料出入，應有防止交叉污染的措施.29、傳輸設備不應在萬級...

其中包括檢驗、復驗、留樣）；無菌檢查樣品應包括微生物污染風險大的產品.取樣檢驗前應及時將檢驗、復驗、留樣分開.—般不提倡用檢驗完畢的樣品作為留樣，因為在檢驗過程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過程的影響.即使不做無菌和微生物限度檢測的樣品，由于取樣環境、包裝容器針對非無菌條件，更難保證不受微生物污染，也不能確保理化性質不受影響，產品的安全性、有效性無法保證.因此，取樣后物料原則上不允許返回原批次，未使用完的樣品建議銷毀.但如貴細中藥材等取樣檢驗后，無混淆、交叉污染的風險，可返回原批次.企業應合理計算每種物料的取樣量，以文件形式明確規定，以防取樣偏差.固...

潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環境生產，避免空腔內集塵;空腔內特殊處理吸附空腔內水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區地面潔凈區內地面一般采用：環氧自流坪地面、環氧彩砂地面、PVC地面.環氧地坪具有比自流平環氧地坪更為優勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應用規模，它除了可以在工業廠庫房的地坪上獲得應用外，還可以在商業、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用.特性：顏色可自由調配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性，無連續接痕;耐磨性能優異，耐酸堿，并可霉，菌的產生.表面足夠的平整度和粗糙度.彩砂環氧地坪具有比自流平環氧地坪更為優勝的裝飾功能和使用功能，因而也...

食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源；企業生產環境應整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求.生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得相互妨礙.2、生產區域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，人流、物流應分開，走向應合理.3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙.4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要，必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施.6、人員和物料進入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產區的...

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的.03、怎樣檢測十萬級凈化車間有沒有達標？沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌.在無菌操作臺開啟的狀態下，取內徑90毫米的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基越15毫升，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，證明無菌后備用.將已鋪有營養瓊脂培養基的培養皿放在指定區域距地面約1米的規定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃...

檢驗操作應規范，檢驗記錄應有可追溯性，檢驗結果超標應進行調查，應有物料和產品的留樣，應對檢驗相關的物品規范管理等具體要求.新版GMP第二百一十七條是在98版規范第七十四條基礎上的完善條款，提出了企業應根據檢驗內容、工作量和獲取檢驗結果的時間要求，來配置適當的實驗室的管理原則.制藥企業應從其規模大小以及實驗室承擔的工作量，合理設置機構（如考慮車間化驗室設置的必要性）、配置資源.另外，企業一般不得進行委托檢驗，確需委托檢驗的，需按第十一章中委托檢驗部分的規定辦理，還應當在檢驗報告中予以說明.另外，新版GMP還對質量控制負責人提出了任職資格要求，同時明確其可以管理同一企業的一個或多個實驗室（見第二百...

食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源；企業生產環境應整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求.生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得相互妨礙.2、生產區域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，人流、物流應分開，走向應合理.3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙.4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要，必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施.6、人員和物料進入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產區的...

GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明：建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點：1、各凈化操作間集中設置前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透.2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室.勵康勵康在 GMP 車間建設中，注重細節把控與質量監管。鹽田區醫療器械無塵車間規劃時長確保檢測數據的真實客觀、準確可靠和...

GMP的基本概念GMP是《優良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規范》.《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施.實施GMP的目的就是為了使用者能得到優良的藥品，但又不是但但通過較終的檢驗來達到的，而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品.因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法，同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環...

無菌原料藥用小鋁聽留樣，不需要定期開聽做外觀性狀檢查.該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后二年”，不是指與藥品直接接觸的內包材保存至包材效期后2年.與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶、丁基塞），因為成品有留樣，可不必單獨留樣.原料藥等非制劑類產品，不需要對物料進行留樣.包裝材料的留樣既要考慮產品的效期，也應考慮物料的效期，以有利于產品出現問題時進行調查.另外，持續穩定性考察應符合《中國藥典》規定的條件，須在恒溫恒濕箱或相應控溫控濕設備、房間內進行考察，恒溫恒濕箱、相應控溫控濕設備或控溫控濕房間應經過驗證（包括溫濕度分布驗證），設備放置區域應滿足設備正常運行...

隨著全球經濟一體化的進程，我國的企業不僅同國內的企業展開激烈的競爭，而已還要跟國外企業展開更為廣闊更為激烈的競爭，所以我們現在的企業不得不進行轉型、升級、創新，因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下，希望對各位有所幫助！無塵車間裝修施工項目:隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板.照明器具：采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調系統、隔斷、地面、以及照明燈具.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環氧樹脂地板.空調系統：包括主機、風管、過濾器系統、FFU等...

降低無塵車間污染值，降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節能.室內空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代辦公用品等.因此，使用低污染值的綠色環保材料可使無塵車間的污染狀態很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效果的前提下，減少換氣次數、送風量是節能的重要手段之一.換氣次數與生產工藝、設備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關.如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產間，就只需較低換氣次數即可保持相同的潔凈度.GMP 車間的設備具有良好性能與精度，便于清潔維護。廣州醫療車間...

標化部分工作對照品供企業內部使用.但必須有詳細的標化記錄，標化的方法應正確，標準物質可溯源，并有詳細的復核及期間核查程序，均應有SOP等文件支持.等流程進行規定.規程中應規定有正確的處置方式、文件的處理，對于不在室溫貯存的標準品還應規定從儲存區域取出后恢復至室溫的時間.開啟者應該在標簽上注明開啟日期，并簽名簽日期.標準操作規程還需要規定標準品的使用注意事項，例如是否需要在稱量使用前干燥等.應根據標準品、對照品的特性決定其儲存條件.有些可以冷藏、有些只需常溫儲存.應建立對照品或對照品溶液超效期后的處理規程，應有相應記錄.另外，國外進口的工作標準品或工作對照品一般不能作為我國標準品或對照品.在我國...

負責對原始記錄的準確性、完整性和與規定標準的符合性進行復核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉抄原始數據時，必須經主管人員認可后到記錄管理員處領取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區分）進行更換.所有轉抄數據必須有另外一人進行復核，轉抄人及復核人應在轉抄記錄上簽名、簽日期.原記錄須保存在該轉抄記錄的后面，作為本批記錄的一部分，不得丟棄或銷毀.如果以紙質記錄為存檔文件，原始數據如色譜圖、光譜圖等應打印出來，簽字并附在批檢驗記錄中.由儀器打印的數據（如水分滴定結果、溫濕度記錄等），檢驗人員應在打印紙張上簽字確認.易褪色打印數據（如熱敏打印的塵埃粒子計數器結果等）應及時復印，并...

從而與相對應的閥門配套組成電動調節閥.根據反饋的潔凈室壓差值，微調閥門開度，自動調節潔凈室內壓差恢復到設定值.此種方式用于控制潔凈室內壓差比較可靠、精確，在工程實踐中應用較多，該系統可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典型潔凈室的回（排）風支管調節閥上.在潔凈室送風支管、回（排）風支管上安裝文丘里風量控制閥.文丘里閥有三種類型——定風量閥，可提供穩定的氣流量；雙穩態閥，可提供兩種不同的氣流量，即大、小流量；風量閥，可通過對指令低于1秒鐘的響應和流量反饋信號閉環控制空氣流量.文丘里閥具有不受風管壓力變化影響、反應迅速（小于1秒鐘）、調節精確等特點，但設備比較昂貴，適合用在系統壓差控制必須是高精度、高可...

做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位，怎樣選擇一個質量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業，不同行業不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同，因為涉及行業眾多，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程，以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數等；根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業設計、施工規范的要...

GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置.四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口.GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明：建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求...

F值應是標準規定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制、標定和復核標定.一般標定三份以上，復核標定三份以上，并根據標定方法的誤差規定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規定范圍應為—.標準滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應重新配制、標定和復核標定，如果剩余的過期標準滴定液量較多，可不必重新配制，但必須按標定程序進行標定和復核標定，RSD的限度.F值的規定范圍為—.標準滴定液的裝置和儲藏條件應該科學、合理.裝置應具備遮光、密閉，陰涼，特別是高氯酸標準滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標準滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置（這些裝置是非常重要的，否...

使用無塵車間的行業有很多，常見的有電子光學、食品飲料、生物醫藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環境，清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設計合理，管理科學，使用得當的無塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作，如果沒有正確的做到設計和維護工作，可能會因為無塵問題，空氣中的氧氣因為被隔離而減少，導致人體缺氧.全身都穿著太空服，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚，導致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發；手套問題，因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化，就是皺皺的，敏感的人甚至會脫皮.如果無塵車間設計合理，使用得當其本身對人體無害，而且清潔的空氣，恒溫恒濕的環境還會讓人感到很舒適....