無塵車間工藝裝備的設(shè)計和選型，在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時，必須實現(xiàn)節(jié)能化。如對水針劑生產(chǎn)，可設(shè)計入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備，使機器與無菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區(qū)進行，不影響無菌環(huán)境。由于機器占地面積小，減少了無塵車間中100級平行流所需的空間，以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響，節(jié)約了能源。同時，應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量，降低排風量。如盡可能采用水冷式設(shè)備，并加強無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施，減少排熱量，降低能耗。食品SC凈化車間設(shè)計裝修。廣東GMP車間設(shè)計報價

    100級潔凈室空調(diào)送風量由冷負荷和焓差經(jīng)計算得出。而1000級以下潔凈室的空調(diào)送風量除由冷負荷和焓差的計算值外，還需考慮潔凈換氣次數(shù)，取二者的比較大值。之所以與100級潔凈室不同，是由于空調(diào)方式不同。100級主潔凈室（包括清洗房）的空調(diào)方式采用PAHU+AHU+FFU的空調(diào)方式，其中：PAHU為新風處理機組，AHU為空氣處理機組，F(xiàn)FU為帶風機的高效過濾器系統(tǒng)中加PAHU，潔凈室正壓由PAHU風機馬達變頻控制，同時使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。每個車間均為**空調(diào)系統(tǒng)。凈化空調(diào)機組AHU將從室內(nèi)抽回的回風與新風機組PAHU處理過的新風混合，經(jīng)過濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風技術(shù)夾墻回到天花板上的室內(nèi)空氣混合經(jīng)FFU送到室內(nèi)。生產(chǎn)設(shè)備的局部排風由排風機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿FFU送風，地板采用開孔率為18%的架空地板，部分地板有調(diào)節(jié)閥，以調(diào)節(jié)氣流的流型。1000級更衣室和小清洗房輔助十萬級潔凈車間采用AHU加末端高效過濾器的空調(diào)方式。在空調(diào)送風量由冷負荷和焓差的計算值小于由換氣次數(shù)的計算值很多時，采用二次回風，以便潔凈室的溫、濕度控制。廣東GMP車間設(shè)計報價有哪些因素可以影響無塵車間？

    另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗。2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等。堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道。潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時也會用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點是形成空氣的二次過濾。以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風口進行洞口的預(yù)留和開設(shè)。3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當為單扇平開門時須加閉門器，當為雙扇平開門時須加閉門器和順序器。門框嵌有密封條，門與門框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門。

    同時減小空調(diào)機組的初投資。空氣處理潔凈室的新風經(jīng)PAHU的初、中效過濾后，再經(jīng)冷卻盤管處理后送給AHU。冷卻盤管的冷卻功能在新風需除濕時由**冷源提供冷凍水實現(xiàn)。回混合風經(jīng)AHU的過濾、冷卻、加熱、加濕處理；a.冷卻：由**冷源提供冷凍水流經(jīng)AHU盤管實現(xiàn)冷卻功能；b.過濾：空氣經(jīng)置于AHU內(nèi)的初、中效過濾器的過濾，再經(jīng)末端高效過濾器送至室內(nèi)。加熱：由裝在送風管中的電加熱器實現(xiàn)加熱功能，電加熱器在此系統(tǒng)中只起輔助作用。加濕：干蒸汽加濕器通過安裝于送風管中的蒸汽噴管向空氣中加濕。加濕器為電熱式，其供水為RO水。冷源設(shè)置和空調(diào)水系統(tǒng)工程中空調(diào)設(shè)備采用螺桿式冷水機組，冷媒為R134a，冷凍水供回水溫度7℃/12℃。空調(diào)水系統(tǒng)為一次泵變水量水系統(tǒng)，根據(jù)系統(tǒng)的水量的變化情況控制泵的運行臺數(shù)，實現(xiàn)系統(tǒng)經(jīng)濟運行，同時供、回水主管之間設(shè)有壓差旁通控制，保證供、回水壓差的恒定及有足夠的水流過冷水機組的蒸發(fā)器。自動控制系統(tǒng)工程新風機組風機馬達采用變頻自動控制，在保證衛(wèi)生的前提下，根據(jù)潔凈室靜壓調(diào)節(jié)變頻器，使?jié)崈羰业撵o壓不隨生產(chǎn)設(shè)備的排風量的變化而變化，同時起到節(jié)能作用。工程對溫、濕度要求較高，夏季降溫、除濕均有表冷器實現(xiàn)。無塵凈化車間如何才能做到節(jié)能？

    潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。分類特點潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。十萬級潔凈車間設(shè)計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風回風和排風系統(tǒng)；動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。安裝與使用方面特點十萬級潔凈車間設(shè)計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。2>機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。無塵無菌車間設(shè)計裝修。廣東GMP車間設(shè)計報價

十萬級的無塵車間實驗室。廣東GMP車間設(shè)計報價

    見《附錄2：原料藥》第二十五條），以確保合成路線、工藝的恒定，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。新版GMP對質(zhì)量控制實驗室的文件系統(tǒng)作出了詳細規(guī)定（第二百二十一條），列出了實驗室基本的文件目錄，明確了對各種原始資料或記錄的管理要求。文件不僅要符合GMP文件管理總的原則要求，而且要與質(zhì)量控制整個體系相適應(yīng)。在具體實施過程中，質(zhì)量控制實驗室的所有文件包括起草修訂、發(fā)放、存檔、銷毀等必須采取受控管理。（1）所制訂的質(zhì)量標準和分析方法應(yīng)和注冊/申報中的一致或高于注冊/申報標準，可以增加注冊/申報標準以外的附加檢驗項目。國家標準是低標準，是藥品在整個有效期內(nèi)所必須符合的標準。為了降低上市產(chǎn)品在貨架期內(nèi)的質(zhì)量風險，企業(yè)有必要考慮建立科學(xué)合理的、高于國家標準的企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標準。企業(yè)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準的檢驗項目不能少于該產(chǎn)品的國家標準，檢驗項目的技術(shù)指標不能低于國家標準。應(yīng)在關(guān)鍵項目與易降解的項目（如含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、熔點、水分、pH等）的指標上與國家標準拉開適當?shù)牟罹啵o予產(chǎn)品質(zhì)量一定的降解的空間，以確保出廠的產(chǎn)品在進入市場后，能經(jīng)歷時間和環(huán)境的考驗。在失效期之前的每均能符合該產(chǎn)品的國家標準。應(yīng)在關(guān)鍵項目。廣東GMP車間設(shè)計報價

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