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制藥行業負壓稱量罩壓差

來源: 發布時間:2022-10-21

稱量罩是提供局部微負壓環境的空氣凈化設備,用于藥品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過程中產生粉末等危害人體健康,污染外界環境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩定的負壓環境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環境,主要目的是保護內部產品不被外界污染,起到隔離防護的作用。稱量罩是一個整體的結構,固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用,實現群控操作。負壓稱量間如何實現工作區負壓環境?制藥行業負壓稱量罩壓差

制藥行業負壓稱量罩壓差,稱量

稱量罩采用模塊化的設計,通常是由廠家安排專業的人員到達客戶現場進行安裝,如果為了節省這部分的開支,用戶可以自己安裝,但是也需要在專業人員的指導下進行,稱量罩的安裝步驟如下:1.背板安裝,稱量罩的背板是主體部分,上面安裝有電柜箱,風機,回風板,等等。將背板固定在合適位置。2.左右側板安裝,側板與背板之間用螺栓連接,每側的側板由兩塊板材組成,運輸過程中由扎帶固定在一起,將左右側板與背板連接好以后,不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝,將頂部箱體放在側板和背板上面,用螺栓將頂部箱體和側板與背板固定,固定完成后,將側板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。制藥潔凈稱量罩風速范圍蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證,到達現場后做SAT驗證。

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稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試,規定噪音數值是為了保證噪音在控制范圍以內,確保稱量罩內工作人員的工作舒適度和身體健康,是非常重要的。進行現場測試時,噪音測試儀必須經過校驗,周圍環境盡量安靜,運行設備,待風機穩定后,在過濾器下方距離地面及設備1500mm處進行測試,通常每臺過濾器下方取一個點(如有特殊需求可以取兩個點,通常不需要取多個點進行測試)。將測試的結果記錄統計,與環境噪音做對比,進行修正后,確定設備實際噪音值是否合格。稱量罩內部工作的空間必須要有充足的光源,才可以保證生產和操作的正常進行,因此,采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業,不同的工作場所對照度要求的數值不同,設計師在設計稱量罩時根據要求選擇不同型號不同數量的照明燈,以達到要求的照度。為了確保稱量罩內的照度達到要求,現場安裝完成后需要對照度進行測試,測試照度時不需要開啟風機,只接通電源開啟照明燈即可,在設備下方、距地1200mm,使用校準過的照度計測試照度;記錄測試結果,對比照度要求標準,達到規定的照度則測試通過。

負壓稱量罩是制藥行業的重要凈化設備,有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護操作人員與生產環境不被污染。負壓稱量罩怎樣維持內部的負壓環境呢?稱量罩的負壓環境主要有送風系統和回風系統來維持,風機箱送風系統以一定的風速向稱量罩內部送風,回風系統將室內生產活動產生的污染空氣過濾后,一部分回流至風機箱,另一部分排到稱量罩外(大約10%的空氣排出到稱量罩外),回流至風機箱的哪一部分繼續進行循環,稱量罩內外產生壓差梯度,如此循環可以一直維持稱量罩內的負壓環境。在負壓稱量罩內稱量和取樣藥品,可以避免粉塵飛揚,交叉污染。

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負壓稱量罩是制藥行業的凈化設備,工作原理是:負壓稱量罩通電后,將潔凈室內的空氣經初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從勻流膜出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境,氣流由上至下的流入回風口,回風口處設置有過濾器,將稱量罩內被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內,重復循環凈化。為了維持稱量室操作區域的負壓狀態,稱量罩將排10%的循環空氣,使稱量室始終保持一種微負壓的狀態。負壓稱量罩可選防爆或防腐型號。藥廠負壓稱量罩安裝

稱量取樣間內呈現出微負壓的狀態。制藥行業負壓稱量罩壓差

在進行稱量罩工廠驗收FAT時,檢查項目包括:外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內尺寸,工作臺材質檢查:圖紙要求的材質,箱體、勻流膜等主要部件檢查:風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號、數量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負責人簽字確認。制藥行業負壓稱量罩壓差

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