VHP隔離器對所有與產品直接接觸的部件必須滅菌，采用經過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化氫滅菌的優點是：適用范圍廣，可以殺死大部分微生物；氣態分布均勻，覆蓋更全，不易形成滅菌死角；適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌，滅菌快，便于驗證；滅菌過程無人員接觸，更安全。隔離器保護人員遠離高活性物質。海外紊流型隔離器品牌

隔離器的入氣口和出氣口都有高效過濾器，亦可選用更高級別的ULPA。入口高效過濾器提供潔凈的無菌空氣，凈化隔離器內部空氣。出口排風高效過濾器防止污染物返回到隔離器內部。 在處理有毒有害的試驗和生產過程時，隔離器可以配置安全更換排風裝置，保護人員與環境免受污染。無菌維持階段通過進、排氣口的風機系統連續的充入經過濾的空氣以維持內部設定的壓力。滅菌/去污結束，考慮到安全因素和滅菌/消毒劑的快速排空，隔離器必須具有一個單獨的通風管道系統。該系統并須被證實對隔離器的完整性沒有影響。無菌檢查隔離器參考價隔離器按照腔內氣壓可以分為正壓隔離器和負壓隔離器。

無菌隔離器對操作人員有什么要求，是否必須進行無菌更衣？具體來說，對于使用標準的無菌隔離器，配套的操作人員不需要進行無菌更衣。無需進行無菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料，或者干熱設備的出料以及膠塞的轉運等這些系統上，整個的無菌轉移傳遞的系統也配套是密閉或者是隔離的。否則，在其他情況下，蘇州凱爾森建議，操作人員進行無菌更衣，并且在操作過程中使用經過滅菌的工具，無菌操作技術是非常重要的，更要求操作人員能夠意識到潛在風險并做好預防性的措施。

灌裝線隔離器的功能參數：正壓無菌+防護型隔離器；根據職業暴露限值，決定泄漏率選值；通常1%/h或0.25%/h;至少兩種空氣循環處理模式，常選擇雙風機工作模式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；DOP等；工作艙壓力+50--+100Pa，可能在模塊之間設置相應壓差，確保產生粉塵部分不會飄向液體灌裝部分；也需確保不流向隧道烘箱；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向內裂隙風速＞0.5m/s；(需拆分模塊分段測試)過濾器安全更換；手套安全更換；轉移方式：膠塞、鋁蓋、灌針（如無CIP&SIP，及非一次性使用）、培養皿、鑷子等器具。生物滅活（VHP）；生物滅活程序開發，驗證及材質的VHP兼容性；WIP化學滅活；包含隔離艙體和與藥液直接接觸部件；粒子和浮游菌監測；OEL檢測。可能需要控制溫濕度。 隔離器的安裝環境需要遵守哪些規范？

蘇州凱爾森提供的隔離器設計結構良好，選材優良，采用鋼化玻璃可視窗配合密封條，確保操作環境的密封，防止有毒有害氣體泄漏；內部防塵插座，便于電子稱量設備取電；定制尺寸的諾斯手套，進行隔離操作，避免交叉污染，確保操作人員及環境的安全；配有高壓清洗水槍，在操作開始或完成后便于清洗腔體。配置方管支架和萬向腳輪，方便設備在不同工藝段或不同房間之間移動；配置快速轉接口或者互鎖傳遞氣閘，保證物品在無菌環境下傳遞；此外也可根據需求快速移裝，節約成本。無菌隔離器在VHP滅菌期間，是否需要工作人員實時監控？無菌檢查隔離器參考價

隔離器的進氣口和出氣口都需要過濾器嗎？海外紊流型隔離器品牌

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設備說明-詳細說明型號和序列號； 關鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號； 說明隔離器的放置位置，與設備設施的連接，等級和位置； 安全功能和性質測試計劃表（包括警報和互鎖、電力保護和安全測試）； 供應商文件-FDS、操作和維護手冊（包括電線圖紙）、部件清單、測試計劃表、維護計劃表、數據單、GA、安裝圖紙； 所安裝儀表的清單及其序列號、校正日期、指示其關鍵性的指示標志（關鍵/非關鍵）。一般來說，儀表的數據單應包括供應商、型號序號、序列號、標牌號、校正頻率； 過濾器的結構數據及供應商測試數據。這些數據都應可追溯到序列號； CE標識或其他法規符合數據； 供應商已進行FAT； PLC控制系統中的軟件和硬件信息。如軟件系統根據特殊應用進行了升級，應有備份。軟件系統應同其他文件一樣，有相同的變更程序。海外紊流型隔離器品牌

蘇州凱爾森氣濾系統有限公司辦公設施齊全，辦公環境優越，為員工打造良好的辦公環境。Kelsen是蘇州凱爾森氣濾系統有限公司的主營品牌，是專業的生產、研發、銷售：空氣過濾器系統設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環保設備、實驗室設備及配件。空氣凈化領域技術服務、技術咨詢、技術轉讓。自營和代理各類商品及技術的進出口業務（國 家限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）公司，擁有自己**的技術體系。公司不僅*提供專業的生產、研發、銷售：空氣過濾器系統設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環保設備、實驗室設備及配件。空氣凈化領域技術服務、技術咨詢、技術轉讓。自營和代理各類商品及技術的進出口業務（國 家限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產品和服務。凱爾森氣濾系統始終以質量為發展，把顧客的滿意作為公司發展的動力，致力于為顧客帶來***的袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩。