蘇州凱爾森,一家在空氣凈化設(shè)備領(lǐng)域深耕十余載的企業(yè),以豐富的經(jīng)驗和先進的技術(shù),致力于設(shè)計、研發(fā)、制造各類產(chǎn)品。我們的主營業(yè)務覆蓋層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)以及生物安全控制系統(tǒng)等多個領(lǐng)域,更可為客戶量身打造滿足OEB3及以上等級需求的局部無菌環(huán)境。公司擁有一支技術(shù)實力雄厚的研發(fā)設(shè)計工程師團隊,能夠為客戶提供的非標定制服務,滿足各種特殊需求。我們的主要產(chǎn)品包括高效送風口、回風口、傳遞窗、層流罩以及袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)等,廣泛應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室和食品等領(lǐng)域。蘇州凱爾森持有28項發(fā)明專利,并已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,主營產(chǎn)品更獲得了CE國際認證,品質(zhì)有保障。我們期待與您合作,共創(chuàng)美好未來!VHP隔離器的滅菌方法是什么?有什么優(yōu)勢?湖北無塵車間隔離器分類

在VHP滅菌期間,無菌隔離器通常不需要工作人員進行實時監(jiān)控。這是因為VHP滅菌程序的開發(fā)和驗證過程已經(jīng)確保了其安全性和有效性。整個滅菌過程中,PLC、上位機或工控機會負責監(jiān)測風速、溫濕度和濃度等關(guān)鍵參數(shù)。一旦滅菌過程中出現(xiàn)意外情況,如風機停機、探頭無法采集數(shù)據(jù)、濃度值超出偏差或濕度不在合理范圍內(nèi),系統(tǒng)都會及時監(jiān)測到并發(fā)出報警。這意味著即使沒有人員實時監(jiān)控,系統(tǒng)也能自動應對異常情況,確保滅菌過程的安全。因此,工作人員可以在滅菌周期結(jié)束后,對收集到的數(shù)據(jù)進行審核,以確認滅菌過程的完整性和有效性。這種方式既提高了工作效率,又保證了滅菌過程的質(zhì)量。智能隔離器視頻為什么要使用隔離器?隔離器有哪些作用?

隔離器在制藥、醫(yī)療等領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色,主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員可能帶來的交叉污染。在隔離器內(nèi)進行操作時,操作人員需佩戴防護手套,確保與無菌環(huán)境的有效隔離,避免與無菌物料直接接觸。無菌隔離器內(nèi)部的正壓設(shè)計能夠有效防止外界污染物的侵入,保障內(nèi)部環(huán)境的潔凈度。 隔離器還配備了發(fā)塵口和測試口,方便進行在線監(jiān)測,包括壓差和過濾器泄漏的檢測,確保隔離器的密封性和過濾效果。此外,還可以實時監(jiān)測隔離器內(nèi)的塵埃粒子和潔凈度,保證操作環(huán)境的質(zhì)量。 對于帶VHP滅菌功能的無菌隔離器,其配備的過氧化氫發(fā)生器能夠?qū)?5%濃度的過氧化氫溶液氣化,并均勻分散在隔離器內(nèi),對內(nèi)部物品進行高效滅菌。為確保滅菌效果,通常還會采用化學指示卡進行驗證,確保滅菌過程的可靠性和安全性。
如今,隨著制藥和食品行業(yè)的迅猛發(fā)展,國內(nèi)隔離器的應用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域,隔離器的使用已呈現(xiàn)出強烈的增長態(tài)勢。隔離器的應用領(lǐng)域從開始的核工業(yè)放射性物質(zhì)處理,逐漸拓展至制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個領(lǐng)域。 隔離器的主要功能在于兩方面:一是保護人員遠離高活性物質(zhì)的潛在危害,確保工作人員的安全;二是確保產(chǎn)品免受交叉污染和外部環(huán)境的影響,從而維護產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。這兩大功能的綜合應用,使得隔離器成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的重要設(shè)備。 在制藥行業(yè),隔離器發(fā)揮著尤為關(guān)鍵的作用。它用于無菌生產(chǎn)環(huán)節(jié),如無菌分裝,有效圍堵致敏性或毒性物質(zhì),確保生產(chǎn)過程的安全可控。同時,隔離器也應用于生物學試驗,如無菌試驗和生物安全防護,甚至在SPF級實驗動物飼養(yǎng)中也發(fā)揮著重要作用。可以說,隔離器的普及和應用,不但提升了生產(chǎn)效率,也為產(chǎn)品質(zhì)量和人員安全提供了有力保障。 隔離器保護產(chǎn)品不被人員污染。

蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計精良,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,選材上乘。其采用鋼化玻璃可視窗,配合高密封條,不僅提升了操作環(huán)境的可視性,更確保了密封性,有效防止有毒有害氣體的泄漏,保障了操作人員的安全。內(nèi)部防塵插座設(shè)計巧妙,為電子稱量設(shè)備提供了便捷的取電方式,滿足了多樣化的實驗需求。此外,該隔離器還配備了定制尺寸的諾斯手套,保證了隔離操作的精細性,避免了交叉污染的風險,進一步確保了操作人員及環(huán)境的安全。同時,高壓清洗水槍的設(shè)置,使得操作前后的腔體清洗變得輕松快捷。方管支架和萬向腳輪的配置,使得設(shè)備在不同工藝段或房間間的移動變得輕松自如。快速轉(zhuǎn)接口或互鎖傳遞氣閘的設(shè)計,保證了物品在無菌環(huán)境下的安全傳遞。而根據(jù)需求快速移裝的特性,則有效節(jié)約了成本,提高了設(shè)備的利用率。隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。湖北無塵車間隔離器分類
隔離器的日常維護包含哪些。湖北無塵車間隔離器分類
無菌隔離器是醫(yī)藥保健產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備,它為需要高級別環(huán)境控制的應用提供了堅實的防護屏障。這一系統(tǒng)嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求進行設(shè)計制造,旨在盡可能的防止產(chǎn)品受到污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。 無菌隔離器不僅能夠有效保護產(chǎn)品,還能保障操作人員的安全。在處理高致敏性、毒*藥物時,隔離器為操作人員提供了一個安全的工作環(huán)境,避免了與有害物質(zhì)的直接接觸,從而防止了潛在的健康風險。 此外,隔離器的進氣口和出氣口均配備高效過濾器,這些過濾器在提供潔凈空氣的同時,還能將隔離器內(nèi)的污染空氣進行過濾處理,確保排出的空氣不會對外界環(huán)境和工作人員造成危害。這一設(shè)計不僅保證了隔離器內(nèi)部環(huán)境的無菌性,也實現(xiàn)了對外部環(huán)境的友好保護。 綜上所述,無菌隔離器是醫(yī)藥保健產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要設(shè)備,它為無菌試驗、無菌生產(chǎn)等提供了可靠的環(huán)境控制,確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和操作人員的安全。湖北無塵車間隔離器分類