ISO13485醫療器械質量管理體系:ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,只按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的。為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專門的要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。名稱和內容相較以前版本有所改變。《建設施工行業質量管理體系認證》。綠色低碳研發企業 資質證書(一級)認證

ISO 22000食品安全管理體系——ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業必備證書之一。ISO22000體系適用于整個食品供應鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業。同時也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據,當然也可用于第三方商業認證。ISO 13485醫療器械-質量管理體系標準——ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,只按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專門的要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。批要領域的售后服務認證清潔發展機制認證有什么用?

ISO13485認證所適用的相關產品范圍:ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域_1、非有源醫療設備2、有源(非植入)醫療器械3、有源(植入)醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務.ISO13485認證主要涉及的組織類型包括:醫療器械設計和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件/材料供應商。13485認證技術領域的分類方法來源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在醫療器械質量管理體系領域(ISO13485)的應用》,其分類方法與國內分類方法略有不同,該分類方法暨包括了醫療器械也包括了與醫療器械有關的活動,如對醫療器械的滅菌及有關服務。其中對醫療器械的滅菌方法,包括環氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等;醫療器械有關服務包括,醫療器械有關的原材料、部件、組件、校準、分銷、維修、配送等。
體系認證證書上未帶cnas標志:有的機構認證項目沒有獲得cnas認可,或者cnas尚未開展該項目認可,就不能頒發帶cnas標志的證書。比如,新版iso:已發布,但我們國家標準未發布,cnas也還沒有開始認可新版標準的認證,但有的機構已經開始受理和開展新版iso認證,那他的機構頒發的新版iso證書,就是沒有帶cnas標志的。1、三體系認證帶cnas標志、iaf標志的證書。說明此證書內認證的小類和國際認可論壇(iaf)互認,并獲得了cnas的認可。2、不帶iaf標志的證書。說明此證書內認證的小類和國際認可論壇(iaf)未互認,但是獲得了cnas的認可。3、只帶認證機構標志的證書,說明此證書發放的認證小類是國內認證領域認可的,在國際認證領域無法互認。食品質量認證(酒類)好申請嗎?

ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業必備證書之一。ISO22000體系適用于整個食品供應鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業。同時也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據,當然也可用于第三方商業認證。HACCP體系是對可能發生在食品加工環節中的危害進行評估,進而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。該體系主要針對食品生產企業,針對的是生產鏈的全部過程的衛生安全(對消費者的生命安全負責)。雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬于食品安全管理行列,但是在適用范圍上有所區分:ISO22000體系適用于各個行業,而HACCP體系只能適用于食品及其相關行業。道路交通安全管理體系有什么用?卓越績效評價認證證書認證
什么企業需要驗證合格評定程序認證?綠色低碳研發企業 資質證書(一級)認證
什么是ISO13485標準?ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用于所有類型的組織,ISO13485更具有專業性,重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和停用及處置等相關行業的組織。目前組織可以依據ISO13485:2016版標準建立體系或者尋求認證。本標準以法規要求為主線,強化了企業滿足法規要求的主體責任;本標準強調基于風險的方法管理過程,強化組織應將基于風險的方法應用于控制質量管理體系所需的適當過程;本標準重點強調與監管機構進行溝通和報告的要求;本標準在ISO9001的基礎上,更加強調形成文件的要求和記錄的要求。綠色低碳研發企業 資質證書(一級)認證
廣東啟智企業服務有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在廣東省等地區的商務服務中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,**協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來廣東啟智企業服務供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!