關鍵數據背書析出物測試:USP<661.1>全項達標壽命對比:在1MNaOH環境中,鉑金硫化管壽命>2年,過氧化物管*8個月全球案例:服務32家TOP50藥企,故障率<0.01%立即升級您的流程管路!提供**樣品測試與FDA/EU技術文件支持,助力企業通過審計認證。,專為制藥無菌灌裝設計。采用鉑金催化工藝,無硫化劑殘留,徹底杜絕浸出物風險,符合USP Class VI、EP 3.1.9及FDA 21 CFR 177.2600標準。超光滑內壁抑制生物膜形成,耐受121℃反復蒸汽滅菌,保障疫苗、單抗等生物制劑的安全傳輸。為您的B級/C級潔凈區提供零污染輸送解決方案。全球眾多大企業的共同選擇。PURELIFE符合FDA鉑金硫化硅膠軟管專業供應商

邁菱機械科技(上海)有限公司的告別硅膠管異味污染!鉑金硫化工藝徹底去除可揮發物(TVOC<5μg/g),通過FDA、EU10/2011、NSF51認證。輸送果汁、乳制品、精釀啤酒時保留原味,感官測試無異味遷移,讓**飲品**風味直達消費者。標題:CIP/SIP系統的效率**鉑金硫化硅膠管耐受4%苛性堿、1.5%硝酸清洗,壽命是普通膠管3倍!135℃熱蒸汽循環下無老化開裂,配合快裝接頭實現管路系統快速拆裝,清洗周期縮短40%,助力食品廠通過BRCGS認證。PURELIFE符合FDA鉑金硫化硅膠軟管專業供應商潔凈室環境理想選擇,極低顆粒脫落。

鉑金硫化硅膠軟管——性能,行業新 鉑金硫化硅膠軟管,以其獨特的制造工藝和出色的性能表現,正逐漸成為工業軟管市場的新寵。采用先進的鉑金硫化技術,確保了軟管的高彈性和優異的耐久性,無論是在極端溫度還是化學腐蝕環境下,都能保持穩定的性能。 鉑金硫化硅膠軟管在醫療、食品、化工等多個領域均有廣泛應用。其無毒無味、耐高低溫的特性,使得它在醫療衛生領域備受青睞,確保了流體的安全輸送。同時,其的耐化學腐蝕性能,也讓它在化工流程中發揮著不可替代的作用。
在生物制藥領域,鉑金硫化硅膠管是貫穿于細胞培養、發酵、原液傳輸、純化及**終灌裝等**工藝過程的“生命通道”。其工況極端苛刻:介質可能是價值連城的細胞培養基、活細胞、單克隆抗體、疫苗或高純度藥液;過程要求***無菌、無熱源、無析出物;操作常伴隨CIP(原位清洗)和SIP(原位滅菌)流程,需承受高達121℃以上、持續30分鐘的高壓飽和蒸汽反復沖擊。鉑金硫化硅膠管在此展現出不可替代性:其***純凈性杜絕了雜質析出對敏感生物活性物質的污染風險;光滑的內壁不易掛壁,易于清洗滅菌,降低了交叉污染和生物負載;優異的熱穩定性確保了在多次SIP循環后仍能保持力學性能,防止老化破裂。它不僅是物料傳輸管,更是生物反應器、儲液袋、過濾系統等關鍵設備間的柔性連接件,其可靠性直接關系到藥品的安全性、有效性和整個批次生產的成敗。光滑的內壁設計,有效防止介質掛壁和殘留。

織硅膠管,又稱增強硅膠管或加強硅膠管,是一種通過外層聚酯網紋編織物結合玻璃纖維或鋼絲增強的高耐壓硅膠管,廣泛應用于制藥、生物醫療、食品加工及化妝品等潔凈領域 [1]。其內核采用NSF51認證的硅膠材料,在Class1000潔凈室中通過鉑金硫化工藝生產,符合USP Class VI、FDA等國際標準。該產品硬度為70A,標準長度12英尺,耐受溫度范圍-73.3℃至204.4℃,支持CIP、SIP及高壓滅菌,適用于完全真空及低壓環境。管體兼具光滑與褶皺外壁兩種類型,半透明管壁便于介質流動監控,且具備抗扭結、耐化學腐蝕等特性 [1]。部分產品通過多層結構(如波紋內管+編織層+外層硅膠)提升抗壓能力與耐高溫性能,應用于汽車改裝、醫療設備等特殊工業場景。生產過程采用密封包裝與可追溯備案號,確保質量可控細節成就完美,專業鑄就可靠。PURELIFE符合FDA鉑金硫化硅膠軟管專業供應商
高純度水系統屏障,防止二次污染。PURELIFE符合FDA鉑金硫化硅膠軟管專業供應商
高壓生物反應器安全衛士鉑金硫化鋼絲加強硅膠管采用316L不銹鋼絲螺旋纏繞(抗拉強度>1500N/mm2),承受25bar爆破壓力不爆裂。在單抗、疫苗的深層發酵工藝中,抵御高粘度細胞培養液脈沖壓力,避免管體膨脹導致的流量波動。鉑金催化層確保零析出物,符合FDA21CFR177.2600,為生物制藥提供高壓無菌傳輸生命線。121℃蒸汽滅菌+5bar堿液循環中,管體膨脹率為普通硅膠管1/5。鋼絲增強層防止熱蠕變,延長使用壽命至300次SIP循環,降低生物藥廠更換成本30%。 PURELIFE符合FDA鉑金硫化硅膠軟管專業供應商