碳氫真空清洗機能否清洗醫療器械中的金屬部件？

舉報

唯恒塬環?？萍迹ㄌK州）有限公司2025-09-18

碳氫真空清洗機在符合醫療行業標準的前提下，可清洗醫療器械中的金屬部件（如手術器械、牙科工具），但需嚴格把控清洗流程和質量，確保無菌、無殘留。首先，設備與清洗劑要求，清洗槽、管道等接觸部件需采用 316L 不銹鋼，表面拋光精度 Ra≤0.4μm，無死角、無劃痕，便于清潔和滅菌；清洗劑需選擇醫療級碳氫清洗劑，符合 FDA 21 CFR Part 178.3620 標準，不含重金屬、苯類、鹵代烴等有害物質，揮發后無殘留，且需通過生物相容性測試，確保對人體無害。其次，清洗工藝設計，清洗前需對醫療器械進行預處理，去除表面可見的血液、組織殘留（用使用酶清洗劑初步清洗），避免污染碳氫清洗劑；清洗溫度控制在 45 - 55℃，避免高溫導致蛋白質凝固，難以去除；超聲波頻率選擇 40 - 60kHz，功率控制在每升清洗液 20 - 30W，既能有效去除污染物，又避免損傷器械精度；清洗時間設定為 10 - 15 分鐘，確保徹底清潔。漂洗階段需使用全新醫療級清洗劑，進行 3 次漂洗，每次 5 分鐘，去除殘留的污染物和清洗劑；真空干燥階段溫度控制在 60 - 70℃，干燥時間 20 - 25 分鐘，確保器械徹底干燥，避免細菌滋生。清洗完成后，需對器械進行后續處理，如鈍化處理（提升耐腐蝕性）、無菌處理（如高溫滅菌、環氧乙烷滅菌），確保符合醫療器械使用標準；同時，設備需具備完善的追溯系統，記錄每批次清洗參數、清洗劑批次、檢測結果等，便于質量追溯。使用前需通過專業機構檢測，確認清洗后的器械無清洗劑殘留（殘留量≤10μg/cm2）、無菌（菌落總數≤1CFU / 件），滿足醫療行業要求，因此碳氫真空清洗機需在專業指導下，嚴格遵循醫療規范使用，才能安全清洗醫療器械金屬部件。