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ISO13485認證審核分幾個階段？各階段核查膜普哪些內容？

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成都膜普生物科技股份有限公司2025-12-05

分兩階段審核。一階段核查體系就緒性：重點審查膜普的文件完整性（如質量手冊是否覆蓋全部條款）、內審與管理評審記錄，確認是否具備二階段審核條件；二階段核查實質性合規：聚焦 1536 產線現場操作、產品追溯記錄、風險管理落地情況，驗證體系是否實際運行。

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成都膜普生物科技股份有限公司
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簡介：集多材料、多工藝、多分離精度、多規格為一體的中空纖維膜量產型企業。
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企業信息

成都膜普生物科技股份有限公司

聯系人： 孫女士

手   機： 19980857629

網   址： https://www.cdmopu.com/

地   址：
四川省成都市高新區成都高新區天府國際生物城(雙流區鳳凰路269號)
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