東莞市復(fù)禹電子有限公司2025-11-05
需符合 IEC 60601-1 與 EN 61326-1 標(biāo)準(zhǔn),主要要求:① 電氣安全,漏電流≤100μA(對(duì)地漏電流),絕緣電阻≥100MΩ(500V DC),避免手術(shù)中電擊風(fēng)險(xiǎn);② 生物相容性,接觸件鍍層(醫(yī)用級(jí)鍍金)通過(guò) ISO 10993-1 測(cè)試,無(wú)細(xì)胞毒性、致敏性,可耐受酒精、碘伏消毒;③ 電磁兼容,屏蔽效能≥75dB(1-10GHz),避免干擾心電監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)顯微鏡;④ 可靠性,MTBF≥50 萬(wàn)小時(shí),通過(guò) 1000 小時(shí)高溫高濕老化(40℃、93% RH),接觸電阻波動(dòng)≤5mΩ,確保手術(shù)影像傳輸無(wú)延遲(≤1ms)。
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