東莞市復(fù)禹電子有限公司2025-11-05

需符合 IEC 60601-1 與 EN 61326-1 標(biāo)準(zhǔn)，主要要求：① 電氣安全，漏電流≤100μA（對(duì)地漏電流），絕緣電阻≥100MΩ（500V DC），避免手術(shù)中電擊風(fēng)險(xiǎn)；② 生物相容性，接觸件鍍層（醫(yī)用級(jí)鍍金）通過(guò) ISO 10993-1 測(cè)試，無(wú)細(xì)胞毒性、致敏性，可耐受酒精、碘伏消毒；③ 電磁兼容，屏蔽效能≥75dB（1-10GHz），避免干擾心電監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)顯微鏡；④ 可靠性，MTBF≥50 萬(wàn)小時(shí)，通過(guò) 1000 小時(shí)高溫高濕老化（40℃、93% RH），接觸電阻波動(dòng)≤5mΩ，確保手術(shù)影像傳輸無(wú)延遲（≤1ms）。

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