蒸汽干度檢測儀是制藥、食品、化妝品等行業滅菌環節中把控蒸汽品質的重點設備,2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿與EN285標準已明確將蒸汽干度(≥0.95)、過熱度(≤25℃)、不凝性氣體含量(≤3.5%)列為滅菌環節必檢項,其檢測準確性直接決定滅菌效果與產品安全。INFINITY SQM-1Pro全自動型號此前已獲浙江某藥企驗收并進入使用,該設備連接蒸汽管路并完成短暫預熱后,只需3分鐘即可自動完成三項指標檢測與數據計算,對比傳統手動檢測需2人配合、單點位測3組數據耗時約2小時,且溫度偏差1℃就可能造成0.022干度誤差的痛點,大幅提升效率,更從流程上規避人為操作干擾。設備設計兼顧實用性與安全性,符合人體工學的斜面顯示屏支持站立查看,無需彎腰;整體便攜易移動,檢測全程無蒸汽泄漏,徹底消除傳統檢測中頻繁接觸蒸汽導致的燙傷風險。其內置軟件滿足GMP要求,支持用戶權限管理、操作日志審計及計量提醒,確保數據合規完整,再結合干度0.80-1、過熱度0-50℃、不凝性氣體≤20%的檢測范圍,可適配多類滅菌工藝,助力企業實時調整蒸汽發生器參數,保證產品質量穩定。全自動蒸汽品質檢測的原理是什么?全自動蒸汽品質檢測儀供應商

在制藥行業中,蒸汽質量直接影響產品的安全性和工藝的穩定性。制藥行業依賴的濕飽和蒸汽處于氣液兩相動態平衡狀態,其干度即其中干蒸汽的占比,且需將其轉為單相才能通過比焓計算,因此這種蒸汽的質量尤為關鍵,選擇合適的蒸汽質量檢測儀至關重要。自動蒸汽質量檢測儀通過自動化技術實現對蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體含量的實時檢測,其中過熱度是指在一定壓力下,蒸汽溫度超過該壓力下飽和溫度的部分。該設備無需像傳統手動方式或節流法那樣繁瑣處理,而節流法不適合制藥行業低壓力、高精度的需求,因此自動檢測儀能節省檢測時間并減少人為誤差。廠家直銷模式能夠為用戶提供更直接的采購渠道,減少中間環節,降低采購成本,并確保售后服務的及時響應。INFINITY SQM-1 Pro全自動蒸汽品質檢測儀具備符合EN285標準的檢測能力,能夠在3分鐘內完成干度、過熱度和不凝性氣體三項指標的檢測,配備有合規的軟件系統,支持數據完整性管理,滿足制藥行業嚴苛的質量控制需求。浙江食品蒸汽質量檢測儀功能國產蒸汽品質檢測儀的優勢包括售后響應快、軟件界面友好、符合本土應用習慣,以及持續的技術升級服務。

驗證階段是確保蒸汽系統穩定性和可靠性的關鍵環節,PQ階段尤為重要,需在極限條件下連續監測蒸汽品質。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀支持長達14天的連續監測,滿足PQ階段對數據完整性和持續性監控的需求。該設備依托全自動檢測功能,能不間斷采集蒸汽三項關鍵指標數據,覆蓋嚴苛工況,規避了傳統手動檢測(需2人配合、耗時約2小時,且溫度偏差1℃即可能造成0.022干度差)的效率與精度痛點。其內置合規數據管理軟件,大容量數據存儲、四級用戶管理、完善審計追蹤功能,所有數據自動記錄,符合21 CFR PART11數據管理要求,既保障數據安全性與合規性,又契合藥監審計對數據完整性的核查標準;搭配人體工學設計與移動功能,現場操作便捷,可適應多點布置需求,進一步提升監測靈活性。江蘇萊蒙儀器科技有限公司憑借持續的技術投入和創新能力,打造出符合行業標準的自動化檢測設備。公司立足國內市場,服務制藥及相關行業客戶,通過提供穩定可靠的檢測方案,助力企業實現過程驗證和質量管理目標。
INFINITY SQD半自動蒸汽品質檢測儀以出色的電池續航與便捷設計,適配制藥、食品、化妝品等行業監測需求。其電池續航達8小時,支持長時間現場檢測,擺脫傳統設備依賴外接水電的限制,大幅提升檢測靈活性與連續性;且尺寸小巧(寬380mm、深300mm,主機高500mm / 含支架高800mm)、重量輕便(主機15kg/含支架17kg),便于覆蓋車間全測點,實現詳細蒸汽品質監控。設備采用模塊化集成設計與向導式操作界面,無需繁瑣外部供能配置,連接蒸汽管路即可啟動檢測,既簡化操作流程、降低難度,又規避傳統手動檢測(需2人配合耗時約2小時、溫度偏差1℃致0.022干度差)的誤差風險,及人員反復接觸蒸汽的燙傷隱患。作為萊蒙儀器產品,其符合EN285標準及ISO&CE雙認證,能準確檢測三項關鍵指標,確保關鍵工藝環節蒸汽質量達標,保證生產中滅菌效果與產品安全。萊蒙儀器自動蒸汽品質檢測儀配備10寸彩色觸摸屏,內置熱敏打印機,即測即打。支持USB接口,方便數據導出。

蒸汽品質檢測過程中,操作人員的安全是首要考慮因素。INFINITY SQM-1 Pro全自動蒸汽品質檢測儀采用無蒸汽泄漏設計,確保檢測過程中的密閉性,杜絕蒸汽外泄帶來的燙傷風險。其安裝簡便且無需重復連接,避免了傳統設備在組裝、拆卸過程中因操作不當引發的泄漏隱患,進一步降低安全風險;同時,無泄漏設計還減少了環境蒸汽浪費,符合生產對安全與環保的雙重需求。檢測過程中,蒸汽直接進入儀器內部進行分析,檢測完成后通過一鍵排水和注銷功能,簡化了操作步驟,提升了使用效率。結合符合人體工學的斜面屏設計和合理高度布局,檢測人員能夠舒適地完成操作,降低了勞動強度。此外,設備配備的GMP合規軟件,具備大容量數據存儲、四級用戶管理、完善審計追蹤,符合21 CFR PART11數據管理要求,通過用戶權限管理、審計追蹤和報警管理,不僅保證檢測數據安全完整,也規范了操作流程,減少因不規范操作導致的安全問題。節流法蒸汽品質檢測儀在低壓制藥蒸汽中易測值偏高,難保障數據合規。全自動蒸汽品質檢測儀供應商
國產蒸汽質量檢測儀價格合理,性能穩定,是制藥及相關行業用戶降低成本、提升檢測效率的理想選擇。全自動蒸汽品質檢測儀供應商
不凝性氣體作為蒸汽品質的重要指標,其含量直接影響滅菌效果和產品安全。不凝性氣體是蒸汽中無法凝結的氣體,主要為空氣和二氧化碳,EN 285:2015 13.3.1及2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿均明確其合格標準為≤3.5ml/100ml冷凝液。若含量超標,不僅會導致滅菌不徹底、增加產品污染風險,還會成為蒸汽滅菌的物理屏障,影響蒸汽熱傳遞,間接引發過熱假象,進一步破壞滅菌工藝穩定性。全自動蒸汽品質檢測儀INFINITY SQM-1 Pro,能夠準確檢測不凝性氣體含量,確保其含量≤3.5mL,滿足制藥行業對蒸汽純度的嚴格要求。該儀器集成了穩定的氣體檢測模塊,操作簡便,自動完成采樣和分析,避免了傳統方法中可能出現的人工誤差。檢測結果通過大屏幕實時顯示,配合合規軟件自動記錄數據,確保過程透明且可追溯。設備設計充分考慮現場應用需求,支持移動檢測,方便在不同生產環節進行質量監控。通過持續監測不凝性氣體,企業能夠及時發現蒸汽系統異常,采取措施防止產品污染,保障生產安全。全自動蒸汽品質檢測儀供應商