硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構,內部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風量自動調控+失壓報警),支持規(guī)格定制(如萬分之一精度稱量平臺),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護)全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。福建隔離器案例
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備,采用物理/動態(tài)隔斷技術在操作區(qū)與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時間,氣流優(yōu)化設計減少排殘耗時,智能化控制實現(xiàn)檢測數(shù)據可追溯,配套集菌儀、質控菌株等全流程設備,形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案,已在國內超80%醫(yī)藥企業(yè)實驗室應用,是無菌檢測領域的“標準配置”。合成熱室隔離器保養(yǎng)軟艙體隔離器成本只有硬艙體隔離器的1/3~1/2,能耗更低,適合預算有限的中小型企業(yè)或實驗室。

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質粒生產的6-log級殺滅,模塊化設計適配不同規(guī)模產線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產品生產檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產的“黃金搭檔”。
針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉移設計,通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。泰林軟艙體隔離器技術參數(shù),艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h),生物去污能力:6-l0g殺滅率。

無菌隔離器通過物理隔斷或動態(tài)隔斷技術,在操作區(qū)域與外部環(huán)境之間建立嚴密的生物安全屏障,從根本上阻斷微生物污染路徑。泰林生物在關鍵的技術上進行了創(chuàng)新:運用“動態(tài)隔斷”技術,通過氣流優(yōu)化設計(層流或紊流模式)與壓力控制(正壓/負壓切換),在艙內形成定向氣流屏障,阻止外部未凈化空氣滲入;配合艙門互鎖功能,防止不同批次產品混淆或交叉污染。(4)此外,模塊化設計是泰林產品的另一重要體現(xiàn):設備各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))可以分開組裝,支持快速拆裝與運輸,1-2名操作人員即可完成現(xiàn)場部署,大幅縮短安裝周期。這種結構設計不僅滿足了制藥企業(yè)對無菌環(huán)境“物理隔離”的硬性要求,還通過人機工程學優(yōu)化(如可定制化Mock-up設計、手套操作口角度調整)提升了操作便捷性,實現(xiàn)了“安全防護”與“生產效率”的雙重平衡。隔離器對于保持藥品的無菌至關重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。無菌灌裝隔離器生產廠家
從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案。福建隔離器案例
為什么選擇泰林的國產隔離器?因為進口的隔離器有這些劣勢:(1)高成本。進口無菌隔離器的購買、安裝和維護成本都相對較高(截至2024年約500萬元/臺),這可能對一些醫(yī)療機構和研究實驗室的可行性構成挑戰(zhàn)。(2)技術復雜性。無菌隔離器的操作方法需要經過專業(yè)的培訓,而進口產品的培訓服務并不便捷。一旦操作失誤,可能會導致交叉污染,對實驗和生產過程來說,都是一個潛在的風險。(3)限制性條件高。無菌隔離器對密封性和隔離性要求非常高,換言之儀器的精密性要求高,而進口產品物流運輸距離長,相較于國產隔離器更有可能面臨磨損的風險。 福建隔離器案例
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物SZ:300813),創(chuàng)始于1993年,坐落于杭州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江),是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司集團。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區(qū)的生物技術、醫(yī)學工程和分析儀器行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎。泰林自成立以來,始終堅持以技術創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補了20余項國內技術空白,主導或參與制定了多個國家標準和行業(yè)標準,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量。