lDMFDMF（drugmasterfiles，即藥物主控文件）是提交給FDA的文件，用于提供有關用于生產、加工、包裝和儲存人用藥品的設施、工藝或者物品的詳細、機密信息。關于DMF，有以下幾點特點：允許各方在不向其披露DMF內容的情況下引用資料；不為法律或法規強制要求；DMF不存在“批準”或“不批準”，當DMF的用戶向FDA申報制劑藥品申請（IND、NDA、ANDA、BLA）時，FDA即審查與之相關的DMF的技術內容。FDA官網每個季度會公布***更新狀態的DMF表格，其中包括DMF狀態（A=***；I=未***）、DMF類型、持有人及標題等信息。了解更多tris相關資訊，敬請關注艾偉拓！遼寧高純度TRIS大批量采購

氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒，也可用于制備其他藥物有效成分（如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等），更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前，tris在國家藥品監督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺已有作為原輔料的登記，具體登記情況匯總如下請咨詢AVT

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，氨丁三醇外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃

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艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司是一家年輕有活力同時又具有創造力的制劑服務商，于2007年成立，十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業”。專注藥用原輔料的中國注冊，是國外供應商進入中國市場堅實可靠的伙伴。艾偉拓，不忘初心，堅持始終，專注為注射劑領域提供支持與服務。公司主要經營藥用原輔料，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。同時是日本丘比注射用透明質酸鈉全系產品和日本巖田硝子工業株式會社的玻璃管瓶安瓿瓶在國內的總代理。

羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（簡稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結構中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個堿性叔胺氮，所以呈現兩性，可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中，再用氫氧化鈉調節pH至適當值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對其pH值影響不大，因此能夠較長時間維持穩定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現較強的酸性，易給出H+；兩個叔胺氮各含有一個孤對電子，呈現堿性，可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對。而且，單個HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可傳遞H+生成內鹽，即兩性離子。在水溶液中，HEPES分子、內鹽以及磺酸基和叔胺各自產生的離子之間因H+或OH-的轉移而能夠相互轉化建立平衡關系，憑借該平衡關系的移動來抵御外來酸堿的影響來調節溶液pH值穩定，所以具有緩沖作用，其平衡轉化關系見下圖。獲取更多tris相關資訊，敬請關注AVT。

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液，取4.0mL該樣品溶液，加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中，即顯黃色。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集408圖）一致。（3）有關物質項下供試品溶液（b）所顯主斑點的位置、顏色和大小與對照品溶液（a）的主斑點相近。（3）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液，取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液：2mol/L硝酸溶液（4:10）混合物，溶液由淺黃色變橙色。更多三（羥甲基）氨基甲烷相關資訊，敬請關注艾偉拓！貴州高純度TRIS現貨

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穩定性是mRNA疫苗開發中面臨的主要挑戰之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸的難度和成本，***限制了疫苗的大規模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩定性**常用方法之一。目前，國內外均有凍干劑型mRNA疫苗已進入到臨床階段。1.國產全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進入臨床階段6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下簡稱“瑞吉生物”）宣布，其研發的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設合資公司（武漢瑞科吉生物科技有限公司）分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標志著全球***凍干型**奧密克戎株mRNA疫苗進入臨床階段。遼寧高純度TRIS大批量采購

【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。