脂質(zhì)體分散在由HEPES緩沖液、氯化鈉和注射用水組成的緩沖水溶液中。在成品生產(chǎn)過程的初始階段，鹽酸伊立替康三水合物活性物質(zhì)溶解在葡萄糖溶液中。隨后將其與脂質(zhì)體混合，通過主動(dòng)載***式，沉淀并在脂質(zhì)體中封裝為伊立替康八硫酸蔗糖鹽。鹽酸鹽反離子被蔗糖酸鹽取代，在脂質(zhì)體內(nèi)形成伊立替康蔗糖酸鹽。蔗糖酸鹽與活性物質(zhì)包封在脂質(zhì)體中。成品藥物的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)為：外觀、伊立替康鑒定、脂質(zhì)鑒定、膽固醇鑒定、伊立替康濃度、藥物包封百分比、伊立替康雜質(zhì)、脂質(zhì)雜質(zhì)、殘留溶劑、細(xì)菌內(nèi)***、生物負(fù)荷及無菌性、藥物與磷脂比、磷脂與膽固醇比、容器內(nèi)可提取體積、體外釋放、滲透壓、粒徑、粒徑分布、注射顆粒物、pH值、ζ電位。艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽！黑龍江登記號(hào)HEPES批發(fā)

緩沖溶液（德語：Pufferl?sung；英語：buffersolution；法語：solutiontampon）指由“弱酸及其共軛堿之鹽類”或“弱堿及其共軛酸之鹽類”所組成的緩沖對配制的，能夠在加入一定量其他物質(zhì)時(shí)減緩pH改變的溶液。前述定義中之所以要兩種成對物質(zhì)，是因?yàn)榉磻?yīng)可以同時(shí)朝向酸或堿來緩沖，舉例醋酸與醋酸鈉的混合溶液就是緩沖溶液。若加鹽酸，pH不會(huì)下降太快，因?yàn)辂}酸會(huì)跟醋酸鈉反應(yīng)，生成醋酸。相反，若加氫氧化鈉，pH也不會(huì)增加太快，因?yàn)闅溲趸c會(huì)跟醋酸反應(yīng)，生成醋酸鈉。在許多化學(xué)反應(yīng)中，緩沖溶液被用于使溶液的pH值保持恒定。緩沖溶液對生命的產(chǎn)生與進(jìn)化具有重要意義，因?yàn)槎鄶?shù)生物都只能在一定pH范圍內(nèi)生長，例如血液就是一種緩沖溶液。黑龍江登記號(hào)HEPES批發(fā)國內(nèi)AVT穩(wěn)定供貨注射級(jí)HEPES。

前述不同緩沖溶液雖然有相似之處，同時(shí)也存在差異，主要體現(xiàn)為以下幾點(diǎn)：（1）緩沖溶液應(yīng)用的酸堿度環(huán)境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數(shù)情況下適宜運(yùn)用在pH值為6.8~8.2左右的弱酸性、弱堿性或接近中性的環(huán)境中；（2）緩沖溶液組成有差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液一般是由兩種物質(zhì)配置而成，而HEPES緩沖溶液則是由一種物質(zhì)配制；（3）緩沖溶液發(fā)揮緩沖作用的原理有一定差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液靠體系中緩沖對的電離或水解平衡移動(dòng)來發(fā)揮緩沖作用，而HEPES緩沖溶液則是靠體系中平衡轉(zhuǎn)化關(guān)系來發(fā)揮緩沖作用；（4）緩沖溶液發(fā)揮作用的側(cè)重方面不同：如同是在生物藥相關(guān)方面的應(yīng)用，磷酸鹽緩沖溶液在固體藥物釋放研究中應(yīng)用較多。而硼砂緩沖溶液多用于液體藥物如滴眼液中。Tris-HCl緩沖較多用于蛋白質(zhì)、DNA等生物大分子的溶液體系中。而HEPES更側(cè)重應(yīng)用于脂質(zhì)體、細(xì)胞水平的相關(guān)生化實(shí)驗(yàn)研究中；

生物緩沖劑在生物實(shí)驗(yàn)中會(huì)經(jīng)常被用到，它們種類繁多，可能你需要的緩沖劑和你選的緩沖劑表面符合，實(shí)際使用時(shí)就存在一定的差異，所以選好合適的緩沖劑是很有必要的；同時(shí)，不同緩沖液差別也很大。湖北新德晟帶你來聊聊Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的之間的區(qū)別。Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生物化學(xué)研究中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0。Tris-HCl緩沖液優(yōu)點(diǎn)1、Tris-HCl緩沖液穩(wěn)定，與生理體液的相容性好（Tris-HCl與鈣、鎂離子不會(huì)形成沉淀；相反，磷酸鹽與鈣、鎂離子會(huì)產(chǎn)生沉淀）；2、而且相同PH，相同濃度的Tris-HCl緩沖液的離子強(qiáng)度低，這對酶類測定尤為重要，因?yàn)榇箅x子強(qiáng)度易致有些酶失活。因此，有時(shí)用Tris-HCl代替磷酸鹽緩沖液，效果更好。GMP條件下生產(chǎn)艾偉拓穩(wěn)定供貨注射級(jí)HEPES。

HEPES緩沖溶液具有對細(xì)胞無毒性、不易穿過生物膜、不參與細(xì)胞內(nèi)生化過程等特點(diǎn)，所以在生化實(shí)驗(yàn)中具有***的應(yīng)用，如可用于開放式細(xì)胞生長、細(xì)胞的長期觀察、RNA或DNA提取試劑盒中。其次，相關(guān)研究表明以HEPES溶液做緩沖液有利于多肽在金納米粒子表面的偶聯(lián)反應(yīng)。另外，HEPES緩沖溶液對鎂生物降解影響的相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明，HEPES能提高鎂的生物降解性以及抑制鎂不溶鹽層的形成。具體應(yīng)用方面，如鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（Onivyde）。艾偉拓GMP條件下生產(chǎn)AVT注射級(jí)HEPES。云南輔料HEPES藥用采購

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緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白質(zhì)鈉鹽-蛋白質(zhì)、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等緩沖對構(gòu)成血漿的酸堿緩沖系統(tǒng)，以維持正常人血漿的pH值在7.35~7.45。若血漿pH值低于7.35或者高于7.45則分別會(huì)引起酸中毒和堿中毒，危及生命。黑龍江登記號(hào)HEPES批發(fā)

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

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