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來源: 發布時間:2023-08-12

在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道,高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多,本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是凍干產品中推薦的穩定劑,因為它在幾個冷凍(或冷凍干燥)步驟中保持無定形。幾項研究強調了這一特性,并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較(1-4)。蔗糖是用于蛋白質制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分(5、6)。盡管蔗糖也普遍用于穩定液體蛋白制劑,但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產生葡萄糖還原糖(7、8)。在一項評估蔗糖水解對蛋白質***劑穩定性的影響的研究中,特別是在加速穩定性研究過程中,觀察到單克隆抗體MAB001,在29°C下,pH 4.8時,蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快(9)。還證明了蔗糖水解和相應的葡萄糖形成導致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性,建議使用對酸水解具有顯著穩定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性,可根據要求提供此類數據。 AVT提供的蔗糖產品為低內du素注射級藥用蔗糖。上海99.9%蔗糖現貨供應

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那么除此之外蔗糖作為生物制品的凍干保護劑它還有什么優勢呢(????)???其中不可忽略的一點,我相信一定是性價比高,同樣的糖類與蔗糖相比,海藻糖的玻璃化溫度更高,吸濕性更低,也同樣不屬于還原性糖,具有更好的應用前景。但由于海藻糖價格高,阻礙了其在生物制品工業生產中的大規模使用,在同等凍干保護效果下人們更傾向于選擇性價比更高的蔗糖。所以性價比也是蔗糖的巨大優勢之一。并且蔗糖還有著可以起到調節滲透壓的作用,在某些產品中蔗糖作為滲透壓調節劑的效果要優于甘露醇和葡萄糖,因此選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護劑可謂一舉三得。末尾我們來總結一下蔗糖作為凍干保護劑的優勢吧~1、性價比高2、具有滲透壓調節劑的效果3、低內dusu4、非還原性二糖,具有較高的玻璃化轉變溫度

AVT蔗糖具有低內dusu***特點,滿足各級別產品開發需求;已獲得登記號;DMF號035209;助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP);

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蔗糖作為脂質體凍干保護劑的應用,來了解一下

凍干保護劑的選擇是影響凍干質量的重要因素。冷凍干燥過程會導致脂質體的聚集與融合,同時伴隨脂質體內容物的滲漏,而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護脂質體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用,此外還能起到賦形劑的作用——對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻表明,使用蔗糖作為凍干保護劑的脂質體制劑復溶后藥液穩定性和復溶效果(主要是藥物包封率和粒徑變化)都很好。

蔗糖的基本性質

蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下,會產生各種不同的化學反應。結晶蔗糖加熱至160℃,會熱分解便熔化成為濃稠透明的液體,冷卻時又重新結晶。加熱時間延長,蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下,蔗糖便脫水縮合成為焦糖。焦糖進一步加熱則生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等產物。在潮濕的條件下,蔗糖于100℃時分解,釋出水分,色澤變黑。蔗糖溶液在常壓下經長時間加熱沸騰,溶解的蔗糖會緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖,即發生轉化作用。蔗糖溶液若加熱至108℃以上,則水解迅速,糖溶液濃度愈大,水解作用愈顯。煮沸容器所用的金屬材料,對蔗糖轉化速率也有影響。例如:蔗糖溶液在銅器中的轉化作用,遠比在銀器中的大,玻璃容器幾乎沒有什么影響。 注射級蔗糖作為凍干保護劑的應用優勢。

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***,認為由于蛋白質分子中存在大量氫鍵,結合水通過氫鍵與蛋白質分子聯結。當蛋白質在冷凍干燥過程中失去水分后,蛋白的主相變溫度會升高。但某些糖的輕基能替代蛋白表而的水的輕基,使得蛋白的主相變溫度變化不大,低于操作溫度,從而避免了生物活性物質由于發生相變所造成的機械損傷。即在凍干過程中,由于糖類屬于親水性物質,形成氫鍵能力較強,在氫鍵形成中即可以作為孤對電子的受體,又可以作為供體,因此,在蛋白質凍干過程中糖的輕基可與蛋白質中的極性基團形成氫鍵,從而代替蛋白質極性基團周圍的水分子,使蛋白質表而形成一層假定的水化膜,這樣可保護氫鍵的聯結位置不直接暴露在周圍環境中,穩定蛋白質的高ji結構,防比蛋白質因凍干而變性,使其即使在低溫冷凍和干燥失水的情況下,仍保持蛋白質結構與功能的完整性。這是“水替代假說”。AVT注射級蔗糖性價比高。貴州供注射用蔗糖如何購買

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無論是蔗糖還是葡萄糖,日常生活中少不了它們的身影,說到糖,總會想到蔗糖或者葡萄糖,不過關于蔗糖尤其是藥用蔗糖,有一些小知識你可能還不知道,跟著AVT小編一起了解下!1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加機體ATP的合成,有利于氨基酸的活力與蛋白質的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作為能源物質對腦組織和肺組織都是十分重要的。糖是構成肌體的重要物質,如糖蛋白是體內的***、酶、抗體等的組成部分,糖脂是細胞膜和神經組織的成分,核糖和脫氧核糖是核酸的重要組分。由于蔗糖可以直接溶解食用,并且能很快地被人體消化吸收和利用,因此,飲用蔗糖能夠迅速消除疲勞,增強體力和腦力活動的能力,增加人體的抗寒能力。特別是高空作業、深海潛水、登山、宇航、極地探險、體育比賽、腦力勞動等,都需要食用含糖高的食品。食物中毒者,在沒有得到醫生救治時,可立即服用大量的白糖水,起到***保肝的作用。蔗糖對肝病患者有提高肝的***能力、促進肝細胞恢復、保hu肝臟的作用。人們若不慎輕度燙傷、擦傷、創口出血,在沒有醫療的條件下,可將傷口清洗后,用蔗糖敷在傷口上,能抑制細菌的繁殖、止血***,有助于傷口愈合。上海99.9%蔗糖現貨供應

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司是以藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂研發、生產、銷售、服務為一體的【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精細化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。 【優勢產品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫藥企業、研究單位制劑研發需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種,助力基礎研究與新型載藥系統開發。 【品質承諾】 以我輔料品質,保您產品優勢。 【技術支持】 技術**提供專業支持,24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗與服務,及時解答客戶疑惑,助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質服務回饋客戶,并可提供CFDA注冊支持,幫助客戶引進先進藥輔。 協助研究單位完成項目轉化,提供市場化建議與渠道;幫助制藥企業尋求潛力課題、拓寬業務、提升品牌價值。企業,公司成立于2016-09-18,地址在上海市浦東新區張揚路838號華都大廈23樓I座。至創始至今,公司已經頗有規模。公司主要產品有藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂等,公司工程技術人員、行政管理人員、產品制造及售后服務人員均有多年行業經驗。并與上下游企業保持密切的合作關系。艾偉拓致力于開拓國內市場,與醫藥健康行業內企業建立長期穩定的伙伴關系,公司以產品質量及良好的售后服務,獲得客戶及業內的一致好評。艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司通過多年的深耕細作,企業已通過醫藥健康質量體系認證,確保公司各類產品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業務洽談。

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