關于“水替代假說”。許多研究者贊成這種觀點。首先能夠直接測量凍干的蛋白質與保護劑蔗糖間的氫鍵,從而顯示出蔗糖對蛋白質的保護作用;其次,Deaf Dean等在分別研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖與葡聚糖的混合物對冷凍干燥過程中蛋白質的保護作用時發(fā)現(xiàn)，保護劑是否具有保護作用，關鍵在于保護劑在蛋白質脫水后能否與氫鍵結合。一些研究者曾用傅立葉變換紅外光譜分析法研究了海藻糖對大腸桿菌DHSa和蘇云金桿菌HD凍干后蛋白質結構的作用，表明:不加海藻糖時，結構蛋白的酞胺II峰從水化細胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后，結構蛋白的酞胺II峰的位置沒有改變，從而證實，海藻糖作為保護劑在凍干過程中對蛋白質結構具有保護作用，也為“水替代假說”提供了證據(jù)。艾偉拓的供注射用蔗糖質量好嗎？河南供注射用蔗糖藥用采購

蔗糖可以通過靜脈注射進入人體消化吸收嗎？

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蔗糖與海藻糖在凍干領域誰更強？

蔗糖（供注射用）蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構體羥基縮合而形成的非還原性二糖，具有較高的玻璃化轉變溫度，對阻止蛋白質二級結構的改變、凍干處理過程中及貯藏期內蛋白質多肽鏈的伸展及聚集起著作用，已在蛋白、ji素類藥物的凍干制劑以及病毒疫苗等產(chǎn)品中作為保護劑得以應用。并且對于注射用凍干制劑，蔗糖還能起到調節(jié)滲透壓的作用，選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護劑可謂一舉三得。同時在脂質體的凍干工藝中，蔗糖也是常用的一種保護劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的玻璃化轉變溫度和粘度保護效果更好，與海藻糖相比性價比更高，且脂質體外水相很多都用到蔗糖，因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響，常常使用蔗糖，一般用量在5%~10%，具體的用量還需根據(jù)具體的chu方進行調整。蔗糖同時能夠起到減少膜融合、保護脂質體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用，此外還能起到賦形劑的作用—對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻表明，使用蔗糖作為凍干保護劑的脂質體制劑復溶后藥液穩(wěn)定性和復溶效果（主要是藥物包封率和粒徑變化）都很好。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國jia有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

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