輔料指生產藥品和調配***時所用的賦形劑和附加劑。任何一種藥物要提供給臨床使用都必須制成各種劑型,除了活性成份外,其余全是輔料。輔料的質量會極大地影響制劑在體內的安全性”,與藥品應有相同的安全性要求。新修訂的《藥品管理法》規定,生產藥品所需的輔料必須符合藥用要求。但中國相當部分的輔料并無藥用標準。中國藥典2000年版凡例規定:制劑中使用的藥材、輔料及附加劑均應符合本版藥典的規定;本版藥典未收載者,應符合***藥品監督管理部門的有關規定;輔料品種與用量,應當無害、不影響療效和降**劑的生物利用度,對藥典規定的檢驗方法無干擾。很多輔料不僅有活性還有毒性(如中藥包衣時使用的朱砂),緩控釋使用的材料肯定會影響藥品的療效等。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節滲透壓，是公認的應用廣、效果好的凍干保護劑之一。本文部分內容節選自《醫藥級蔗糖的研制》作者:郭鑫AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE備案？黑龍江現貨蔗糖

蔗糖在mRNA疫苗中的應用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡單又普通常見的基礎輔料，但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結晶溫度和結冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此，通過添加蔗糖可提高低溫（凍融）穩定性以及mRNA的穩定。海藻糖也可實現這些功能，某些情況下效果可能會更好。

因mRNA疫苗的特殊性其質量和生產過程要求尤其高，而生產使用的原輔料質量會直接影響疫苗的生產和質量。為保證疫苗注射劑的無菌和內***等負荷，企業應考慮對所用原輔料從源頭進行相應的控制；對某些不宜在工藝過程中進行除熱原處理的品種，應對輔料細菌內***含量進行嚴格控制，或先對輔料分別進行除熱原處理。對于mRNA疫苗等特殊產品，應盡量選用低內***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產品質量并降低風險。不論是注射液還是凍干劑，AVT的高純、低內***、高性價比的蔗糖不僅符合各國藥典，在細菌內***、微生物限度等關鍵指標上甚至高于USP、EP要求，可保證生產效率以及疫苗的質量和穩定。 中國香港輔料蔗糖需求食用級蔗糖和藥用級蔗糖的區別。

蔗糖（供注射用）生產工藝

蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富，所以，現代的蔗糖生產基本都是使用這兩種植物作為原料，其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜，具有很高的食用價值，發原于古印度，通過絲綢之路傳入中國，經由幾千年的歷史發展，不斷的提高精煉技術，從早期的“石蜜”，到黃糖，到純度很高的白砂糖，現在已經具備了生產注射級別蔗糖的能力。蔗糖的生產過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發→煮糖與結晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義，提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨，獲得含有蔗糖和大量雜質的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟，過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳，可以將汁液中的酸性物質沉淀，另外根據工藝的不同，還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質。由于硫對人體健康的危害，一些國jia采用膜過濾和離子交換技術應用于蔗糖業生產工藝，產品不含硫，國際市場競爭力強。將食用級別的蔗糖進一步純化，即可得到藥用級的蔗糖產品。

第二，認為在含糖溶液的干燥過程中，當濃度足夠大且糖的結b，不會發生時，糖一水混合物就會玻璃化，這時糖所處的狀態稱為玻璃態。研究表明，單糖、雙糖、多輕基化合物以及結構蛋白質、酶都能顯示玻璃行為，只是玻璃化轉變溫度不同而己。由于某些糖的玻璃化溫度較高，在較高的保存溫度下，仍能在蛋白質分子附近形成玻璃態。而在玻璃態下，物質兼有固體和流體的行為，粘度極高，不容易形成結b;且分子擴散系數很低，因而具有粘性的保護劑包圍在蛋白質分子的周圍，形成一種在結構上與玻璃狀的冰相似的碳水化合物玻璃體，使大分子物質的鏈鍛運動受阻，阻礙蛋白質的伸展和沉淀，維持蛋白質分子三維結構的穩定，從而起到保護作用，這是“玻璃態假說。哪里才可以賣到供注射用蔗糖？

AVT提供的注射級S級蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等，其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節滲透壓，是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。AVT提供的注射級I級蔗糖產品可應用于面膜、面部噴霧、醫療器械等領域廣為適用。艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等**注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業”。艾偉拓，不忘初心，堅持始終，專注為**注射劑領域提供支持與服務。對AVT注射級S級蔗糖及I級蔗糖產品感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢艾偉拓竭誠為您服務！蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？中國香港輔料蔗糖需求

注射級蔗糖可以用在哪些領域？黑龍江現貨蔗糖

關于“水替代假說”。許多研究者贊成這種觀點。首先能夠直接測量凍干的蛋白質與保護劑蔗糖間的氫鍵,從而顯示出蔗糖對蛋白質的保護作用;其次,Deaf Dean等在分別研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖與葡聚糖的混合物對冷凍干燥過程中蛋白質的保護作用時發現，保護劑是否具有保護作用，關鍵在于保護劑在蛋白質脫水后能否與氫鍵結合。一些研究者曾用傅立葉變換紅外光譜分析法研究了海藻糖對大腸桿菌DHSa和蘇云金桿菌HD凍干后蛋白質結構的作用，表明:不加海藻糖時，結構蛋白的酞胺II峰從水化細胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后，結構蛋白的酞胺II峰的位置沒有改變，從而證實，海藻糖作為保護劑在凍干過程中對蛋白質結構具有保護作用，也為“水替代假說”提供了證據。黑龍江現貨蔗糖

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司一直專注于【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式會社、日本精細化工（NFC）、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。 【優勢產品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M；油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫藥企業、研究單位制劑研發需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種，助力基礎研究與新型載藥系統開發。 【品質承諾】 以我輔料品質，保您產品優勢。 【技術支持】 技術**提供專業支持，24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗與服務，及時解答客戶疑惑，助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質服務回饋客戶，并可提供CFDA注冊支持，幫助客戶引進先進藥輔。 協助研究單位完成項目轉化，提供市場化建議與渠道；幫助制藥企業尋求潛力課題、拓寬業務、提升品牌價值。，是一家醫藥健康的企業，擁有自己**的技術體系。一批專業的技術團隊，是實現企業戰略目標的基礎，是企業持續發展的動力。公司以誠信為本，業務領域涵蓋藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂，我們本著對客戶負責，對員工負責，更是對公司發展負責的態度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展，已成為藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂行業出名企業。