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湖南藥用級蔗糖使用注意事項

來源: 發(fā)布時間:2023-09-25

蔗糖在高濃度時能抑制細菌生長,醫(yī)藥上可作防腐劑、抗氧劑的藥片賦形劑等,試劑蔗糖用于1-萘酚的測定,也用于鈣、鎂分離及生物培養(yǎng)基的制備。目前把藥用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制劑里,企業(yè)制定內(nèi)控標準,比如在關鍵指標:純度、內(nèi)、微生物菌檢限度等指標進行控制。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內(nèi)注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。更多蔗糖資訊,敬請關注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司!AVT注射級蔗糖登記狀態(tài)為A。湖南藥用級蔗糖使用注意事項

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蔗糖作為脂質(zhì)體凍干保護劑的應用

脂質(zhì)體作為藥物載體具有提高藥物療效、減輕藥物不良反應及靶向作用等優(yōu)點,但脂質(zhì)體,特別是使用含有不飽和鍵脂質(zhì)如EPC制備的脂質(zhì)體,在水性介質(zhì)中穩(wěn)定性差成為限制應用的重要原因。為了克服脂質(zhì)體制劑長期貯存時的物理和化學不穩(wěn)定性問題,我們常將脂質(zhì)體產(chǎn)品進行凍干,給藥前再以適當介質(zhì)復溶成脂質(zhì)體懸液。一般而言,脂質(zhì)體磷脂雙分子層膜結構對冷凍和干燥工藝很敏感:脂質(zhì)體脫水會引起磷脂液晶態(tài)向凝膠態(tài)的轉變,干燥的脂質(zhì)體再水化也會伴隨凝膠態(tài)向液晶態(tài)的轉變,二者均會引起脂質(zhì)體內(nèi)容物滲漏、粒徑增大以及單室向多室的轉變等問題。因此選擇一種合適的凍干保護劑以減弱或消除凍干工藝造成的脂質(zhì)體破壞十分重要。在脂質(zhì)體的凍干工藝中,蔗糖是**常用的一種保護劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的Tg和粘度保護效果更好,與海藻糖相比性價比更高,且脂質(zhì)體外水相很多都用到蔗糖,因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響,常常首xuan使用蔗糖,一般用量在5%~10%。 山西99.9%蔗糖如何購買AVT注射級蔗糖具有哪些gaopinzhi特點?

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蔗糖的基本性質(zhì)

蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下,會產(chǎn)生各種不同的化學反應。結晶蔗糖加熱至160℃,會熱分解便熔化成為濃稠透明的液體,冷卻時又重新結晶。加熱時間延長,蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下,蔗糖便脫水縮合成為焦糖。焦糖進一步加熱則生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等產(chǎn)物。在潮濕的條件下,蔗糖于100℃時分解,釋出水分,色澤變黑。蔗糖溶液在常壓下經(jīng)長時間加熱沸騰,溶解的蔗糖會緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖,即發(fā)生轉化作用。蔗糖溶液若加熱至108℃以上,則水解迅速,糖溶液濃度愈大,水解作用愈顯。煮沸容器所用的金屬材料,對蔗糖轉化速率也有影響。例如:蔗糖溶液在銅器中的轉化作用,遠比在銀器中的大,玻璃容器幾乎沒有什么影響。

蔗糖(藥用)小知識

國內(nèi)外許多研究的結果表明:碳水化合物和糖的消費量與糖尿病的發(fā)病率不是成正比的關系。人進食碳水化合物以后,有許多因素會影響血中葡萄糖含量的增加,這些因素包括碳水化合物的種類和其他維持體力活動的營養(yǎng)物質(zhì)的進食。血糖指數(shù)是將食品按照其促進血糖水平增加的能力加以實際排列的一種衡量尺度。研究人員研究了食品對血糖水平的影響,結果表明:淀粉類的食物對血糖影響與蔗糖相近或比蔗糖還要高。蔗糖的血糖生成指數(shù)是83,而面包、米飯、馬鈴薯的血糖生成指數(shù)分別是100、81.80,因此說吃糖使人得糖尿病是錯誤的。由于蔗糖可以直接溶解食用,并且能很快地被人體消化吸收和利用,因此,飲用蔗糖能夠迅速消除疲勞,增強體力和腦力活動的能力,增加人體的抗寒能力。特別是深海潛水、登山、宇航、極地探險、體育比賽、腦力勞動等,都需要食用含糖高的食品。食物中毒者,在沒有得到醫(yī)生救治時,可立即服用大量的白糖水,起到***保肝的作用。蔗糖對肝病患者有提高肝的***能力、促進肝細胞恢復、保hu肝臟的作用。人們?nèi)舨簧鬏p度燙傷、擦傷、創(chuàng)口出血,在沒有醫(yī)療的條件下,可將傷口清洗后,用蔗糖敷在傷口上,能抑制細菌的繁殖、止血***,有助于傷口愈合。 注射級蔗糖作為凍干保護劑的應用優(yōu)勢。

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在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道,高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多,本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑,因為它在幾個冷凍(或冷凍干燥)步驟中保持無定形。幾項研究強調(diào)了這一特性,并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較(1-4)。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分(5、6)。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑,但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖(7、8)。在一項評估蔗糖水解對蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中,特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中,觀察到單克隆抗體MAB001,在29°C下,pH 4.8時,蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快(9)。還證明了蔗糖水解和相應的葡萄糖形成導致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性,建議使用對酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性,可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 AVT注射級蔗糖登記狀態(tài)是A嗎?中國澳門大批量蔗糖醫(yī)院采購

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***,認為由于蛋白質(zhì)分子中存在大量氫鍵,結合水通過氫鍵與蛋白質(zhì)分子聯(lián)結。當?shù)鞍踪|(zhì)在冷凍干燥過程中失去水分后,蛋白的主相變溫度會升高。但某些糖的輕基能替代蛋白表而的水的輕基,使得蛋白的主相變溫度變化不大,低于操作溫度,從而避免了生物活性物質(zhì)由于發(fā)生相變所造成的機械損傷。即在凍干過程中,由于糖類屬于親水性物質(zhì),形成氫鍵能力較強,在氫鍵形成中即可以作為孤對電子的受體,又可以作為供體,因此,在蛋白質(zhì)凍干過程中糖的輕基可與蛋白質(zhì)中的極性基團形成氫鍵,從而代替蛋白質(zhì)極性基團周圍的水分子,使蛋白質(zhì)表而形成一層假定的水化膜,這樣可保護氫鍵的聯(lián)結位置不直接暴露在周圍環(huán)境中,穩(wěn)定蛋白質(zhì)的高ji結構,防比蛋白質(zhì)因凍干而變性,使其即使在低溫冷凍和干燥失水的情況下,仍保持蛋白質(zhì)結構與功能的完整性。這是“水替代假說”。湖南藥用級蔗糖使用注意事項

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