在生物制劑研發及生產過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內調整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0。①Tris-HCl緩沖液優點堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液；對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發生沉淀。②Tris-HCl緩沖液缺點pH受濃度影響較大，稀釋10倍，pH變化大于0.1。溫度效應大，如4℃時pH=8.4，37℃時pH=7.4。AVT試劑級TRIS-HCl已登記！江蘇高純度TRIS藥用采購

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液，取4.0mL該樣品溶液，加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中，即顯黃色。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集408圖）一致。（3）有關物質項下供試品溶液（b）所顯主斑點的位置、顏色和大小與對照品溶液（a）的主斑點相近。（3）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液，取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液：2mol/L硝酸溶液（4:10）混合物，溶液由淺黃色變橙色。河北高純度TRIS生產廠家試劑級TRIS-HCl中美雙報注意事項？

例如，國外有報道的**將氨丁三醇（TRIS）作為一種新型除醛劑應用在水泥砂漿或乳膠漆中，其報道的TRIS去除甲醛的反應機理為：TRIS與甲醛按1∶2物質的量比進行反應，該反應為可逆反應，反應**終產物為惡唑烷。由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性，短時間內很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發揮pH調節劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質的氧化，從而減少醛基的產生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓全新推出氨丁三醇（TRIS）產品具有GMP條件下生產，注射級，低內***、國產化穩定供應、高性價比、DNase/RNase-Free等優勢，歡迎來詢。同時艾偉拓TRIS-HCL目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯系！

【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。供試品溶液應澄清，且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質照薄層色譜法試驗，供試品溶液（1)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。照薄層色譜法試驗，供試品溶液（a)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（b）所顯的主斑點比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若擬用于生產腸外制劑，而無需進一步的適當工藝去除細菌內***。--【含量測定】按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~101.0%?！绢悇e】藥用輔料，酸堿平衡調節劑----【貯藏】遮光，密封保存。--密封保存?！倦s質】--三(羥甲基)硝基甲烷--AVT多級別TRIS現貨直銷！

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產，國產化穩定供應，具有純度高、雜質低等優點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應用于生物藥學領域?；瘜W式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體，穩定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標準物。藥用級TRIS-HCl緩沖液。海南77-86-1TRIS藥用采購

試劑級TRIS-HCl緩沖液。江蘇高純度TRIS藥用采購

然而，由于mRNA自身的穩定性差，容易被核酸酶降解，給疫苗開發與生產帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶，作用于mRNA疫苗生產的原液制備及后續環節，影響**終產品質量。為此，生物醫藥企業往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase，對制藥工藝、設備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護劑及緩沖鹽相關產品，包括蔗糖，海藻糖，TRIS，HEPES等，從生產過程的人員、設備、物料、車間環境等多個維度對DNase和RNase進行嚴格控制，并委托第三方**機構對**終產品進行檢測，保證產品在達到注射級低內***要求的同時，不含DNase和RNase，解決mRNA疫苗生產過程中由輔料帶來的DNase和RNase風險。江蘇高純度TRIS藥用采購