HEPES，全稱為4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-EthaneSulfonicAcid，是一種在生物化學和分子生物學領域中廣泛應用的化學物質(zhì)。以下是對HEPES的詳細介紹：配制方法單一HEPES溶液：可以配制單純的HEPES+NaOH溶液。例如，要配制500ml 1M HEPES，pH=7.0的溶液，可以將119.15g HEPES溶解在400ml蒸餾水中，加0.51M的NaOH水溶液調(diào)節(jié)至所需pH（HEPES的有效pH范圍是6.88.2），然后用蒸餾水定容至500ml，于4攝氏度保存。HEPES+鹽溶液：也可以配制含有其他成分的HEPES溶液。例如，將HEPES、NaCl、Na2HPO4·7H2O等按一定比例溶解在蒸餾水中，用NaOH調(diào)節(jié)pH值后定容。國內(nèi)AVT注射用HEPES已登記。山西登記號HEPES藥用采購

使用注射級氨丁三醇緩沖劑的注意事項：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時緩沖液的pH＝8.4，則37℃時的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大，緩沖液稀釋十倍，pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應，包括RNA酶抑制劑，醛，酶，DNA以及常見金屬如Cr3+，F(xiàn)e3+，Ni2+，Co2+和Cu2+等，在有些系統(tǒng)中會起抑制作用，在配制過程中需考慮與其他組分之間的相互作用；4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2，配制的緩沖液要注意蓋嚴密封；5.Tris緩沖液對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，需使用與注射級氨丁三醇溶液具有兼容性的電極；6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸（BCA）測定；7.吸入，攝入，皮膚吸收注射級氨丁三醇可造成傷害，操作時需戴好手套和護目鏡；8.作為蛋白緩沖液時，若后續(xù)工作需要質(zhì)譜，則不適宜用注射級氨丁三醇，比較好換成其他質(zhì)譜儀可耐受的緩沖液。廣東HEPES現(xiàn)貨AVT注射用HEPES已登記！

艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）

此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示。艾偉拓的“HEPES（供注射用）”為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品，已助力包括脂質(zhì)體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關聯(lián)審評，即將active為A狀態(tài)。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。艾偉拓注射級生物緩沖鹽產(chǎn)品，具有GMP條件生產(chǎn)，高純度，低雜質(zhì)，低內(nèi)toxin等優(yōu)勢，國產(chǎn)現(xiàn)貨，供應迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質(zhì)體等藥物制劑prescription及生產(chǎn)純化過程中。此外，艾偉拓還推出了醫(yī)藥級與試劑級生物緩沖鹽產(chǎn)品，total滿足客戶科研、純化等不同需求。

HEPES緩沖體系的應用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準上市。

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個問題：伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉(zhuǎn)化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強。生理條件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內(nèi)酯型比例過低，達到平衡時，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內(nèi)酯型為主，這也意味著伊立替康脂質(zhì)體內(nèi)水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻及Onivyde專利文件實施例均表明外水相pH在近中性時更有利于脂質(zhì)的穩(wěn)定，Onivyde專利文件的實施例表明外水相pH在7.25左右時脂質(zhì)長期穩(wěn)定性比較好。這需要伊立替康脂質(zhì)體外水相和內(nèi)水相存在pH差異，同時外水相偏堿性的緩沖對不能在長期儲存中進入內(nèi)水相升高內(nèi)水相pH，否則內(nèi)水相中的伊立替康將會轉(zhuǎn)化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質(zhì)膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質(zhì)體

艾偉拓穩(wěn)定供貨注射級HEPES。

HEPES的化學結(jié)構(gòu)與基本特性?HEPES是一種兩性離子緩沖劑，化學式為C8H18N2O4S，分子量238.3 g/mol。其結(jié)構(gòu)由哌嗪環(huán)和乙磺酸基團組成，pKa值為7.5（25℃），在pH 6.8-8.2范圍內(nèi)具有優(yōu)異的緩沖能力。作為Good's緩沖液家族成員，HEPES對細胞無毒性，且不與金屬離子螯合，適合含金屬離子的實驗體系。其水溶性（>1 M）和低滲透壓特性使其成為細胞培養(yǎng)的理想選擇。HEPES的緩沖能力在4-37℃范圍內(nèi)變化<10%，優(yōu)于Tris緩沖液。但高溫（>50℃）會導致降解，需避免高壓滅菌。HEPES溶液在光照下會生成過氧化物，需避光保存于4℃。使用前建議通過0.22 μm濾膜除菌，并檢測過氧化物含量（如硫代硫酸鈉滴定法）。艾偉拓穩(wěn)定供貨注射級HEPES！廣東藥用輔料HEPES如何購買

注射用HEPES國產(chǎn)緩沖液CDE已登記實驗室采購；山西登記號HEPES藥用采購

緩沖溶液在生物化學方面的應用非常重要。磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液、HEPES緩沖溶液等都是常見的緩沖體系，并且在生化實驗和生產(chǎn)過程中使用。磷酸鹽緩沖溶液由二氫磷酸鹽和一氫磷酸鹽組成，其緩沖范圍可在pH5.8至pH8.0之間工作，適合于大多數(shù)蛋白質(zhì)的研究。硼酸鹽緩沖溶液由硼酸和其相應的鹽（如Na2B4O7）組成，適合細胞外液pH范圍內(nèi)的緩沖作用。Tris-HCl緩沖溶液以Tris（三羥甲基氨基甲烷）為主要成分，緩沖范圍在pH7.0至pH9.0之間，適合于許多生化實驗。HEPES緩沖溶液是一種弱堿性的緩沖溶液，具有良好的緩沖性能和生物相容性，適用于在pH7.2至pH8.5范圍內(nèi)的實驗。總之，緩沖溶液在確保生物化學反應的可重復性、準確性和有效性方面發(fā)揮著重要作用。通過選擇適當?shù)木彌_體系及其濃度可以調(diào)整溶液的pH值，從而確保生化反應在所需的酸堿環(huán)境下進行。在生物制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，緩沖溶液同樣起著至關重要的作用。山西登記號HEPES藥用采購