2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺***藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準上市。伊立替康脂質體注射液作為一款轉移性胰腺***藥物，早前已在全球多個國家和地區獲批。艾偉拓團隊將從制劑**角度對伊立替康脂質體進行分析。制劑**簡介伊利替康脂質體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質的輸注溶液的濃縮物，歡迎來詢！同時艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯系！注射用HEPESCDE已登記。現貨HEPES藥用采購

光敏感性與儲存條件?HEPES溶液在光照下會生成過氧化物，需避光保存于4℃。使用前建議通過0.22μm濾膜除菌，并檢測過氧化物含量（如硫代硫酸鈉滴定法）。過氧化物會氧化敏感的生物分子，如硫醇基團和某些熒光染料。長期儲存的HEPES溶液應分裝并避免反復凍融。商業化的HEPES粉末也應避光保存，因其在光照下會逐漸降解。HEPES溶液的pH會隨時間緩慢變化，建議使用前重新校準。蛋白質純化中的緩沖選擇?HEPES緩沖液（pH 7.5）適用于離子交換層析，因其不與His標簽蛋白競爭結合鎳柱。但需避免與EDTA聯用，以防金屬離子沉淀。HEPES在蛋白質結晶中也常用作緩沖液，其低離子強度減少了對晶體生長的干擾。在蛋白質穩定性研究中，HEPES緩沖液能有效維持蛋白質的天然構象。HEPES還可用于蛋白質的等電點測定，因其緩沖范圍覆蓋了多數蛋白質的等電點區域。江蘇采購HEPES價格注射用HEPES國產緩沖液CDE已登記狀態為A。

艾偉拓生物緩沖鹽產品羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）

此前，該產品已完成CDE登記并公示。艾偉拓的“HEPES（供注射用）”為客戶定制開發產品，已助力包括脂質體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評，即將active為A狀態。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。艾偉拓注射級生物緩沖鹽產品，具有GMP條件生產，高純度，低雜質，低內toxin等優勢，國產現貨，供應迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑prescription及生產純化過程中。此外，艾偉拓還推出了醫藥級與試劑級生物緩沖鹽產品，total滿足客戶科研、純化等不同需求。

緩沖溶液在生物化學方面的應用非常重要。磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液、HEPES緩沖溶液等都是常見的緩沖體系，并且在生化實驗和生產過程中使用。磷酸鹽緩沖溶液由二氫磷酸鹽和一氫磷酸鹽組成，其緩沖范圍可在pH5.8至pH8.0之間工作，適合于大多數蛋白質的研究。硼酸鹽緩沖溶液由硼酸和其相應的鹽（如Na2B4O7）組成，適合細胞外液pH范圍內的緩沖作用。Tris-HCl緩沖溶液以Tris（三羥甲基氨基甲烷）為主要成分，緩沖范圍在pH7.0至pH9.0之間，適合于許多生化實驗。HEPES緩沖溶液是一種弱堿性的緩沖溶液，具有良好的緩沖性能和生物相容性，適用于在pH7.2至pH8.5范圍內的實驗。總之，緩沖溶液在確保生物化學反應的可重復性、準確性和有效性方面發揮著重要作用。通過選擇適當的緩沖體系及其濃度可以調整溶液的pH值，從而確保生化反應在所需的酸堿環境下進行。在生物制劑的生產和質量控制中，緩沖溶液同樣起著至關重要的作用。注射用HEPES緩沖體系；

藥用輔料HEPES，全稱為4-羥乙基哌嗪乙磺酸，是一種重要的兩性離子緩沖劑。以下是對藥用輔料HEPES的詳細介紹：一、基本性質分子式：C8H18N2O4S分子量：238.3CAS號：7365-45-9外觀：白色結晶粉末溶解性：具有良好的水溶性二、藥用功能與應用緩沖作用：HEPES在pH值為6.8~8.2的范圍內具有良好的緩沖能力，能夠維持溶液pH的穩定。在藥用輔料中，HEPES常用于制備各種注射劑、口服液等制劑，以確保藥物在儲存和使用過程中pH值的穩定。細胞保護作用：HEPES對細胞無毒性作用，且能夠降低某些化學物質的細胞毒性。在細胞培養中，HEPES能夠維持細胞的正常形態和功能，提高細胞的生存率。促進藥物吸收：作為促透劑，HEPES能夠促進藥物分子通過皮膚或黏膜的吸收，提高藥物的生物利用度。其他應用：HEPES還用于制備各種生化試劑盒、診斷試劑等，為醫藥產品的質量和安全性提供保障。在某些特定的藥物制劑中，HEPES還起到穩定劑、增溶劑等作用。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A采購。吉林供注射用HEPES現貨供應

注射用HEPES國產緩沖液CDE已登記實驗室采購；現貨HEPES藥用采購

艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：已登記；DMF號：已登記4）。艾偉拓穩定供應國產化注射級別氨丁三醇，低內***(＜4IU/g)，高純度低雜質，符合USP，ChP，EP等主流藥典標準，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩定供應國產化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產，低內***，高純度低雜質，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物、CAR-T等生物制劑的研發生產與中外申報！ 現貨HEPES藥用采購