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在神經(jīng)科學(xué)研究中，斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)因其神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單且與人類具有高度同源性，成為研究神經(jīng)發(fā)育與神經(jīng)疾病的理想模型。杭州環(huán)特生物利用斑馬魚(yú)幼魚(yú)的透明性，結(jié)合熒光標(biāo)記技術(shù)，可實(shí)時(shí)觀察神經(jīng)元的生長(zhǎng)、遷移與突觸連接過(guò)程；在阿爾茨海默病研究中，構(gòu)建的淀粉樣蛋白沉積斑馬魚(yú)...

藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究聚焦藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄（ADME）過(guò)程，是決定藥物劑量的關(guān)鍵。體外實(shí)驗(yàn)中，Caco-2細(xì)胞模型可預(yù)測(cè)藥物腸道滲透性，肝微粒體或肝細(xì)胞孵育系統(tǒng)則用于評(píng)估代謝穩(wěn)定性。例如，某候選抗ancer藥物在肝微粒體中半衰期15分鐘，提示...

營(yíng)養(yǎng)保健食品的“藍(lán)帽”備案注冊(cè)離不開(kāi)規(guī)范的臨床前研究，其關(guān)鍵價(jià)值在于通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品的功效與安全性。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司構(gòu)建了完善的臨床前研究體系，為保健食品企業(yè)提供涵蓋24項(xiàng)允許聲稱功能的檢測(cè)服務(wù)。在臨床前功效驗(yàn)證中，通過(guò)斑馬魚(yú)模型、哺乳動(dòng)物模型...

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)是化合物臨床前研究中保障安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)需選用合適的動(dòng)物模型，如大鼠、小鼠、豚鼠等，根據(jù)化合物預(yù)期的臨床用途和給藥途徑，設(shè)計(jì)不同劑量組進(jìn)行長(zhǎng)期或短期給藥。期間密切觀察動(dòng)物的一般行為表現(xiàn)、體重變化、飲食情況等，定期采集血液、組織樣本進(jìn)行血常規(guī)、...

特殊毒性研究針對(duì)藥物可能引發(fā)的特定organ或系統(tǒng)毒性。心臟毒性評(píng)估通過(guò)hERG通道抑制實(shí)驗(yàn)（體外）和犬/猴心電圖監(jiān)測(cè)（體內(nèi)），明確藥物是否可能引發(fā)QT間期延長(zhǎng)或前列扭轉(zhuǎn)型室速。例如，某antibiotic因hERG抑制實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，被FDA要求補(bǔ)充心臟安全藥理學(xué)...

臨床前研究的起點(diǎn)是體外活性篩選，通過(guò)高通量技術(shù)（如96孔板、自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)）從化合物庫(kù)中篩選出對(duì)靶點(diǎn)具有抑制或活動(dòng)作用的“苗頭化合物”。例如，針對(duì)EGFR突變型肺ancer，通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）篩選能抑制EGFR激酶活性的小分子，初始命中率可...

環(huán)特生物依托“斑馬魚(yú)+哺乳動(dòng)物+類organ+AI”四位一體技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、藥效評(píng)價(jià)及安全性預(yù)測(cè)的創(chuàng)新藥臨床前研究體系。其斑馬魚(yú)模型憑借高通量、可視化及倫理優(yōu)勢(shì)，可快速完成數(shù)千個(gè)化合物的活性初篩，例如在抗tumor藥物開(kāi)發(fā)中，通過(guò)...

v類organ（Organoids）和器官芯片（Organ-on-a-Chip）技術(shù)是臨床前藥效研究的改變性工具，可模擬人體organ的復(fù)雜結(jié)構(gòu)與功能。類organ由患者來(lái)源的干細(xì)胞或成體細(xì)胞在體外自組裝形成，保留了原始組織的細(xì)胞類型、空間排列及部分生理功能。...

中醫(yī)藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于實(shí)現(xiàn)功效與機(jī)制的科學(xué)驗(yàn)證，臨床前研究成為連接中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)的橋梁。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司針對(duì)中醫(yī)藥的特點(diǎn)，構(gòu)建了專屬的臨床前研究體系，為中藥復(fù)方、天然藥物的研發(fā)提供科學(xué)支撐。在臨床前藥效評(píng)價(jià)中，通過(guò)斑馬魚(yú)模型、哺乳動(dòng)物模型...

臨床前研究是藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接決定藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)的成功率，而斑馬魚(yú)模型憑借獨(dú)特的生物學(xué)特性，成為臨床前研究的高效工具。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司將斑馬魚(yú)技術(shù)深度融入臨床前研究體系，為藥企提供從藥物篩選到安全性評(píng)價(jià)的全流程CRO服務(wù)。在臨床前藥物篩選階...

v類organ（Organoids）和器官芯片（Organ-on-a-Chip）技術(shù)是臨床前藥效研究的改變性工具，可模擬人體organ的復(fù)雜結(jié)構(gòu)與功能。類organ由患者來(lái)源的干細(xì)胞或成體細(xì)胞在體外自組裝形成，保留了原始組織的細(xì)胞類型、空間排列及部分生理功能。...

中醫(yī)藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于實(shí)現(xiàn)功效與機(jī)制的科學(xué)驗(yàn)證，臨床前研究成為連接中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)的橋梁。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司針對(duì)中醫(yī)藥的特點(diǎn)，構(gòu)建了專屬的臨床前研究體系，為中藥復(fù)方、天然藥物的研發(fā)提供科學(xué)支撐。在臨床前藥效評(píng)價(jià)中，通過(guò)斑馬魚(yú)模型、哺乳動(dòng)物模型...

環(huán)特生物在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段采用多組學(xué)聯(lián)合分析策略，整合基因編輯、轉(zhuǎn)錄組測(cè)序及蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)，系統(tǒng)挖掘疾病相關(guān)關(guān)鍵靶點(diǎn)。例如，在神經(jīng)退行性疾病研究中，通過(guò)CRISPR/Cas9技術(shù)構(gòu)建斑馬魚(yú)α-突觸he蛋白過(guò)表達(dá)模型，結(jié)合全腦成像技術(shù)，發(fā)現(xiàn)特定微小RNA（miRNA...

營(yíng)養(yǎng)保健食品的“藍(lán)帽”備案注冊(cè)離不開(kāi)規(guī)范的臨床前研究，其關(guān)鍵價(jià)值在于通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品的功效與安全性。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司構(gòu)建了完善的臨床前研究體系，為保健食品企業(yè)提供涵蓋24項(xiàng)允許聲稱功能的檢測(cè)服務(wù)。在臨床前功效驗(yàn)證中，通過(guò)斑馬魚(yú)模型、哺乳動(dòng)物模型...

環(huán)特生物通過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究將臨床前數(shù)據(jù)與臨床需求緊密銜接，例如基于斑馬魚(yú)模型篩選的抗纖維化候選分子，在臨床前研究中顯示出對(duì)肺、肝纖維化的明顯改善作用，其作用機(jī)制（抑制TGF-β1/Smad通路）與臨床生物標(biāo)志物（羥脯氨酸含量）高度相關(guān)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供了科...

環(huán)特生物依托“斑馬魚(yú)+哺乳動(dòng)物+類organ+AI”四位一體技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、藥效評(píng)價(jià)及安全性預(yù)測(cè)的創(chuàng)新藥臨床前研究體系。其斑馬魚(yú)模型憑借高通量、可視化及倫理優(yōu)勢(shì)，可快速完成數(shù)千個(gè)化合物的活性初篩，例如在抗tumor藥物開(kāi)發(fā)中，通過(guò)...

化妝品行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，使得臨床前安全性評(píng)價(jià)成為產(chǎn)品研發(fā)的必備環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入與消費(fèi)者健康。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司針對(duì)化妝品研發(fā)特點(diǎn)，搭建了多維度的臨床前安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)。該平臺(tái)結(jié)合斑馬魚(yú)模型、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性測(cè)試等方法，多方面評(píng)估化...

環(huán)特生物的安全性評(píng)價(jià)體系聚焦于早期毒性預(yù)測(cè)與機(jī)制解析，通過(guò)斑馬魚(yú)胚胎毒性測(cè)試（ZET）、類organ毒性模型及計(jì)算毒理學(xué)方法，實(shí)現(xiàn)“安全窗口”前移。斑馬魚(yú)胚胎因其透明性，可直觀觀察化合物對(duì)心臟發(fā)育、神經(jīng)管形成等organ發(fā)生過(guò)程的影響，例如在抗癲癇藥物開(kāi)發(fā)中，...

生物標(biāo)志物的篩選與應(yīng)用是提升臨床前研究精細(xì)性的關(guān)鍵，能為藥物研發(fā)與疾病診斷提供重要參考。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在臨床前研究中，注重生物標(biāo)志物的挖掘與應(yīng)用，通過(guò)多組學(xué)技術(shù)（基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué)）篩選與疾病相關(guān)的生物標(biāo)志物。在臨床前藥物研發(fā)中，生物標(biāo)...

基因醫(yī)療藥物作為前沿的生物藥，其臨床前研究面臨更高的技術(shù)要求與安全標(biāo)準(zhǔn)。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司憑借專業(yè)的技術(shù)平臺(tái)，為基因醫(yī)療藥物研發(fā)提供定制化的臨床前研究服務(wù)。臨床前研究需重點(diǎn)關(guān)注基因編輯工具的特異性、安全性與有效性，通過(guò)斑馬魚(yú)模型、哺乳動(dòng)物模型評(píng)估基因...

環(huán)特生物依托“斑馬魚(yú)+哺乳動(dòng)物+類organ+AI”四位一體技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、藥效評(píng)價(jià)及安全性預(yù)測(cè)的創(chuàng)新藥臨床前研究體系。其斑馬魚(yú)模型憑借高通量、可視化及倫理優(yōu)勢(shì)，可快速完成數(shù)千個(gè)化合物的活性初篩，例如在抗tumor藥物開(kāi)發(fā)中，通過(guò)...

新藥臨床前毒理學(xué)試驗(yàn)涵蓋多種類型和方法。急性毒性試驗(yàn)是其中較為基礎(chǔ)的一種，它通過(guò)給予動(dòng)物單次或24小時(shí)內(nèi)多次較大劑量的受試藥物，觀察動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的毒性反應(yīng)，如中毒癥狀、死亡情況等，以此來(lái)初步確定藥物的致死劑量范圍和毒性靶organ。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)則更為深入，...

斑馬魚(yú)胚胎作為水生生態(tài)毒性的“生物傳感器”，其急性毒性實(shí)驗(yàn)已成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）認(rèn)證的污染檢測(cè)方法。新加坡國(guó)立大學(xué)開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因斑馬魚(yú)品系，通過(guò)在雌jisu受體基因啟動(dòng)子后連接熒光蛋白編碼序列，構(gòu)建出可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水體中甾類jisu污染的“活的人體檢測(cè)儀”。...

體外藥效評(píng)估是臨床前研究的起點(diǎn)，通過(guò)高靈敏度技術(shù)（如熒光標(biāo)記、流式細(xì)胞術(shù)）量化候選藥物對(duì)靶點(diǎn)的直接作用。針對(duì)激酶抑制劑，常用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）或表面等離子共振（SPR）測(cè)定其對(duì)靶酶的抑制活性（如IC50、Ki值）；針對(duì)抗體藥物，則通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)...

精細(xì)醫(yī)療的關(guān)鍵是實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療，臨床前研究作為精細(xì)醫(yī)療的重要前置環(huán)節(jié)，為個(gè)性化醫(yī)療方案的制定提供了科學(xué)依據(jù)。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司將臨床前研究與精細(xì)醫(yī)療深度結(jié)合，構(gòu)建了個(gè)性化的臨床前研究路徑。在tumor精細(xì)醫(yī)療中，通過(guò) PDX 模型將患者tumor組織...

生物制品的臨床前安全性評(píng)價(jià)是藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其主要目標(biāo)在于通過(guò)系統(tǒng)化的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，預(yù)測(cè)藥物在人體中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為臨床試驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。以疫苗為例，其安全性評(píng)價(jià)需貫穿原輔材料控制、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、理化性質(zhì)檢定、動(dòng)物試驗(yàn)及臨床前監(jiān)測(cè)全流程。動(dòng)物試驗(yàn)作為主要手段，需...

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)是化合物臨床前研究中保障安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)需選用合適的動(dòng)物模型，如大鼠、小鼠、豚鼠等，根據(jù)化合物預(yù)期的臨床用途和給藥途徑，設(shè)計(jì)不同劑量組進(jìn)行長(zhǎng)期或短期給藥。期間密切觀察動(dòng)物的一般行為表現(xiàn)、體重變化、飲食情況等，定期采集血液、組織樣本進(jìn)行血常規(guī)、...

斑馬魚(yú)曠場(chǎng)實(shí)驗(yàn)是評(píng)估其在新環(huán)境中運(yùn)動(dòng)活動(dòng)、探索行為和焦慮樣行為的經(jīng)典方法。實(shí)驗(yàn)采用透明或半透明開(kāi)闊空間，如40cm×40cm×20cm的亞克力水槽，劃分20cm×20cm的正方形區(qū)域作為“中心區(qū)”，其余為“外周區(qū)”。將成年斑馬魚(yú)置于中心區(qū)后，其因?qū)π颅h(huán)境的恐懼...

環(huán)特生物在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段采用多組學(xué)聯(lián)合分析策略，整合基因編輯、轉(zhuǎn)錄組測(cè)序及蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)，系統(tǒng)挖掘疾病相關(guān)關(guān)鍵靶點(diǎn)。例如，在神經(jīng)退行性疾病研究中，通過(guò)CRISPR/Cas9技術(shù)構(gòu)建斑馬魚(yú)α-突觸he蛋白過(guò)表達(dá)模型，結(jié)合全腦成像技術(shù)，發(fā)現(xiàn)特定微小RNA（miRNA...

斑馬魚(yú)胚胎作為水生生態(tài)毒性的“生物傳感器”，其急性毒性實(shí)驗(yàn)已成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）認(rèn)證的污染檢測(cè)方法。新加坡國(guó)立大學(xué)開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因斑馬魚(yú)品系，通過(guò)在雌jisu受體基因啟動(dòng)子后連接熒光蛋白編碼序列，構(gòu)建出可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水體中甾類jisu污染的“活的人體檢測(cè)儀”。...