臨床前研究是藥物研發的關鍵環節，直接決定藥物進入臨床試驗的成功率，而斑馬魚模型憑借獨特的生物學特性，成為臨床前研究的高效工具。杭州環特生物科技股份有限公司將斑馬魚技術深度融入臨床前研究體系，為藥企提供從藥物篩選到安全性評價的全流程CRO服務。在臨床前藥物篩選階段，斑馬魚胚胎透明、繁殖速度快的特點，可實現大規模化合物篩選，快速鎖定具有潛在藥效的候選藥物，相較于傳統哺乳動物模型，篩選周期縮短50%以上，大幅降低研發成本。安全性評價方面，斑馬魚對藥物的代謝反應與人類高度保守，能精細檢測藥物的急性毒性、致畸性、心血管毒性等關鍵指標，為臨床前數據的可靠性提供保障。環特生物通過標準化的臨床前實驗流程，已助力眾多創新藥企完成候選藥物的初步驗證，為后續臨床試驗奠定堅實基礎。針對罕見病，臨床前靠斑馬魚特殊表型，發掘潛在醫療靶點，燃起希望。深圳國內臨床前研究服務平臺

新藥臨床前毒理學試驗涵蓋多種類型和方法。急性毒性試驗是其中較為基礎的一種，它通過給予動物單次或24小時內多次較大劑量的受試藥物，觀察動物在短期內出現的毒性反應，如中毒癥狀、死亡情況等，以此來初步確定藥物的致死劑量范圍和毒性靶organ。長期毒性試驗則更為深入，通常會持續較長時間，按照擬定的臨床給藥的方案，分不同劑量組給予動物藥物，密切監測動物在整個試驗期間的體重變化、血液學指標、血液生化指標、組織病理學改變等，多方面評估藥物長期使用對機體各系統功能和結構的影響。此外，還有特殊毒性試驗，包括遺傳毒性試驗，檢測藥物是否會引起基因突變、染色體畸變等遺傳物質的改變；生殖毒性試驗，研究藥物對生殖過程、胚胎發育、子代的生長發育等方面的作用；以及致ancer性試驗，判斷藥物是否具有潛在的致ancer風險。這些不同類型的試驗相互配合，從多個角度為新藥的安全性評價提供豐富且準確的數據。浙江成都臨床前研究項目腦科新藥臨床前，斑馬魚腦部結構簡單，利于定位藥物作用腦區。

動物模型是生物大分子臨床前安全性評價的關鍵環節，需根據藥物作用機制選擇適宜物種。小鼠模型因其遺傳背景清晰、操作便捷，常用于初步藥效驗證，例如在IL-6抑制劑開發中，通過構建膠原誘導性關節炎（CIA）小鼠模型，可觀察抗體對關節腫脹、炎癥因子分泌的抑制作用。然而，嚙齒類動物與人類在免疫系統、代謝途徑等方面存在差異，需進一步通過非人靈長類（NHP）模型進行轉化驗證。例如，在CD20單抗研發中，食蟹猴模型可更準確預測藥物在人體中的半衰期、免疫原性及組織分布特征。此外，轉基因動物模型（如人源化FcRn小鼠）通過引入人類基因片段，可模擬生物大分子在人體中的代謝過程，顯著提高臨床前數據的預測價值。

環特生物依托“斑馬魚+哺乳動物+類organ+AI”四位一體技術平臺，構建了覆蓋靶點發現、先導化合物篩選、藥效評價及安全性預測的創新藥臨床前研究體系。其斑馬魚模型憑借高通量、可視化及倫理優勢，可快速完成數千個化合物的活性初篩，例如在抗tumor藥物開發中，通過構建tumor移植斑馬魚模型，72小時內即可評估化合物對tumor生長的抑制率，篩選效率較傳統細胞模型提升5倍以上。哺乳動物模型則提供更接近人體的藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）數據，環特開發的PD-1人源化小鼠模型，可精細模擬免疫檢查點抑制劑在tumor微環境中的作用機制。類organ技術通過患者來源tumor組織培養，為個性化藥物評價提供“試藥替身”，其預測藥物敏感性的準確率達82%，明顯高于傳統2D細胞模型。AI算法的融入進一步實現了數據驅動的決策優化，例如通過深度學習模型分析斑馬魚行為學數據，可預測化合物對神經系統的潛在影響，將毒性評估周期縮短40%。高效的臨床前研究，能大幅縮短新藥從研發到上市的周期。

罕見病藥物研發因病例稀少、研究基礎薄弱，其臨床前研究面臨諸多挑戰，而高效的臨床前研究體系是突破這些瓶頸的關鍵。杭州環特生物科技股份有限公司針對罕見病的特點，構建了專屬的臨床前研究平臺，為罕見病藥物研發提供技術支撐。在臨床前模型構建方面，通過基因編輯技術構建罕見病特異性斑馬魚模型與哺乳動物模型，模擬疾病的病理特征，解決罕見病模型匱乏的問題；在藥物篩選中，利用斑馬魚模型的高通量優勢，快速篩選潛在醫療藥物，縮短研發周期。此外，臨床前研究還需加強安全性評價的深度，避免因罕見病患者群體的特殊性導致的潛在風險。環特生物的臨床前研究服務，為罕見病藥物研發降低了門檻、提高了效率，為罕見病患者帶來新的醫療希望。環特生物憑借豐富經驗，助力企業高效推進臨床前研發進程。浙江nmpa臨床前實驗

科研團隊在臨床前階段，以斑馬魚模擬人類疾病，準確剖析致病基因功能。深圳國內臨床前研究服務平臺

患者來源的異種移植（PDX）模型為臨床前研究提供了更貼近臨床的實驗對象，大幅提升了臨床前研究數據的轉化價值。杭州環特生物科技股份有限公司將PDX模型（包括斑馬魚PDX與小鼠PDX）廣泛應用于臨床前研究，尤其在tumor藥物研發領域成效明顯。在臨床前研究中，PDX模型可重現患者tumor的病理特征與異質性，更精細地評估藥物的療效，避免傳統細胞系模型與臨床實際情況脫節的問題；同時，可用于個性化醫療方案篩選，為臨床醫療提供參考。例如在tumor藥物臨床前研究中，通過PDX模型篩選對特定患者tumor有效的藥物組合，提高臨床醫療成功率。環特生物的PDX模型技術，讓臨床前研究更貼近臨床實際，為藥物研發與精細醫療提供了有力支撐。深圳國內臨床前研究服務平臺