五、注意安全和環保個人防護:在安裝過程中,應佩戴適當的個人防護裝備(如手套、護目鏡等),以防止意外事故的發生。環保要求:遵守相關的環保法規和要求,妥善處理安裝過程中產生的廢棄物和污染物。六、其他注意事項避免外力影響:在安裝完成后,應盡量避免密封件受到外力的撞擊...
密閉閥采購時,需注意以下幾點:首先,確認運行條件,電源需符合中國電網規范,工作環境中的溫度和相對濕度亦應滿足要求。其次,關注技術性指標。明確功能用途,如用于生物安全三級實驗室等。材質上,閥體、轉動軸等宜選用304不銹鋼。結構上,應選用無磨損性設計。壽命至少達到...
風淋室根據自動程度不同可分為:智能語音風淋室,自動門風淋室,快速卷簾門風淋室。  根據使用對象不同可分為:人淋室、貨淋室、風淋通道、貨淋通道。快速卷簾門風淋室也稱為貨淋室,這種風淋室一般體積較大,可以對整箱貨品進行吹淋凈化,主要用在原輔料入...
負壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內的關鍵凈化設備,它們存在諸多相似之處。兩者均配備風機,作為送風凈化系統,能夠營造局部高潔凈環境,保護人員與產品免受污染。它們不僅用于潔凈室內,還各自創造了單獨操作空間,均配備發塵口、測試口及壓差表,用于驗證過濾器完...
無菌隔離器在氣壓全密閉的條件下運行,確保了無菌環境的穩定性和安全性。在使用前,必須嚴格按照操作規范進行去污和滅菌處理,這是保障無菌操作的基本前提。在處理無菌物料時,必須遵循一系列嚴格的原則:人員不得直接進入隔離器內部操作,以免引入外部污染;所有進入隔離器的物料...
隔離器作為一種先進的設備,其主要作原理在于通過構建一個封閉且安全的操作環境,實現物料處理過程中的高效隔離。它采用軟性或硬性材料打造出一個屏蔽艙體,確保工作人員在操作過程中不會直接接觸到物料,從而有效防止交叉污染,保障產品的純凈度。艙體內部通過過氧化氫氣體...
在潔凈室的眾多污染源中,人是主要污染源之一,據有關分析顯示潔凈室內35%的污染是由人員因素造成的。因此,風淋室是非常必要的,人員進入潔凈室廠房時必須經過風淋室吹淋凈化。藥廠對人員凈化的要求隨藥品的分類而定,藥品分為無菌藥品和非無菌藥品,無菌藥品又分為可滅菌無菌...
層流罩的生產廠家里,華東地區主流供應商集中于上海,江蘇等地,它們在潔凈層流罩的設計和制造方面有著更多的事件經驗,水平更高,可以說在空氣凈化方面推動了整個行業的發展。情況允許的話,建議在這些地方選擇供應商。首先,通過一些專業渠道篩選出兩三家排名比較高,業內口碑較...
無菌隔離器對操作人員的要求嚴格,但并非所有情況下都需要進行無菌更衣。對于使用標準的無菌隔離器,在特定條件下,如濕熱滅菌柜或干熱設備的出料,以及膠塞轉運等系統,若整個無菌轉移傳遞系統都是密閉或隔離的,操作人員無需進行無菌更衣。然而,在其他情況下,為確保操作的無菌...
層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區域。為關鍵區域提供百...
在安裝O型密封圈時,必須確保適當的預壓縮量,這是保證密封效果的關鍵。預壓縮量不足會導致密封不嚴,而過量則可能增大摩擦力,甚至損壞密封圈。因此,在安裝過程中要特別小心,避免劃傷O形圈,同時軸端、軸肩應做倒角或修圓處理,以減少安裝時的損傷。相比之下,U型密封圈的安...
在更換密封件的過程中,需要注意以下幾個關鍵問題以確保更換的順利進行和密封件的有效性能:一、準備工作確認密封件信息:準確獲取需要更換的密封件的型號、規格和材質等信息,這通常可以通過查閱設備的技術手冊、維護記錄或咨詢設備制造商來獲取。準備工具和材料:根據密封件類型...
VHP滅菌工藝的關鍵參數優化與控制一、溫度參數控制1.溫度范圍-閃蒸溫度:120-140℃-空間維持溫度:25-35℃2.溫度控制要求-溫度波動范圍:±2℃-升溫速率:2-5℃/min-溫度均勻性:空間溫差≤5℃二、時間參數優化1.滅菌階段劃分-預熱時間:15...
在一般情況下,U型密封圈的價格可能會比O型密封圈更貴,但這并不是一定的,因為兩者的價格都受到多種因素的影響。價格差異的原因:材料成本:U型密封圈由于其特殊的結構和可能需要承受更高的壓力或更惡劣的工作環境,因此在材料選擇上可能更為嚴格,導致材料成本上...
快速卷簾風淋室主要應用在輕工業、電子、醫藥、化工等行業,生產物料進入車間前的預處理,確保潔凈室不被污染。快速卷簾風淋室具有保溫、保冷、防蟲、防風、防塵、隔音、防火及防異味等功能。支持手動、光電、雷達、地磁、刷卡等開門方式。箱體兩側有急停按鈕,電源開關,光感感應...
安裝穿墻密封件的技巧涵蓋以下幾個關鍵環節:一、充分的前期準備精確測量:在著手安裝之前,務必對墻體孔洞及穿墻密封件的尺寸進行精確測量,確保密封件與孔洞完美匹配,以實現比較好的密封效能。材料精選:依據實際需求及作業環境的具體條件,精心挑選適宜的密封材料。常見的質量...
隔離器的空氣調節系統是確保操作環境安全的關鍵。紊流系統因其靈活性,常用于檢驗用隔離器,滿足實驗室內多樣化的需求。而層流系統則以其高效穩定的特性,在生產用隔離器中占據主導地位,確保生產過程中的空氣質量。負壓防護型隔離器針對高活藥物生產而設計,其負壓設計旨在...
目前,較為常見的另一種潔凈設備是生物安全柜,其中心組件包括鋼化玻璃前窗、HEPA高效過濾器、負壓風道系統、風機、紫外燈及智能控制面板等。生物安全柜的控制系統通常具備以下功能:一鍵式風機啟停開關,數字化界面可調節送風量、負壓值及工作時間等參數;采用機電聯鎖裝置,...
隔離器對操作人員的要求十分嚴格。設備操作和實驗人員必須經過系統的培訓,深入理解設備性能的重要性,確保能夠熟練、準確地操作設備。在操作過程中,操作人員必須嚴格按照確認過的工作循環程序執行,包括腔體內的VHP殺菌、空氣過濾以及操作結束后的整理和清潔工作。對于需要使...
層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區域。為關鍵區域提供百...
袋進袋出過濾箱的設計特點:1.模塊化設計,便于運輸,采用積木式疊加安裝的設計,滿足大體積空氣過濾要求,可有效節約空間。2.箱體采用304不銹鋼或優良的冷軋鋼(靜電噴塑),堅固,抗壓能力強,抵抗壓力是2500Pa正壓,3000Pa負壓。3.過濾器更換簡單可靠,采...
隔離器的傳遞與轉移技術是實現無菌操作的關鍵環節。其中,快速轉移通道系統(RTPs)扮演著重要角色。RTPs用于連接傳遞隔離器與固定的工作站,確保物料的安全送入和廢物的有效移出。其密封性能至關重要,密封條的完整性和清潔度直接關系到操作的無菌性。因此,使用密封圈表...
風淋傳遞窗配套過濾器的選擇需綜合考慮多方面因素,以下是幾點實用建議:首先,需根據傳遞窗所在潔凈區域的等級要求確定過濾器效率(如H13/H14級HEPA或ULPA),這是確保過濾效果的中心指標。其次,關注過濾器的結構密封性,建議選擇機械壓緊式密封或液槽密封方式,...
防水密封件的特點主要包括以下幾個方面:一、密封性能優異水密性和氣密性:防水密封件必須具備優異的水密性和氣密性,以有效防止水、氣體等介質泄漏,確保密封效果。這是防水密封件基本也是重要的特點。二、材料特性多樣耐高溫性能:部分防水密封件材料能夠承受高溫環境,不會失去...
選擇VHP(汽化過氧化氫)滅菌器時,需綜合考慮多個方面以確保其性能、安全性和適用性。考慮設備密封性:良好的密封性是保證滅菌效果的基礎。選擇具有優良密封性能的設備,確保過氧化氫氣體能夠充分覆蓋并滲透到被滅菌物品的每一個角落。關注節能環保:選擇具有恒溫工作功能的V...
一種A級層流罩的材質及加工要求:1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造,箱體均采用氬弧焊點焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板,厚度不小于1.2mm,并提供相關證明。3.工作臺選用304不銹鋼材質,表面拋光處理,拋光度Ra≤0.8...
隔離器的滅菌頻率取決于其使用情況和實驗要求。一般而言,無菌類隔離器在每個生產批次之前都應進行滅菌,以確保環境的無菌狀態。VHP滅菌因其原料價格低,每批次兩小時的滅菌時間并不會明顯增加生產成本。但重要的是,我們需關注VHP系統對隔離器、灌裝線及凍干機自動裝卸料材...
負壓稱量罩如何保持負壓環境?負壓稱量罩是制藥行業的重要凈化設備,有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護操作人員與生產環境不被污染。稱量罩的負壓環境主要有送風系統和回風系統來維持,風機箱送風系統以一定的風速向稱量罩內部送風,回風系統將室內生產活動產生的污染...
在醫療設備領域,防水密封件發揮著至關重要的作用。手術室、醫療器械及病床等設備需保持干燥清潔,以防細菌滋生和交叉gan ran,而防水密封件正是保障這一點的關鍵。它們有效阻擋水分和污染物侵入設備內部,確保醫療環境的衛生與安全。此外,防水密封件的應用遠...
隔離器所在環境是否需要24小時控制溫度,這主要取決于隔離器的類型及其使用場景。對于非無菌的負壓防護型隔離器,如果物料沒有特定的溫度要求,通常不需要配置溫度傳感器,因此不存在持續控制溫度的情況。然而,對于無菌的隔離器,情況則有所不同。在生產期間,以及執行V...