蘇州凱爾森提醒您在選擇VHP滅菌器時,首要考量其滅菌效率與效果,確保能夠迅速且徹底地殺滅包括細菌、病毒在內的各類微生物。關注滅菌器的過氧化氫濃度調節范圍、溫度控制精度,以及是否配備了先進的閃蒸溫度控制技術,這些都是保障滅菌效果的關鍵因素。其次,材料兼容性不可忽...
無菌隔離器的材質選擇至關重要,它直接關系到隔離器的性能和使用效果。軟艙體隔離器常采用柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料,這種材料具有良好的透明度和柔韌性,適用于需要頻繁觀察和操作的場合。而硬艙體隔離器則常選用不銹鋼、有機玻璃或鋼化玻璃等硬性材料,這些材料堅固耐用、耐...
隔離器的安裝環境對無菌生產至關重要。根據FDAcGMP標準,無菌生產用隔離器周圍的環境需達到ISO8或更高潔凈級別,并且不能安裝在未進行潔凈度分級的房間內,以確保生產環境的無菌性。在USP標準下,雖然用于無菌測試的隔離器無需安裝于潔凈室內,但仍需對進...
購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進行選擇呢?如果有固定的供應商也品牌當然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產層流罩...
行業不同,風淋室的選擇也不同,大多數制藥廠和醫藥保健品行業,選擇使用不銹鋼材質的風淋室。風淋室內外箱體和門都是采用304不銹鋼材質制作,強度高,壽命長,持久耐用。在濕度稍高的環境中使用也能很好的運行。但是不銹鋼材質成本高,加工過程復雜,人工成本也高,只有一些大...
在VHP滅菌器的運作中,一個專門設計的VHP發生器扮演著至關重要的角色。該設備精密地將高濃度(通常為35%)的液態雙氧水轉化為氣態過氧化氫。這一獨特的汽化過程不僅是物質狀態的簡單轉變,更是基于一個深刻的科學洞察:氣態過氧化氫相較于液態,展現出了更為有效的殺孢子...
無菌隔離器是醫藥保健產品生產過程中不可或缺的關鍵設備,它為需要高級別環境控制的應用提供了堅實的防護屏障。這一系統嚴格遵循藥品生產質量管理規范(GMP)的要求進行設計制造,旨在盡可能的防止產品受到污染,確保產品質量的穩定性和安全性。 無菌隔離器不僅能夠有效保護產...
隔離器的應用旨在多重目標:首先,它有助于提升產品的整體質量,確保每一環節都達到高標準的品質要求;其次,隔離器明顯增強了操作過程的安全性,有效降低了潛在風險;再者,通過優化工作環境,隔離器還有助于降低運營成本,提高生產效率;此外,它還能為特定產品提供一個理想的生...
蘇州凱爾森風淋室有哪些特點?1.微處理程序控制器,可現場編程,監控所有功能,更大程度上實現操作自主化。配備防護面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴展性更高)2.緊急情況處理更安全。風淋室的內部和兩側門均裝有急停開關,可在緊急情況下立即打開兩側門鎖。風...
蘇州凱爾森提供的傳遞窗在控制形式上具有多樣化選擇,以滿足不同場景的需求。除了基礎互鎖功能外,其控制方式主要分為三種:機械互鎖、電磁互鎖及智能密碼控制(已成功研發并投入應用)。不同控制方案直接影響設備操作界面與使用體驗——電磁互鎖憑借一鍵式電子操控優勢,日常使用...
隔離器所在環境是否需要24小時控制溫度,這主要取決于隔離器的類型及其使用場景。對于非無菌的負壓防護型隔離器,如果物料沒有特定的溫度要求,通常不需要配置溫度傳感器,因此不存在持續控制溫度的情況。然而,對于無菌的隔離器,情況則有所不同。在生產期間,以及執行V...
無菌隔離器是醫藥保健產品生產的重要屏障系統,其設計制造嚴格遵循藥品生產質量管理規范(GMP),旨在比較大限度地防止產品受到污染。這一系統不僅能確保產品的無菌質量,還能有效保護操作人員的安全,避免他們受到毒性物質的潛在傷害。無菌隔離器在無菌試驗、無菌生產以...
VHP滅菌工藝的關鍵參數優化與控制一、溫度參數控制1.溫度范圍-閃蒸溫度:120-140℃-空間維持溫度:25-35℃2.溫度控制要求-溫度波動范圍:±2℃-升溫速率:2-5℃/min-溫度均勻性:空間溫差≤5℃二、時間參數優化1.滅菌階段劃分-預熱時間:15...
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產線和完備的生產設備,激光切割機、數控剪板機、數控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了生產能力。所有產品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣檢測。配備光...
在安裝層流罩時,需特別注意其內部空間的利用。由于層流罩內置的高效過濾器和風機箱體積較大,因此安裝前必須確保層流罩箱體內部的其他安裝作業已完成。否則,一旦安裝好過濾器和風機箱,箱體內部的操作空間將變得極為有限,給后續安裝作業帶來困難。 同時,高效過濾器的濾料非...
隔離器在制藥、醫療等領域扮演著至關重要的角色,主要用于控制環境和周圍工作人員可能帶來的交叉污染。在隔離器內進行操作時,操作人員需佩戴防護手套,確保與無菌環境的有效隔離,避免與無菌物料直接接觸。無菌隔離器內部的正壓設計能夠有效防止外界污染物的侵入,保障內部環境的...
滅菌效果的**要素包括溫度、時間與濃度。首要關注的是溫度,汽化過氧化氫滅菌時,需將過氧化氫提升至沸點之上(普遍超過100°C),通過高溫促進其快速分解,增加氧離子的釋放量,從而***提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指這一高溫狀態下保持的時長,具體時長依據滅菌的具...
密封件按材料可分為多種類型,其中橡膠密封件如O型密封圈、唇形密封圈、U型密封圈等,因其良好的彈性和密封性能而廣泛應用。工程塑料密封件,采用尼龍、聚氨酯等材質制成,具備高耐磨性、耐腐蝕性和耐高溫特性,適用于多種復雜環境。金屬密封件,如金屬墊片和金屬纏繞墊,由金屬...
不銹鋼傳遞窗的常規配置與功能還包括以下關鍵設計:紫外線殺菌系統:內置UV紫外燈,可對傳遞物品進行表面滅菌,確保潔凈室的無菌環境。高效空氣過濾系統(可選):部分傳遞窗配備HEPA過濾器,可在傳遞過程中維持內部正壓,防止外部污染物進入潔凈區。觸摸屏控制面板:部分電...
在無菌生產條件下,實現無菌隔離器手套及過濾器的在線安全更換至關重要。為了減少隔離器外形體積,經常采用板式過濾器并搭配袋進袋出(BIBO)的安全更換方式。在隔離艙的回風及排風管道上設置BIBO裝置,操作人員可在設備停機時,使用保護袋安全取出舊過濾器,再安裝新過濾...
相較于普通蝶閥,蘇州凱爾森生產的生物安全密閉閥展現出良好的優勢和特點。這款密閉閥以不銹鋼整體打造,外觀圓弧平滑,不僅美觀獨特,還能有效減少灰塵聚集,便于清潔和維護。其輕巧的體重和小巧的體積使得現場無需增設支撐機構,從而簡化了安裝、使用和維護流程。產...
袋進袋出過濾箱為什么需要設計變徑結構?在常見的袋進袋出過濾箱里面,我們通常可以看到箱體兩端一般配置有變徑接口,那么這個變徑的作用是什么呢?袋進袋出過濾箱BIBO的使用場景是和排風管道相連,防止有害物質外泄,并將室內生產活動產生的污染空氣過濾凈化后排到室外,排風...
蘇州凱爾森專注傳遞窗研發與生產,提供全系列傳遞窗解決方案,涵蓋醫用傳遞窗、潔凈傳遞窗、智能傳遞窗、定制化傳遞窗等多種類型,滿足不同潔凈場景需求。選購時可結合現場工況與功能要求,具體技術細節請聯絡凱爾森專業技術團隊,咨詢凱爾森工程師。傳遞窗的數據請聯系我們,我們...
穿墻密封件是一種專門用于形成和固定穿過墻壁、地板和天花板的管道或電纜等物體的密封裝置。其主要目的是確保這些物體在穿過建筑物結構時,能夠保持有效的氣密性和防水性,從而防止流體(如水、氣體等)或固體微粒的泄漏,同時防止外界雜質(如灰塵、水分等)侵入建筑物內部。穿墻...
潔凈室風淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面,它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了,同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數值加倍時,也需要更換主過濾器的時候。一般使用環境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您...
VHP滅菌過程一般涵蓋以下幾個關鍵步驟:除濕階段(Dehumidification):首先,對被滅菌的空間執行除濕操作,確保后續步驟中過氧化氫氣體能夠更為高效地分布與滲透。狀態調整階段(Conditioning):隨后,將空間調整至適宜滅菌的穩定狀態,這包括確...
傳遞窗價格影響因素及成本控制策略傳遞窗的價格受多種因素影響,包括規格尺寸、材質等級、功能配置等。在成本控制方面,需綜合考慮以下策略:1.成本控制方法-材質選擇:對于臨時性或性能要求較低的使用環境,可選用經濟型材質-配置優化:根據實際需求選擇必要功能,避免過度配...
隔離器在無菌生產過程中扮演著重要角色,其入氣口和出氣口均配備高效過濾器,甚至可選用更高級別的ULPA過濾器。入口的高效過濾器確保進入隔離器的空氣潔凈無菌,有效凈化內部環境;而出氣口的過濾器則防止污染物回流,保證內部空氣的質量。在處理有毒有害物質的試驗和生...
五、注意安全和環保個人防護:在安裝過程中,應佩戴適當的個人防護裝備(如手套、護目鏡等),以防止意外事故的發生。環保要求:遵守相關的環保法規和要求,妥善處理安裝過程中產生的廢棄物和污染物。六、其他注意事項避免外力影響:在安裝完成后,應盡量避免密封件受到外力的撞擊...
VHP滅菌器應用領域概述:一、醫療領域應用VHP滅菌器在醫療領域具有廣泛應用價值,尤其在手術室、重癥監護室(ICU)、普通病房等對潔凈度要求較高的醫療環境中發揮著重要作用。該設備通過其卓著的滅菌性能,可有效殺滅空氣介質及物體表面存在的各類微生物污染物,包括病毒...