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三、高度適應性廣布環境適應性：防水密封件展現出對不同工作環境和條件的卓著適應能力，涵蓋溫度波動、壓力變化及多種介質類型等。形態多樣性：根據特定需求，防水密封件能被設計成多樣化的形狀與尺寸，靈活滿足各種密封場景的要求。四、安全環保特性低污染性：防水密封件在服役期...

蘇州凱爾森，深耕空氣凈化設備領域十余年，憑借豐富的經驗和先進的技術，已成為行業的佼佼者。公司專注于設計、研發、制造各類空氣凈化設備，主營層流系統、無菌隔離系統、生物安全控制系統等，并具備OEB3及以上等級局部無菌環境的設計制造能力。 蘇州凱爾森擁有一支技術精湛...

袋進袋出過濾箱的掃描機構目前有三種，分別是：單體塔嘴式掃描機構，內部氣流平穩，無渦流等復雜氣流形式出現，但是采用人工掃描檢漏方式時，掃描速度難以控制，與出風速度不匹配會導致一些漏點漏檢，斷面過小需往復多次掃描，不利于節省檢測時間與人力；四個及以上塔嘴組成的掃描...

滅菌效果的關鍵要素涵蓋溫度、時間與濃度。首要考慮的是溫度因素，在進行汽化過氧化氫滅菌時，需要將過氧化氫加熱至沸點以上（通常超過100°C），利用高溫加速其分解過程，增加氧離子的釋放量，進而明顯提升滅菌效果。其次，滅菌時間是指在維持這一高溫狀態下所需保持的時長，...

正規廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標準，標準描述了該儀器的基本需求，包括：工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時，這份用戶要求文件也是開展后續相關驗證工作的基礎。文件中描述：正壓層流罩是通過提供一種...

如何選擇VHP滅菌器？滅菌效率與效果：確保滅菌器能高效殺滅各類微生物，如細菌、病毒和***等。關注其過氧化氫濃度、溫度等參數的調節范圍，以及是否具備高精度閃蒸溫度控制技術，以保證滅菌效果。材料兼容性：VHP滅菌器應具有良好的物質相容性，能適用于多種材質的表面滅...

在袋進袋出過濾器安裝更換過濾器時，需要特別注意操作之前確保設備停止運行，斷電，斷氣（阻斷通往過濾器的氣流，以免污染氣體危害操作人員和室內環境，此處使用的空氣隔離設備是氣密閥/密閉閥，如有需求可聯系蘇州凱爾森專業人員了解更多內容）。有些特殊場合還需要對過濾箱內部...

袋進袋出過濾箱在生物安全實驗室內的稱為管道式排風高效過濾器裝置，具備袋進袋出式更換過濾器的條件，簡稱BIBO，主要應用于高等級生物安全實驗室排風處理系統。根據《實驗室生物安全通用要求》要求“應可以在原位對排風高效過濾器進行消-毒和滅-菌以及在線檢漏”進行設計與...

隔離器是否需要24小時控制溫度，主要取決于其用途和內部物料的特性。對于非無菌防護型隔離器，如果內部物料對溫度沒有特殊要求，那么通常不需要配備溫度傳感器，因此無需進行24小時溫度監測。然而，對于無菌隔離器來說，情況就有所不同。在生產期間以及執行VHP滅菌程...

袋進袋出過濾箱的模塊化設計可以有效的節省安裝空間，立式安裝情況下，至多可疊加三層單元模塊，可以有效的節省安裝空間，并不影響過濾效果，這種模塊化單元設計的另一個好處就是可以方便包裝運輸，模塊化設計可以現場組裝，方便安裝，可以根據現場情況更改組合方式與數量。在一些...

密閉閥的材質選擇至關重要，特別是在生物安全領域。由于密閉閥的主要功能是隔離和阻斷通風管道內的氣體，確保無泄漏，因此材質必須能夠承受較大的空氣壓力。一般而言，這個壓力標準在2.5Kpa左右，但某些應用可能要求更高。為了滿足這些要求，蘇州凱爾森推薦使用304不銹鋼...

四、檢查和測試檢查安裝質量：安裝完成后，仔細檢查密封件的安裝質量，確保沒有遺漏或錯誤。測試密封效果：啟動設備并進行測試，檢查密封件是否能夠有效防止泄漏。如果發現有泄漏現象，應立即停機并重新檢查和調整密封件。五、記錄和維護記錄更換信息：將密封件的更換時間、型號、...

五、安全與環境考量個人防護：在安裝穿墻密封件時，務必穿戴合適的個人防護裝備，例如手套和護目鏡，以預防意外傷害。環保合規：嚴格遵守相關的環境保護法規，妥善管理和處置安裝過程中產生的廢棄物及污染物，確保環境友好。六、后續維護與管理防止外力損傷：安裝完成后，應采取措...

由于袋進袋出過濾箱的特殊結構，許多初次購買和使用者并不知道該如何進行過濾器的安裝和更換，那么本文就來講述袋進袋出安裝和更換過濾器的注意事項，以便幫助更多的使用者。首先，需要做好工具的準備，包括：原廠配置的PVC防護袋、原廠配置的標準尺寸過濾器、桌子、拉緊帶、熱...

VHP（汽化過氧化氫）滅菌器的滅菌效果依賴于溫度、時間及過氧化氫濃度的協同作用。在滅菌過程中，首要條件是溫度，需要將過氧化氫加熱至超過100°C的沸騰點以上，利用高溫促使過氧化氫快速分解，釋放更多氧離子，從而提升滅菌效能。其次，滅菌時間同樣關鍵，它...

干法VHP技術以其精細控制過氧化氫氣體濃度的能力著稱，確保在生物去污作業中氣體濃度始終維持在冷凝點以下。這一設計精妙地避免了環境濕度飽和，通過嚴格調控循環濕度，有效阻止了過氧化氫冷凝物的產生，從而減少了對周圍材料的潛在損害。該技術不僅能實現均勻高效...

五、檢查與測試檢查安裝質量：安裝完成后，仔細檢查密封件的安裝質量，確保沒有遺漏或錯誤。特別要注意密封件的方向、位置和緊固程度是否符合要求。測試密封效果：啟動設備并進行測試，檢查密封件是否能夠有效防止泄漏。如果發現有泄漏現象，應立即停機并重新檢查和調整密封件。六...

蘇州凱爾森氣濾系統有限公司的VHP滅菌器采用先進的滅菌機理，其工作原理可概括為以下關鍵步驟：1.蒸汽生成階段-通過精密溫控蒸發系統產生高溫過氧化氫蒸汽-蒸汽溫度維持在120-140℃之間-持續噴射直至空間達到飽和狀態（濃度8-10mg/L）2.微冷凝過程-高溫...

風淋室的使用須知點：1.一般都是根據車間人數多少來確定風淋室的長短，風淋室的吹淋時間一般為25秒，如果車間有20人左右，可以選擇用單人風淋室，每次通過1人，這樣20多人就可以在10分鐘左右通過；車間50人左右，就可以選擇雙人三人風淋室，每次通過2-3人；車間1...

在潔凈車間側夾層的排風管道中，密閉閥的選擇至關重要。當側夾層空間有限，不適合大幅度操作時，電動密閉閥成為理想之選。它不僅能節省操作空間，還能減少作業時間，提高工作效率。然而，若排風管道位于樓頂，作業空間充足，電動密閉閥的優勢就不再那么明顯。此時，為了節省成本并...

無菌隔離器對操作人員的要求嚴格，但并非所有情況下都需要進行無菌更衣。對于使用標準的無菌隔離器，在特定條件下，如濕熱滅菌柜或干熱設備的出料，以及膠塞轉運等系統，若整個無菌轉移傳遞系統都是密閉或隔離的，操作人員無需進行無菌更衣。然而，在其他情況下，為確保操作的無菌...

隔離器的安裝環境對無菌生產至關重要。根據FDAcGMP標準，無菌生產用隔離器周圍的環境需達到ISO8或更高潔凈級別，并且不能安裝在未進行潔凈度分級的房間內，以確保生產環境的無菌性。在USP標準下，雖然用于無菌測試的隔離器無需安裝于潔凈室內，但仍需對進...

一種A級層流罩的材質及加工要求：1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造，箱體均采用氬弧焊點焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板，厚度不小于1.2mm，并提供相關證明。3.工作臺選用304不銹鋼材質，表面拋光處理，拋光度Ra≤0.8...

隔離器在無菌生產過程中扮演著重要角色，其入氣口和出氣口均配備高效過濾器，甚至可選用更高級別的ULPA過濾器。入口的高效過濾器確保進入隔離器的空氣潔凈無菌，有效凈化內部環境；而出氣口的過濾器則防止污染物回流，保證內部空氣的質量。在處理有毒有害物質的試驗和生...

在VHP滅菌期間，無菌隔離器通常不需要工作人員進行實時監控。這是因為VHP滅菌程序的開發和驗證過程已經確保了其安全性和有效性。整個滅菌過程中，PLC、上位機或工控機會負責監測風速、溫濕度和濃度等關鍵參數。一旦滅菌過程中出現意外情況，如風機停機、探頭無法采集數據...

蘇州凱爾森憑借其深厚的隔離器生產經驗，打造出的無菌隔離器設備。該設備集高效過濾器、風機、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表和控制箱等關鍵部件于一體，確保了高度的潔凈度和操作便捷性。其箱體采用的SUS304不銹鋼材質，經過鈑金激光和折彎拉絲處理，不僅結構堅固...

醫院用藥品柜通常用于藥房或救護室，無菌操作區域內配置的藥品柜普遍采用醫用級304不銹鋼材質，具備優異的抗壓性和耐用性，其表面經過電解拋光處理形成致密氧化層，不僅光潔度高不易積塵，更能耐受各類見效消毒劑的反復擦拭，完全杜絕銹蝕風險，確保柜體結構穩定性和密閉性能。...

稱量罩與層流罩有哪些區別呢？稱量罩通常是提供負壓環境的，用于產品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產生粉末等危害人體健康，污染外界環境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩定的負壓環境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環境，主要目的是保護內部產品不...

滅菌循環精心設計了四個關鍵階段以確保高效與安全的消毒過程：準備階段：此階段聚焦于預熱工作的完成，包括對蒸發器、輸送管道及噴嘴等關鍵部件的預熱處理，為后續的汽化過程奠定良好的溫度基礎。汽化與噴射階段：在這一階段，過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發器上，隨即迅速轉化為高...

氣化過氧化氫的殺菌機制源于其卓著的氧化還原性能，特別是對厭氧芽孢桿菌表現出非凡的殺滅效果。在氣化階段，過氧化氫經歷一系列復雜的化學反應，釋放出高活性的羥基自由基（-OH）。這些自由基憑借強大的氧化力，能夠穿透微生物的細胞膜，并對其內部的蛋白質、氨基酸、酶及DN...