三、拆卸、清潔與準備細致拆卸:利用恰當?shù)墓ぞ吆图夹g(shù),輕柔地移除舊密封件,確保不對毗鄰部件或構(gòu)造造成損傷。深度清潔:對密封接觸面進行全體且深入的清潔,移除油脂、銹跡、舊密封殘留等雜質(zhì)。此步驟中,可選用專注清潔劑或溶劑,同時需謹慎操作,避免損傷密封接觸面。四、新密...
隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是確保操作環(huán)境安全的關(guān)鍵。紊流系統(tǒng)因其靈活性,常用于檢驗用隔離器,滿足實驗室內(nèi)多樣化的需求。而層流系統(tǒng)則以其高效穩(wěn)定的特性,在生產(chǎn)用隔離器中占據(jù)主導(dǎo)地位,確保生產(chǎn)過程中的空氣質(zhì)量。負壓防護型隔離器針對高活藥物生產(chǎn)而設(shè)計,其負壓設(shè)計旨在...
潔凈層流罩,因其用途的特殊性及要求的高標準,出廠與進場時均需經(jīng)過嚴格的驗證與驗收。這一過程分為工廠驗收(FAT)與現(xiàn)場驗收(SAT),確保產(chǎn)品從制造到使用都符合規(guī)定標準。 驗收過程中,安裝驗證(IQ)是關(guān)鍵一環(huán),通過詳細文件證明設(shè)備安裝時所有規(guī)格和參數(shù)均達到...
高效過濾器是風淋傳遞窗的重要組成部分,過濾器品質(zhì)不過關(guān)的話,傳遞窗就不能達到規(guī)定的潔凈度或者不能長久保持規(guī)定的潔凈度。為了滿足傳遞窗的潔凈度,蘇州凱爾森一般采用有隔板高效過濾器或板式高效過濾器,過濾效率為99.95%@MPPS,確保風淋傳遞窗的潔凈級別。箱體內(nèi)...
藥廠風淋室使用的時候有什么要注意?風淋室的存在對于無塵潔凈室的作用非常大,這直接決定了潔凈室的無塵程度。為了確保做到這一點,在使用的時候必須要注意到以下三點注意事項:1.在進入潔凈無塵室之前,作業(yè)人員應(yīng)該在外面的更衣室出去外套,將手上佩戴的手表、飾品等物品都拆...
封件是一種用于防止流體或固體微粒從相鄰結(jié)合面間泄漏以及防止外界雜質(zhì)如灰塵與水分等侵入機器設(shè)備內(nèi)部的零部件材料或零件。密封件的類型繁多,主要可以從以下幾個方面進行分類:一、按作用分類軸用密封:用于軸上的密封,防止流體或固體微粒沿軸向泄漏。孔用密封:用于孔或管道中...
四、綜合評估在一般情況下,如果工作環(huán)境相對溫和且密封要求不是特別高,O型密封圈由于其結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉和易于安裝維護,可能會被認為具有較好的耐用性。然而,在需要承受高壓、高速和惡劣工作環(huán)境的場合,U型密封圈可能由于其結(jié)構(gòu)特性和材料質(zhì)量而表現(xiàn)出更好的耐用性。綜上...
蘇州凱爾森VHP滅菌器的應(yīng)用領(lǐng)域:半導(dǎo)體與電子工業(yè):在半導(dǎo)體和電子工業(yè)中,VHP滅菌器被用于清潔和消毒精密設(shè)備、生產(chǎn)線及潔凈室。其無殘留、無腐蝕的特性使得它成為這些高科技領(lǐng)域理想的消毒解決方案,有助于減少生產(chǎn)過程中的污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率。航空航天:航空航...
在潔凈區(qū)進行汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的驗證流程中,首要步驟是確認并遵循既定的驗證方案。隨后,根據(jù)待消毒房間的具體尺寸,精確計算并配制所需的消毒液,這包括按照預(yù)定配方和劑量來確定過氧化氫溶液的準確使用量。緊接著,為確保滅菌效果,需預(yù)先檢查并清理被消毒空間,確保所有表...
封件是否需要每年更換,并沒有一個一成不變的答案。這主要取決于密封件的使用壽命,而其壽命又受多種因素影響,包括工作條件、介質(zhì)特性、使用環(huán)境、運輸狀況以及密封件自身的材質(zhì)和質(zhì)量等。通常情況下,密封件的使用壽命大致在1至3年之間,但這只是一個大概的估計。在惡劣的工作...
無菌隔離器是醫(yī)藥保健產(chǎn)品生產(chǎn)的重要屏障系統(tǒng),其設(shè)計制造嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),旨在比較大限度地防止產(chǎn)品受到污染。這一系統(tǒng)不僅能確保產(chǎn)品的無菌質(zhì)量,還能有效保護操作人員的安全,避免他們受到毒性物質(zhì)的潛在傷害。無菌隔離器在無菌試驗、無菌生產(chǎn)以...
袋進袋出過濾箱更換過濾器的步驟是怎樣的?由于袋進袋出的過濾器安裝過程比較復(fù)雜,語言描述并不能簡單準確的表達,你可以聯(lián)系蘇州凱爾森銷售人員查看圖文形式的安裝步驟,這里簡單說一下更換過濾器的步驟,1.阻斷袋進袋出過濾箱的進出口,打開檢修門。2.取出舊的過濾器用卡箍...
袋進袋出過濾箱的關(guān)鍵配件如發(fā)塵口、測試口及掃描段,在過濾器檢漏測試中發(fā)揮著重要作用。發(fā)塵口與測試口協(xié)同測試儀器進行檢漏,即使低要求潔凈室也必不可少。掃描段則配合測試口儀器使用,其掃描機構(gòu)能精確取樣并傳輸數(shù)據(jù),確保測試準確性。 在更換過濾器時,務(wù)必確保設(shè)備停止...
層流罩的安裝和使用常規(guī)注意事項:1.層流罩設(shè)備是專為室內(nèi)使用設(shè)計的,請不要在室外使用。2.安裝時,請確認地面墻面的承重能力,確保可以承受層流罩設(shè)備的重量,安裝位置的地面要求平整。3.層流罩不得在傾斜狀態(tài)下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。4.使用過程注意:長...
為何會使用VHP滅菌法?在當前的制藥工業(yè)領(lǐng)域內(nèi),過氧化氫憑借其獨特的環(huán)保與高效特性,正逐步取代傳統(tǒng)滅菌手段,成為表面清潔、空間消毒及深度滅菌的優(yōu)先方法。過氧化氫作為水和氧氣的天然組合,其組成成分本身即具有極高的安全性。然而,在實際應(yīng)用中,過氧化氫蒸...
蘇州凱爾森VHP滅菌器采用先進的循環(huán)滅菌技術(shù),實現(xiàn)了高效、環(huán)保的生物去污解決方案。該設(shè)備的技術(shù)特點主要體現(xiàn)在以下幾個方面:1.創(chuàng)新性滅菌機制-采用廣譜過氧化氫蒸汽發(fā)生技術(shù)-保持干燥的滅菌環(huán)境-防止活性成分在表面凝結(jié)-確保對各類材料的廣布兼容性2.低溫滅菌優(yōu)勢-...
袋進袋出過濾箱的掃描機構(gòu)目前有三種,分別是:單體塔嘴式掃描機構(gòu),內(nèi)部氣流平穩(wěn),無渦流等復(fù)雜氣流形式出現(xiàn),但是采用人工掃描檢漏方式時,掃描速度難以控制,與出風速度不匹配會導(dǎo)致一些漏點漏檢,斷面過小需往復(fù)多次掃描,不利于節(jié)省檢測時間與人力;四個及以上塔嘴組成的掃描...
層流罩選擇吊裝方式時,在條件允許的情況下,一般安裝在房間的角落位置,這樣可以節(jié)省一部分的安裝空間,更容易保持層流罩內(nèi)的氣流模式和正壓潔凈環(huán)境。這種安裝位置的選擇可以借助于側(cè)墻的力量使層流罩更穩(wěn)固,比支架安裝的好處是,更靈活,方便人員進出。有必要提出的是,在你購...
VHP滅菌過程一般涵蓋以下幾個關(guān)鍵步驟:除濕階段(Dehumidification):首先,對被滅菌的空間執(zhí)行除濕操作,確保后續(xù)步驟中過氧化氫氣體能夠更為高效地分布與滲透。狀態(tài)調(diào)整階段(Conditioning):隨后,將空間調(diào)整至適宜滅菌的穩(wěn)定狀態(tài),這包括確...
潔凈層流罩安裝前,需要確認層流罩外箱體與現(xiàn)場原有支撐框架的連接方式,如需鉆孔必須確保不影響層流罩內(nèi)部的密封情況,且不影響過濾器風機箱的更換。確認層流罩電源線或其它控制電線在支撐框架中的走線位置及方式。將層流罩外箱體抬起放置于支撐框架,并使用螺栓或其他方式將箱體...
操作步驟如下所述:首先,需將滅菌器搬運至預(yù)定的待滅菌區(qū)域,并妥善連接進氣口。緊接著,為確保滅菌過程的安全性,需關(guān)閉潔凈室(或相應(yīng)隔離區(qū)域)的空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)或進氣系統(tǒng)。隨后,在待滅菌區(qū)域內(nèi)顯眼位置設(shè)置警告標識,以警示操作人員及其他相關(guān)人員,確保在操作期間的...
VHP滅菌技術(shù),憑借其優(yōu)勢,在眾多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了廣泛的應(yīng)用與認可。它不僅在要求嚴苛的科研與醫(yī)療環(huán)境中大放異彩,還跨足至多個關(guān)鍵領(lǐng)域,確保無菌環(huán)境與公共衛(wèi)生安全。生物安全與環(huán)境消毒:VHP滅菌技術(shù)在生物安全實驗室中發(fā)揮著不可替代的作用,能夠針對生物安全柜、空氣排風高...
VHP滅菌技術(shù),憑借其優(yōu)勢,在眾多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了廣泛的應(yīng)用與認可。它不僅在要求嚴苛的科研與醫(yī)療環(huán)境中大放異彩,還跨足至多個關(guān)鍵領(lǐng)域,確保無菌環(huán)境與公共衛(wèi)生安全。科研與檢測領(lǐng)域:VHP滅菌技術(shù)被廣泛應(yīng)用于無菌檢查實驗室、微生物檢查實驗室、陽性對照實驗室等關(guān)鍵區(qū)域,以...
VHP(汽化過氧化氫)滅菌器在封閉的腔室內(nèi)精細注入過氧化氫(H?O?)溶液,隨后,憑借前沿的低溫閃蒸氣化技術(shù),這一溶液迅速且高效地轉(zhuǎn)化為氣體形態(tài),隨即在目標滅菌區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)快速而均勻的分布。H?O?氣體以其強大的滅菌能力,能夠迅速殲滅腔體內(nèi)包括芽孢細菌在內(nèi)的所...
VHP滅菌器具備殺菌譜系——該滅菌技術(shù)高效作用于細菌(包括其繁殖體和頑強芽孢)、病毒及,降低了醫(yī)院的風險,迅速且有效地消殺包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、萬古霉素耐藥腸球菌(VRE)、肺炎克雷伯菌、肉毒梭菌孢子、粘質(zhì)沙雷氏菌、艱難梭菌(C.diffi...
如何選擇VHP滅菌器?滅菌效率與效果:確保滅菌器能高效殺滅各類微生物,如細菌、病毒和***等。關(guān)注其過氧化氫濃度、溫度等參數(shù)的調(diào)節(jié)范圍,以及是否具備高精度閃蒸溫度控制技術(shù),以保證滅菌效果。材料兼容性:VHP滅菌器應(yīng)具有良好的物質(zhì)相容性,能適用于多種材質(zhì)的表面滅...
VHP滅菌器作為現(xiàn)代制藥工業(yè)的生物去污設(shè)備,憑借其高效、無毒、無害的特性,在業(yè)界贏得了贊譽。它不僅能夠深入清潔并有效殺滅各類微生物,確保制藥環(huán)境達到高度純凈標準,還廣泛應(yīng)用于實驗室及生產(chǎn)線上的多種關(guān)鍵設(shè)備,如隔離器、凍干機及無菌配液罐等,實現(xiàn)了在線滅菌(SIP...
隔離器在藥物生產(chǎn)中扮演著至關(guān)重要的角色,特別是在處理高毒性、高致敏藥物時,它確保了嚴格的人員防護。根據(jù)材質(zhì),隔離器可分為軟艙體隔離器和硬艙隔離器,各具特色,適應(yīng)不同生產(chǎn)需求。從艙體壓力角度看,正壓隔離器主要用于無菌操作,確保產(chǎn)品出氣純凈;而負壓隔離器則專...
為何會使用VHP滅菌法?在當前的制藥工業(yè)領(lǐng)域內(nèi),過氧化氫憑借其獨特的環(huán)保與高效特性,正逐步取代傳統(tǒng)滅菌手段,成為表面清潔、空間消毒及深度滅菌的優(yōu)先方法。過氧化氫作為水和氧氣的天然組合,其組成成分本身即具有極高的安全性。然而,在實際應(yīng)用中,過氧化氫蒸...
干法VHP技術(shù)以其精細控制過氧化氫氣體濃度的能力著稱,確保在生物去污作業(yè)中氣體濃度始終維持在冷凝點以下。這一設(shè)計精妙地避免了環(huán)境濕度飽和,通過嚴格調(diào)控循環(huán)濕度,有效阻止了過氧化氫冷凝物的產(chǎn)生,從而減少了對周圍材料的潛在損害。該技術(shù)不僅能實現(xiàn)均勻高效...