創(chuàng)新和內(nèi)卷都已成為化妝品行業(yè)的熱詞，唯有具備差異化價(jià)值且價(jià)值能被消費(fèi)者感知和認(rèn)可的產(chǎn)品才能走出同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的窘境。以多維度生物技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ)，環(huán)特生物創(chuàng)造性地提出“循證功效”理念，從原料的機(jī)制和活性研究、配方的原料篩選和功效驗(yàn)證、有效成分的透皮吸收和產(chǎn)品功效評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)來研究具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，并通過產(chǎn)品微觀作用機(jī)理和宏觀真實(shí)功效的可視化呈現(xiàn)來進(jìn)行科學(xué)傳播的研究和創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)過程中，通過對(duì)細(xì)胞、斑馬魚、3D皮膚模型、離體皮膚（皮膚外植體）模型和人體功效測(cè)評(píng)等多維技術(shù)的選擇和應(yīng)用，不僅有助于開發(fā)出功效明顯的產(chǎn)品，也能挖掘出產(chǎn)品的獨(dú)特價(jià)值和差異化賣點(diǎn)，同時(shí)也能幫助企業(yè)將產(chǎn)品價(jià)值更有效地展示給消費(fèi)者，進(jìn)而幫助消費(fèi)者選擇更適合自己的產(chǎn)品。恒溫恒濕環(huán)境準(zhǔn)確控制溫濕度波動(dòng)，保障化妝品穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。化妝品美白功效性評(píng)價(jià)

研究人員發(fā)現(xiàn)，離體培養(yǎng)48小時(shí)的全層皮膚可保持屏障特性，且能對(duì)不同強(qiáng)度的屏障破壞做出反應(yīng)，使用膠帶剝離或4小時(shí)十二烷基硫酸鈉(SLS)處理通過破壞皮膚結(jié)構(gòu)、促進(jìn)炎癥因子IL-6、IL-8的表達(dá)破壞皮膚屏障5]。使用1:1(v:v)乙mi:bing酮混合物對(duì)離體皮膚進(jìn)行損傷造模，PPAR-α激動(dòng)劑RFV3可通過增加神經(jīng)酰胺、絲聚蛋白和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶1的表達(dá)來促進(jìn)離體皮膚的屏障修護(hù)過程[”。離體皮膚模型還被用來評(píng)估清潔產(chǎn)品的功效，ZHOU等人通過對(duì)沐浴露A和沐浴露B處理的離體皮膚進(jìn)行免疫熒光染色發(fā)現(xiàn)，與水對(duì)照和沐浴露A處理相比，經(jīng)沐浴露B處理的離體皮膚在處理7天后，顆粒層和角質(zhì)層中絲聚蛋白的表達(dá)明顯減少，證明沐浴露B對(duì)皮膚屏障具有破壞作用，此外，使用MTT檢測(cè)離體皮膚的組織活力也是用來評(píng)價(jià)皮膚屏障修護(hù)功效的重要指標(biāo)。化妝品備案功效方法抗氧化功效檢測(cè)證實(shí)，該精華能有效中和自由基，DPPH清理率達(dá)92%。

盡管用于化妝品評(píng)價(jià)的創(chuàng)新模型和技術(shù)在不斷發(fā)展，但無論是斑馬魚模型、體外細(xì)胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內(nèi)皮膚的真實(shí)結(jié)構(gòu)與功能，這使得離體皮膚評(píng)價(jià)模型逐漸進(jìn)入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來源的皮膚組織經(jīng)體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應(yīng)用于化妝品功效測(cè)評(píng)、傷口愈合、皮膚相關(guān)疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機(jī)能的模型，包含完整的皮膚細(xì)胞類群如角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、黑素細(xì)胞、朗格漢斯細(xì)胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細(xì)胞外基質(zhì);包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節(jié)重點(diǎn)概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。

斑馬魚作為模式生物，因其與人類基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域。該技術(shù)符合國(guó)際3R原則（替代、減少、優(yōu)化），尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測(cè)，可規(guī)避傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理爭(zhēng)議。斑馬魚檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢(shì)，單次實(shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎，通過顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天，成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前，江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚檢測(cè)系統(tǒng)，覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評(píng)價(jià)，成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)。彩妝持妝測(cè)試：采用標(biāo)準(zhǔn)化摩擦試驗(yàn)，檢測(cè)粉底液12小時(shí)持妝完整性。

化妝品原料完整版安全評(píng)估是保障化妝品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》，自2024年5月1日起，化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理，普通化妝品需提交完整版安全評(píng)估報(bào)告，涵蓋產(chǎn)品理化穩(wěn)定性、微生物學(xué)評(píng)估等新增內(nèi)容。這一政策旨在通過系統(tǒng)化評(píng)估，識(shí)別原料中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（如重金屬、亞硝胺、二噁烷等），確保產(chǎn)品全生命周期的安全性。例如，汞、鉛、砷等重金屬的限值被嚴(yán)格規(guī)定為1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg，而含有乙氧基結(jié)構(gòu)的原料需檢測(cè)二噁烷殘留量，避免長(zhǎng)期使用導(dǎo)致健康隱患。完整版安評(píng)的推行，不僅推動(dòng)了行業(yè)技術(shù)規(guī)范升級(jí)，也增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品安全性的信任。實(shí)驗(yàn)室支持多中心臨床測(cè)試，滿足化妝品新規(guī)下人體功效評(píng)價(jià)的樣本量要求。化妝品原料離體皮膚檢測(cè)機(jī)構(gòu)

皮膚科醫(yī)生評(píng)估室配備專業(yè)設(shè)備，為化妝品安全性提供醫(yī)學(xué)診斷支持。化妝品美白功效性評(píng)價(jià)

斑馬魚黑色素調(diào)控機(jī)制與人類高度保守，使其成為美白功效評(píng)價(jià)的“可視化工具”。實(shí)驗(yàn)通過向受精后24小時(shí)斑馬魚胚胎施加受試物，利用顯微成像技術(shù)定量分析體表黑色素含量變化。例如，某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%，且效果與濃度呈劑量依賴關(guān)系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路，通過圖像分析軟件（如ImageJ）實(shí)現(xiàn)高通量篩選。相較于人體實(shí)驗(yàn)，斑馬魚模型可將檢測(cè)周期從28天縮短至72小時(shí)，成本降低70%。目前，歐詩(shī)漫、華熙生物等企業(yè)已建立斑馬魚美白功效評(píng)價(jià)平臺(tái)，并參與制定T/HPCIA 005-2022標(biāo)準(zhǔn)。然而，斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導(dǎo)致結(jié)果與人體差異，需結(jié)合3D皮膚模型驗(yàn)證。化妝品美白功效性評(píng)價(jià)