皮膚外用產(chǎn)品的制造、運(yùn)輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評(píng)估，并評(píng)估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評(píng)估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性，這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性，他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚，這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，開發(fā)了使用離體皮膚模型評(píng)估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對(duì)120種化妝品刺激離體皮膚的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體斑貼實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測(cè)的特異性為89.9%，準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外，科研人員還使用彗星實(shí)驗(yàn)對(duì)手術(shù)獲得的離體皮膚進(jìn)行了化合物遺傳毒性的評(píng)估，通過將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中，他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測(cè)的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評(píng)價(jià)的可靠模型，具有廣泛的應(yīng)用前景。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置單獨(dú)潔面區(qū)，確保受試者皮膚預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)化，提升測(cè)試結(jié)果可靠性?；瘖y品功效評(píng)價(jià)備案機(jī)構(gòu)

環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室的人體美白功效測(cè)試方案嚴(yán)格遵循《首要法紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測(cè)試法》，確保測(cè)試過程的科學(xué)性與影響力性。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)范了測(cè)試流程，還對(duì)測(cè)試環(huán)境、儀器使用、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)提出了明確要求。實(shí)驗(yàn)室將測(cè)試環(huán)境嚴(yán)格控制在溫度20℃～22℃、相對(duì)濕度40%～60%RH的恒定條件下，模擬日常使用場(chǎng)景的同時(shí)，避免環(huán)境因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測(cè)試探頭等專業(yè)儀器的使用，均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)采集，使測(cè)試結(jié)果具備行業(yè)認(rèn)可度與可比性。通過對(duì)標(biāo)影響力標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)特實(shí)驗(yàn)室為化妝品美白功效評(píng)價(jià)建立起專業(yè)、規(guī)范的技術(shù)體系，成為行業(yè)測(cè)試的可靠參考范本?；瘖y品功效評(píng)價(jià)備案機(jī)構(gòu)防曬實(shí)驗(yàn)室模擬高原、海邊等極端環(huán)境，驗(yàn)證產(chǎn)品的長(zhǎng)效防護(hù)性能。

面對(duì)全球氣候變化和資源枯竭的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，可持續(xù)化妝品研發(fā)成為行業(yè)未來的必然趨勢(shì)。研發(fā)人員正積極探索使用可再生資源、減少包裝廢棄物、提高產(chǎn)品生命周期中的能效等方法，以降低化妝品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響。例如，一些品牌已經(jīng)開始采用可降解材料制作包裝、利用太陽能進(jìn)行生產(chǎn)等。同時(shí)，他們還在努力尋找能夠替代傳統(tǒng)石油基化學(xué)成分的環(huán)保材料，以減少對(duì)環(huán)境的污染?？沙掷m(xù)化妝品的研發(fā)，不僅有助于保護(hù)地球家園，也符合消費(fèi)者對(duì)綠色、環(huán)保生活方式的追求。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和消費(fèi)者意識(shí)的提升，可持續(xù)化妝品將成為市場(chǎng)的主流趨勢(shì)。

盡管用于化妝品評(píng)價(jià)的創(chuàng)新模型和技術(shù)在不斷發(fā)展，但無論是斑馬魚模型、體外細(xì)胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內(nèi)皮膚的真實(shí)結(jié)構(gòu)與功能，這使得離體皮膚評(píng)價(jià)模型逐漸進(jìn)入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來源的皮膚組織經(jīng)體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應(yīng)用于化妝品功效測(cè)評(píng)、傷口愈合、皮膚相關(guān)疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機(jī)能的模型，包含完整的皮膚細(xì)胞類群如角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、黑素細(xì)胞、朗格漢斯細(xì)胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細(xì)胞外基質(zhì);包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節(jié)重點(diǎn)概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。臨床測(cè)試顯示，這款精華液通過28天抗皺功效檢測(cè)，受試者眼角細(xì)紋減少率達(dá)37%。

盡管技術(shù)不斷進(jìn)步，化妝品原料過敏性檢測(cè)仍面臨多重挑戰(zhàn)：原料復(fù)雜性：天然提取物、納米材料等新型原料的致敏機(jī)制尚不明確，傳統(tǒng)方法可能漏檢。種屬差異：動(dòng)物模型與人類反應(yīng)存在差異，體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果需謹(jǐn)慎外推。交叉反應(yīng)：某些原料（如植物精油）含多種致敏成分，需綜合評(píng)估。應(yīng)對(duì)策略包括：開發(fā)多維度檢測(cè)體系，結(jié)合細(xì)胞、動(dòng)物和人體試驗(yàn)；建立原料致敏數(shù)據(jù)庫，共享風(fēng)險(xiǎn)信息；推動(dòng)非動(dòng)物測(cè)試方法的國(guó)際互認(rèn)，如歐盟已多方面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，鼓勵(lì)采用替代技術(shù)。敏感肌測(cè)試中，這款乳液通過刺激性功效檢測(cè)，未引發(fā)任何紅斑或瘙癢反應(yīng)?；瘖y品備案檢測(cè)項(xiàng)目

1500平方米實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，打造化妝品功效與安全評(píng)價(jià)的專業(yè)平臺(tái)?；瘖y品功效評(píng)價(jià)備案機(jī)構(gòu)

斑馬魚作為繼大小鼠后的第三模式生物，其與人類基因同源性高達(dá)87%，皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似，且胚胎透明、發(fā)育周期短，成為化妝品功效評(píng)價(jià)的理想模型。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)際3R原則，出生5天內(nèi)的斑馬魚胚胎不屬于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)范疇，可替代哺乳動(dòng)物測(cè)試，明顯降低倫理爭(zhēng)議和實(shí)驗(yàn)成本。斑馬魚檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率三大優(yōu)勢(shì)：?jiǎn)未螌?shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎，結(jié)果通過顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)；實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天，相比人體臨床測(cè)試縮短90%以上時(shí)間；成本只為傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的1/10，尤其適用于原料篩選、配方優(yōu)化等早期研發(fā)階段?；瘖y品功效評(píng)價(jià)備案機(jī)構(gòu)