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來源: 發布時間:2025-09-07

藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時完成。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開;寶山區固定離心機專賣店

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(5)相關公用工程方面:設備不是**存在的,制藥設備所用介質(水、氣、汽等)和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求,有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內零部件結構應無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側滲漏;(3)如何實現 CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染;(6)實現連續化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統;(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講,給了制藥裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。寶山區固定離心機專賣店離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。

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(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構)、操作方法以至設備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險,FDA 將其原因歸結為“過程失控”,故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定,誕生了GMP,使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態,這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。

藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;物料盡可能要放置均勻。

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在企業或院校研究機構中,轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經比較常用,如315型過濾+沉降一體式實驗離心機,100型實驗離心機,200型實驗離心機等。這些離心機設計合理,重心低,安全穩定,在化工、食品、醫療等領域的前期試樣分析中得到了更大的應用。1、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規定的范圍,每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值,轉頭中***不能裝載單數的管子,當轉頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉頭中,以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。奉賢區固定離心機供應商家

離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉動轉鼓,看有無咬煞情況。寶山區固定離心機專賣店

離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性。可參考《離心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的**技術。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉子(數量和種類),再加上必要的離心管、管套,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格。寶山區固定離心機專賣店

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