按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題，就制藥行業使用的情況看，因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優化。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。崇明區本地離心機五星服務

鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。徐匯區自制離心機專賣店象紅血球大小的顆粒，直徑為數微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。

為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度，常用離心機來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇航員未經訓練，可能會被巨大的壓力壓死。所以，這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時，為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準，以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前，先了解一下制藥行業 GMP 的實施情況，再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。

分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的**多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。

為了改變這一格局，部分品牌不計成本的放低出貨價格，而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤，更多的貢獻在于讓業界進一步了解了離心機產品神秘面紗的背后。其三，更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透，細分市場競爭明顯加劇。此外，品牌相繼推出更為經濟節能的小型化離心機產品，由于小型化離心機產品制冷量與螺桿機相重疊，對螺桿機產品市場形成一定的沖擊，其市場認可度在逐步提升。離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。徐匯區自制離心機專賣店

離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉動轉鼓，看有無咬煞情況。崇明區本地離心機五星服務

驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈，使制造方不得不關注自己產品的性能和水平，設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展，行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生，產生了 URS（用戶需求標準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術）、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：崇明區本地離心機五星服務

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