PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)），是一種分子生物學(xué)技術(shù)，可以用于擴增特定的DNA，該方法可在生物體外進行。PCR過程包括3個步驟：變性、退火、延伸，需要在高低中3個不同的溫度(高溫變性：90℃～95℃，低溫退火：55℃～60℃，中溫延伸：70℃～72℃)下進行。巧亦捷薄膜微流控核酸一體機采用的微流控芯片是一種基于微流控技術(shù)的PCR反應(yīng)裝置，具有樣本需求小、體積小、成本低、全封閉、高集成等優(yōu)勢，有利于提高擴增速度，避免樣本污染。在一個芯片上可以形成多功能集成體系和數(shù)目眾多的復(fù)合體系的微全分析系統(tǒng)，微型反應(yīng)器是芯片實驗室中常用的用于生物化學(xué)反應(yīng)的結(jié)構(gòu)，如毛細(xì)管電泳、聚合酶鏈反應(yīng)、酶反應(yīng)和DNA雜交反應(yīng)的微型反應(yīng)器等。其中電壓驅(qū)動的毛細(xì)管電泳比較容易在微流控芯片上實現(xiàn)，所以成為其中發(fā)展尤為快速的技術(shù)。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機非專業(yè)醫(yī)生也能完核酸檢測工作。全自動微流控核酸提取
微流控技術(shù)，是把化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過程的樣本采樣、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動完成分析全過程，從而取代常規(guī)化學(xué)或生物實驗室操作的一種技術(shù)平臺，更好的滿足了體外診斷對于少量液體的連續(xù)操控以使其順序發(fā)生生化反應(yīng)并得出檢測結(jié)果的需求。
薄膜微流控更是在此基礎(chǔ)上，憑借包括薄膜微流控芯片腔室間的流體轉(zhuǎn)移與液流控制，芯片上的閥門加工及開啟控制，具有生物兼容性的、強度高、透光性好、高耐溫性的復(fù)合膜材料，以及用于控制薄膜微流控芯片的控制器，實現(xiàn)對微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量、變溫的精確控制及檢測。在應(yīng)用于體外診斷后，能讓診斷結(jié)果更準(zhǔn)確可靠。
蘇州成熟的微流控能做什么薄膜微流控的高集成芯片可實現(xiàn)“樣本進個，結(jié)果出”的快速便捷檢測模式。
微流控芯片已被廣泛應(yīng)用于病原體核酸檢測。其中核酸提取是尤為關(guān)鍵的步驟。微流控芯片常采用以高比表面積為特征磁珠或硅膠膜來吸附核酸，但也可能導(dǎo)致更多的離液劑、雜質(zhì)殘留。因此，微流控芯片通常需要集成多個試劑存儲管，并結(jié)合微閥微泵執(zhí)行流體操控，進而實現(xiàn)核酸提取和雜質(zhì)清洗，不僅結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且微流控芯片的制備工藝和配套檢測裝備的復(fù)雜度也隨之升高。巧亦捷研究團隊開發(fā)了一種基于薄膜微流控芯片的病原體核酸現(xiàn)場即時檢測裝備，且擁有自主研發(fā)**，產(chǎn)品更可靠。
體外診斷是臨床診療的前置性條件，提供了80%的臨床診斷信息，因此體外診斷又被稱為“醫(yī)生的眼睛”，這一點在人類醫(yī)學(xué)中如此，在動物醫(yī)學(xué)中也亦然。不論是寵物疫苗、絕育、驅(qū)蟲、門診診療還是寵物體檢，使用體外診斷技術(shù)輔助診療都是不可或缺的一個環(huán)節(jié)。此外，由于人畜共患病種類眾多，其中絕大多數(shù)急性烈性傳染病更是與動物密切相關(guān)。寵物與人類關(guān)系親密，做好對動物疾病特別是寵物疾病的防控，對于防控重大傳染病也非常關(guān)鍵。由此可見，動物的體外診斷對動物和人類的健康和福祉均具有重大意義。
由于傳統(tǒng)核酸檢測實驗室體積較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本較高，而寵物醫(yī)院空間、成本等條件均有限，因此巧亦捷推出的全自動POCT核酸檢測一體機就顯得尤為合適和必要。通過應(yīng)用移動便攜式的POCT設(shè)備，寵物醫(yī)院不僅可以在不特別進行實驗室建設(shè)、成本較低的情況下快速實現(xiàn)核酸分子檢測能力從無到有的質(zhì)變，而且還能夠為疾病防控、寵物不便出門等場景提供上門檢測服務(wù)。此外，寵物醫(yī)院相對來說就診“患者”較少，對檢測速度的需求大于對檢測通量的需求，因此應(yīng)用巧亦捷核酸檢測系統(tǒng)也可提高動物醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)診療效率，進而促進其服務(wù)提供能力和服務(wù)質(zhì)量的提升。 巧亦捷可以為動物疫病現(xiàn)場診斷提供更加便利、準(zhǔn)確的檢測手段。
目前，我國分子診斷產(chǎn)品主要是檢測試劑，檢測儀器相對弱勢。巧亦捷核酸檢測一體機在試劑和儀器的結(jié)合方面提出新的思路，“多功能、性價比高的儀器平臺”與“微升級別的試劑使用量”的結(jié)合，既符合社會的需求，又能實現(xiàn)與發(fā)達(dá)國家的差異化競爭。
基于微流控技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品及微流控相關(guān)芯片有著廣闊的市場前景。根據(jù)核酸檢測一體機的特點，以及國內(nèi)的動物醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展現(xiàn)狀，本項目將產(chǎn)品的目標(biāo)應(yīng)用場景，定位于：寵物醫(yī)院，獸醫(yī)診所，養(yǎng)殖現(xiàn)場、中心實驗室等多種動物疫病檢測場景。目前，這個市場對于分子檢測產(chǎn)品處于“有需求，無產(chǎn)品”的“空白市場”狀態(tài)，巧亦捷核算一體機，具有便攜、快速、低成本、操作簡捷、無環(huán)境污染等特點，適合多部分動物疫病檢測場景使用。隨著產(chǎn)品功能的進一步完善，完成一個平臺配備多種芯片的“1+N”式的“多功能一體化”升級，將同時擁有“分子檢測”、“免疫檢測”、“生化檢測”等功能，將更具市場競爭力。 巧亦捷希望為寵主提供準(zhǔn)確診斷結(jié)果的同時，進一步提高寵物醫(yī)院診療水平，增加醫(yī)院收益。全自動微流控核酸提取
巧亦捷薄膜微流控核酸檢測一體機是不受場地限制的分子檢測實驗室。全自動微流控核酸提取
微流控芯片技術(shù)是POCT領(lǐng)域的前沿技術(shù)平臺，相較于以往常用的層析技術(shù)，具有更加優(yōu)異的性能。其優(yōu)越性尤其體現(xiàn)在更快速、更準(zhǔn)確。以巧亦捷微流控技術(shù)平臺為例：巧亦捷薄膜微流控芯片通過精密的微通道設(shè)計，穩(wěn)定均一的基底材料，樣本與預(yù)先報備在通道內(nèi)的試劑快速、均勻地進行穩(wěn)定反應(yīng)，使得反應(yīng)更充分，檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。而層析技術(shù)所采用的層析膜微觀結(jié)構(gòu)呈蜂窩狀，孔洞大小、形狀不均一，導(dǎo)致樣本流過時呈紊流流態(tài)，軌跡曲折混亂，如同進入迷宮，極大增加了全程流動時間，且時間無法準(zhǔn)確控制。此外，由于樣本流動的軌跡未知，無法保證樣本與卡上試劑充分反應(yīng)，導(dǎo)致層析技術(shù)準(zhǔn)確性及重復(fù)性均較差。因此，盡管目前微流控芯片技術(shù)社會上的認(rèn)知程度還有待提高，但隨著國家政策的不斷支持，以及微流控技術(shù)本身優(yōu)異性能逐漸被大眾熟知，微流控芯片技術(shù)未來必將成為POCT領(lǐng)域的中流砥柱。
巧亦捷薄膜微流控核酸檢測一體機優(yōu)勢：快速獲得結(jié)果——反應(yīng)時間小于45分鐘；儀器小型便攜；使用標(biāo)本微量；操作簡單。——打破傳統(tǒng)POCT快而不準(zhǔn)的固有缺陷，帶領(lǐng)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展走向成熟，推動POCT產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。 全自動微流控核酸提取