全人源VHH合成文庫將生產(chǎn)成本從“高門檻”到“普惠化”，該文庫的抗體可通過大腸桿菌或酵母等原核表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)，從克隆到純化需10天，生產(chǎn)成本較傳統(tǒng)真核表達(dá)系統(tǒng)（如CHO細(xì)胞表達(dá)IgG）降低50%-80%，尤其適合小規(guī)模生產(chǎn)需求。例如，某VHH-偶聯(lián)物的生產(chǎn)成本為同類IgG-ADC藥物的1/3，且10L規(guī)模生產(chǎn)即可滿足科研或獸用需求。而傳統(tǒng)IgG類抗體依賴CHO細(xì)胞或HEK293等真核表達(dá)系統(tǒng)，培養(yǎng)基和純化成本高昂，生產(chǎn)規(guī)模需100L起，對中小企業(yè)而言經(jīng)濟(jì)壓力較大，但是全人源VHH合成文庫相比之下性價比就會高很多。全人源 VHH 合成文庫，上海溪長生物，為科研提供有力支持。上海單結(jié)構(gòu)域文庫技術(shù)應(yīng)用

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駱駝科動物的血清同時含有常規(guī)的異四聚體抗體和獨特的功能性重（H）鏈抗體（HCAb）。這些同二聚體抗體的H鏈由一個抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域，納米抗體（VHH）和兩個恒定結(jié)構(gòu)域（CH2，CH3區(qū)）組成。由于恒定結(jié)構(gòu)域的缺失和納米抗體（VHH）側(cè)的重塑表面（通常與常規(guī)抗體中的L鏈相關(guān)），HCAb不能摻入輕（L）鏈。已經(jīng)鑒定了構(gòu)成HCAb的遺傳元件，但是仍在很大程度上對將這些抗體從其基因體內(nèi)生成為抗原特異性和親和力成熟的真正抗體進(jìn)行研究。然而，由多個晶體結(jié)構(gòu)支持的抗原特異性VHH的簡便鑒定及其有益的生化和經(jīng)濟(jì)特性（大小，親和力，特異性，穩(wěn)定性，生產(chǎn)成本）鼓勵了將這些單域抗體用作研究工具以及生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)的抗體工程化。

全人源VHH合成文庫實現(xiàn)了免疫原性從“異源風(fēng)險”到“全人源安全”的轉(zhuǎn)變。全人源VHH合成文庫的抗體序列完全源自人類IGHV基因家族，人源化率超過98%，從根源上規(guī)避了鼠源或嵌合抗體的免疫原性風(fēng)險，臨床應(yīng)用時無需額外進(jìn)行人源化改造，可直接用于臨床前及臨床研究，尤其適合需要長期用藥的場景。而傳統(tǒng)平臺如鼠源scFv或轉(zhuǎn)基因小鼠抗體，因含有鼠源成分，易引發(fā)人體抗藥物抗體（ADA）反應(yīng)，往往需通過CDR移植等復(fù)雜改造流程，不僅耗時6-12個月，且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH藥物憑借全人源特性順利進(jìn)入臨床Ⅰ期，全程未檢測到ADA，而某鼠源scFv藥物卻因免疫反應(yīng)被迫終止于臨床Ⅱ期。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，適配雙特異性 VHH 開發(fā)，一鍵串聯(lián)抗原結(jié)合域，多功能分子設(shè)計更靈活！

在實體瘤治療中，VHH的高穿透性和低免疫原性使其成為開發(fā)微環(huán)境靶向藥物的理想選擇，而傳統(tǒng)大分子抗體難以突破病理基質(zhì)，且免疫原性限制了長期用藥。在基因治療領(lǐng)域，VHH可作為AAV衣殼靶向配體，提升組織特異性遞送效率，而傳統(tǒng)抗體因分子量較大可能阻礙病毒包裝或細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)。在即時診斷（POCT）中，VHH的小分子量和高穩(wěn)定性使其適合膠體金或化學(xué)發(fā)光檢測，檢測限可達(dá)0.1ppb以下，而傳統(tǒng)抗體因分子較大導(dǎo)致靈敏度不足（檢測限＞1ng/mL）。此外，VHH在個性化醫(yī)療中可實現(xiàn)48小時內(nèi)患者特異性抗原篩選，而傳統(tǒng)方法需數(shù)周構(gòu)建文庫，時效性不足。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，預(yù)驗證靶點庫即篩即用，科研加速不等待！上海單結(jié)構(gòu)域文庫技術(shù)應(yīng)用

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上海溪長生物全人源VHH合成文庫構(gòu)建時針對CDR結(jié)合區(qū)，主要根據(jù)VH及VHH序列的CDR區(qū)長度統(tǒng)計，設(shè)計CDR中各區(qū)的長度及相對保守區(qū)域的氨基酸控制，通過Trimer技術(shù)可以控制每個位點氨基酸的比例，通常設(shè)計為等比例。CDR區(qū)長度通常針對CDR3的進(jìn)行多種長度的平行設(shè)計，這是由于VHH的結(jié)合識別能力來自于其CDR3區(qū)loop環(huán)的長度，通過統(tǒng)計VHH的CDR3區(qū)長度較人源VH更長。極大地豐富了抗體的多樣性，能夠應(yīng)對各種復(fù)雜抗原的挑戰(zhàn)，且截至目前已經(jīng)成功交付了多個項目，交付質(zhì)量好，客戶滿意度高上海單結(jié)構(gòu)域文庫技術(shù)應(yīng)用