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潔凈室潔凈室計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-03

中源綠凈為醫(yī)藥無(wú)菌制劑生產(chǎn)打造的模塊化潔凈室解決方案,實(shí)現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應(yīng)用場(chǎng)景:醫(yī)藥無(wú)菌制劑模塊化生產(chǎn)車(chē)間。該方案采用標(biāo)準(zhǔn)化鋼結(jié)構(gòu)框架與潔凈面板組件,相比傳統(tǒng)土建潔凈室,搭建周期縮短 60%,單千級(jí)潔凈區(qū)(100㎡)從設(shè)計(jì)到投產(chǎn)需 45 天。潔凈等級(jí)覆蓋 ISO 5 級(jí)(A 級(jí))至 ISO 8 級(jí)(D 級(jí)),區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板,接縫處密封精度達(dá) 0.1mm,有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),每 2 平方米部署 1 個(gè)終端,實(shí)時(shí)采集 0.5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次)、溫濕度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及壓差(梯度≥15Pa)。通過(guò)智能控制系統(tǒng)與空調(diào)機(jī)組聯(lián)動(dòng),能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚(yáng)子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應(yīng)用,其中某頭孢類(lèi)注射劑車(chē)間應(yīng)用后,無(wú)菌檢測(cè)合格率從 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附錄 1 要求,通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局多次飛行檢查。中源綠凈模塊化潔凈室,拆卸后材料回收率達(dá) 90%,為 30 + 企業(yè)響應(yīng)環(huán)保政策要求!潔凈室潔凈室計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范

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中源綠凈模塊化潔凈室嚴(yán)格遵循國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),圍護(hù)結(jié)構(gòu)接縫漏風(fēng)量≤0.1m3/(m?h),達(dá)到 ISO 5 級(jí)氣密標(biāo)準(zhǔn)。潔凈板表面粗糙度≤0.8μm,防微生物滋生性能滿(mǎn)足 HACCP 認(rèn)證要求,巖棉芯材防火等級(jí)達(dá) A 級(jí),符合 NFPA 255 標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)支持 ISO 5-9 級(jí)潔凈度調(diào)節(jié),已通過(guò) CMA、CNAS 第三方檢測(cè)。在某疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目中,中源綠凈團(tuán)隊(duì)提供從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證的一站式服務(wù),協(xié)助客戶(hù)一次性通過(guò) WHO 預(yù)認(rèn)證檢查。通過(guò)激光掃描輔助安裝,接縫處漏風(fēng)量≤0.01m3/(h?m2),遠(yuǎn)超國(guó)標(biāo)要求。雙層中空玻璃與硅酮密封膠的組合應(yīng)用,有效阻隔外部污染侵入,在生物醫(yī)藥制劑車(chē)間中,系統(tǒng)能抵御高濃度消毒劑腐蝕,使用壽命延長(zhǎng)至 15 年以上,適用于制藥、醫(yī)療器械等對(duì)環(huán)境合規(guī)性要求嚴(yán)苛的行業(yè)。深圳無(wú)塵室潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中源綠凈為 20 + 航空航天實(shí)驗(yàn)室建模塊化潔凈室,氣壓差穩(wěn)定在 10Pa,滿(mǎn)足嚴(yán)苛實(shí)驗(yàn)要求!

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中源綠凈模塊化潔凈室憑借標(biāo)準(zhǔn)化模塊設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了 1000㎡萬(wàn)級(jí)潔凈室 15 天內(nèi)交付的高效施工效率,較傳統(tǒng)施工方式縮短 60% 工期。以某光學(xué)企業(yè)車(chē)間改造項(xiàng)目為例,在層高 2.7 米的空間內(nèi),施工團(tuán)隊(duì) 72 小時(shí)便完成百級(jí)潔凈區(qū)擴(kuò)建,且整個(gè)施工過(guò)程未對(duì)原有產(chǎn)線的正常運(yùn)行造成影響。標(biāo)準(zhǔn)化模塊采用精密接口設(shè)計(jì),現(xiàn)場(chǎng)拼裝無(wú)需進(jìn)行板材切割,減少 90% 的現(xiàn)場(chǎng)污染與噪音,特別適合醫(yī)療、電子等對(duì)生產(chǎn)連續(xù)性要求較高的行業(yè)。在英國(guó)某光學(xué)部件企業(yè)項(xiàng)目中,需 1 名安裝人員主導(dǎo),配合 3-5 名本地協(xié)作人員,72 小時(shí)內(nèi)就完成 230㎡ ISO 7 級(jí)潔凈室的安裝,施工過(guò)程無(wú)明顯噪音污染,交付后客戶(hù)反饋良好。這種快速安裝能力得益于標(biāo)準(zhǔn)化模塊的批量生產(chǎn)與專(zhuān)業(yè)化施工流程,能在緊急擴(kuò)產(chǎn)、車(chē)間改造等場(chǎng)景中快速響應(yīng)客戶(hù)需求,幫助企業(yè)減少因停工造成的損失

中源綠凈模塊化潔凈室的模塊化結(jié)構(gòu)具備優(yōu)異的可搬遷特性,為需要頻繁調(diào)整生產(chǎn)布局或租賃廠房的企業(yè)提供經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的解決方案。模塊化組件之間采用精密接口連接,拆卸過(guò)程簡(jiǎn)便且不易損壞,某光電企業(yè)在搬遷時(shí),90% 的模塊材料被成功重復(fù)利用,需更換密封膠與過(guò)濾器等易損件,搬遷成本較新建潔凈室降低 70%。搬遷后的模塊可在新場(chǎng)地快速重建,72 小時(shí)內(nèi)即可恢復(fù)生產(chǎn),減少因搬遷導(dǎo)致的停產(chǎn)損失。對(duì)于電子制造、醫(yī)療器械等訂單波動(dòng)大的行業(yè),企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)需求在不同廠區(qū)之間調(diào)配潔凈室模塊,提高設(shè)備利用率。租賃廠房的企業(yè)無(wú)需在潔凈室建設(shè)上進(jìn)行過(guò)多固定投入,搬遷時(shí)可將模塊帶走,降低投資風(fēng)險(xiǎn)。某生物實(shí)驗(yàn)室因場(chǎng)地?cái)U(kuò)張需要搬遷,通過(guò)模塊搬遷實(shí)現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速?gòu)?fù)制,不節(jié)約了成本,還保證了實(shí)驗(yàn)環(huán)境的一致性。這種可搬遷特性使模塊化潔凈室成為靈活生產(chǎn)布局的理想選擇中源綠凈的模塊化潔凈室,結(jié)構(gòu)承重達(dá) 500kg/㎡,為 20 + 企業(yè)放置重型設(shè)備提供保障!

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中源綠凈在航空航天潔凈室領(lǐng)域完成 17 個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,服務(wù)于衛(wèi)星組裝、發(fā)動(dòng)機(jī)測(cè)試等高精度場(chǎng)景,潔凈室溫度控制精度達(dá) ±0.1℃,獲得客戶(hù)高度認(rèn)可。航空航天潔凈室對(duì)環(huán)境參數(shù)要求嚴(yán)苛,設(shè)計(jì)中采用高精度恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng),濕度控制范圍 45%-55% RH,波動(dòng) ±3%。潔凈度等級(jí)根據(jù)工序需求達(dá)到 ISO 5 級(jí),部分關(guān)鍵區(qū)域達(dá)到 ISO 4 級(jí),每立方米≥0.5μm 的微粒數(shù)控制在 3520 個(gè)以下。為減少振動(dòng)影響,車(chē)間采用彈簧減震器,設(shè)備基礎(chǔ)與地面分離,振動(dòng)位移控制在 0.01mm 以?xún)?nèi);墻面和頂棚采用蜂窩鋁板,具有良好的剛性和隔聲性能,室內(nèi)噪音≤50dB。設(shè)置防靜電接地系統(tǒng),接地電阻≤1Ω,工作臺(tái)面和地面電阻值控制在 10^6-10^9Ω 之間。潔凈室與外界連接的管道設(shè)置波紋管減震,風(fēng)口采用阻尼消聲設(shè)計(jì),避免氣流噪聲干擾精密儀器。配備激光粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至中控室,確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定可靠。?中源綠凈模塊化潔凈室,可根據(jù)需求擴(kuò)展面積達(dá) 500㎡,為 40 + 醫(yī)療器械廠靈活調(diào)整空間!蘇州潔凈室潔凈室計(jì)數(shù)器

中源綠凈為 60 + 無(wú)菌灌裝車(chē)間建模塊化潔凈室,灌裝合格率提升至 99.9%,減少物料浪費(fèi)!潔凈室潔凈室計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范

中源綠凈模塊化潔凈室提供覆蓋全生命周期的專(zhuān)業(yè)服務(wù),包括前期設(shè)計(jì)咨詢(xún)、中期施工安裝以及后期運(yùn)維支持,為客戶(hù)提供一站式解決方案。服務(wù)內(nèi)容涵蓋 FAT 工廠驗(yàn)收與 SAT 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,在工廠生產(chǎn)階段便對(duì)模塊進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),確保出廠質(zhì)量;現(xiàn)場(chǎng)安裝完成后進(jìn)行測(cè)試,驗(yàn)證潔凈室性能是否達(dá)標(biāo)。在某疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目中,中源綠凈團(tuán)隊(duì)全程參與從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證的各個(gè)環(huán)節(jié),協(xié)助客戶(hù)一次性通過(guò) WHO 預(yù)認(rèn)證檢查,體現(xiàn)了專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持能力。系統(tǒng)提供 3 年質(zhì)保,期間定期進(jìn)行潔凈度檢測(cè)并出具報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問(wèn)題。運(yùn)維階段提供專(zhuān)業(yè)的維護(hù)指導(dǎo)與配件供應(yīng),可拆卸式過(guò)濾器設(shè)計(jì)配合專(zhuān)業(yè)維護(hù)服務(wù),使更換效率提升 4 倍。對(duì)于需要升級(jí)改造的客戶(hù),提供技術(shù)方案支持,幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)潔凈室的快速升級(jí)。某醫(yī)藥企業(yè)在使用過(guò)程中遇到潔凈度波動(dòng)問(wèn)題,運(yùn)維團(tuán)隊(duì) 24 小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)排查,通過(guò)調(diào)整系統(tǒng)參數(shù)恢復(fù)正常運(yùn)行。這種全生命周期服務(wù)為企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定生產(chǎn)提供有力保障,適用于對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量與后續(xù)服務(wù)要求高的行業(yè)潔凈室潔凈室計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范

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