中源綠凈為 35 家無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)提供潔凈室解決方案，包括輸液器、注射器、無(wú)菌敷料等產(chǎn)品生產(chǎn)，潔凈室無(wú)菌檢測(cè)合格率 100%。無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室設(shè)計(jì)符合 YY 0033-2000 標(biāo)準(zhǔn)要求，潔凈度等級(jí)達(dá)到 ISO 5 級(jí)，無(wú)菌灌裝區(qū)采用層流罩局部保護(hù)，風(fēng)速保持在 0.3-0.5m/s。車(chē)間布局采用 “潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般區(qū)” 三區(qū)劃分，各區(qū)之間設(shè)置緩沖間，保持 10-15Pa 的壓差梯度，防止低潔凈區(qū)空氣侵入。墻面采用不銹鋼潔凈板，表面電解拋光處理，光滑易清潔，無(wú)死角；地面采用聚氨酯自流平，無(wú)縫隙，耐消毒腐蝕。空調(diào)系統(tǒng)采用全空氣系統(tǒng)，初中高效三級(jí)過(guò)濾，高效過(guò)濾器效率≥99.97%@0.3μm；設(shè)置紫外線(xiàn)消毒裝置，每天非生產(chǎn)時(shí)間進(jìn)行 30 分鐘消毒，確保微生物控制達(dá)標(biāo)。人員進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過(guò)更衣、洗手、消毒、風(fēng)淋等流程，服裝采用無(wú)菌潔凈服；物料進(jìn)入需經(jīng)過(guò)脫外包、滅菌、傳遞等環(huán)節(jié)，確保無(wú)菌狀態(tài)。?中源綠凈的模塊化潔凈室，防火材料占比 100%，為 25 + 企業(yè)通過(guò)消防驗(yàn)收一次性達(dá)標(biāo)！萬(wàn)級(jí)潔凈室計(jì)數(shù)器

中源綠凈模塊化潔凈室針對(duì)生物醫(yī)藥、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的生物安全需求，集成高效滅菌系統(tǒng)，為潔凈環(huán)境提供可靠的微生物控制保障。針對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)發(fā)的滅菌型配置采用過(guò)氧化氫熏蒸滅菌技術(shù)，可在 3 小時(shí)內(nèi)完成 B 級(jí)潔凈區(qū)的消毒，生物指示劑檢測(cè)通過(guò)率 100%，符合 GMP 對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境的要求。滅菌系統(tǒng)與智能控制系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，可自動(dòng)控制滅菌劑濃度、作用時(shí)間與通風(fēng)置換過(guò)程，實(shí)現(xiàn)一鍵式滅菌操作，減少人為操作誤差。在疫苗生產(chǎn)車(chē)間，該系統(tǒng)能有效殺滅環(huán)境中的細(xì)菌、病毒等微生物，降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。生物安全實(shí)驗(yàn)室通過(guò)該滅菌系統(tǒng)，可定期對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行徹底消毒，防止病原微生物擴(kuò)散。滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會(huì)自動(dòng)記錄并存儲(chǔ)，滿(mǎn)足法規(guī)對(duì)滅菌過(guò)程追溯性的要求。某生物制藥企業(yè)應(yīng)用該系統(tǒng)后，無(wú)菌檢查合格率提升，順利通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的飛行檢查，充分體現(xiàn)了滅菌系統(tǒng)的可靠性。蘇州潔凈室潔凈室計(jì)數(shù)器廠(chǎng)家中源綠凈模塊化潔凈室，可擴(kuò)展單元數(shù)量達(dá) 50+，為 35 + 企業(yè)隨產(chǎn)能增長(zhǎng)靈活擴(kuò)容！

中源綠凈為醫(yī)藥無(wú)菌制劑生產(chǎn)打造的模塊化潔凈室解決方案，實(shí)現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應(yīng)用場(chǎng)景：醫(yī)藥無(wú)菌制劑模塊化生產(chǎn)車(chē)間。該方案采用標(biāo)準(zhǔn)化鋼結(jié)構(gòu)框架與潔凈面板組件，相比傳統(tǒng)土建潔凈室，搭建周期縮短 60%，單千級(jí)潔凈區(qū)（100㎡）從設(shè)計(jì)到投產(chǎn)需 45 天。潔凈等級(jí)覆蓋 ISO 5 級(jí)（A 級(jí)）至 ISO 8 級(jí)（D 級(jí)），區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板，接縫處密封精度達(dá) 0.1mm，有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每 2 平方米部署 1 個(gè)終端，實(shí)時(shí)采集 0.5μm 微粒濃度（采樣流量 50L/min，數(shù)據(jù)更新周期 2 秒）、浮游菌（每 15 分鐘采樣 1 次）、溫濕度（控制精度 ±0.5℃/±2% RH）及壓差（梯度≥15Pa）。通過(guò)智能控制系統(tǒng)與空調(diào)機(jī)組聯(lián)動(dòng)，能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚(yáng)子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應(yīng)用，其中某頭孢類(lèi)注射劑車(chē)間應(yīng)用后，無(wú)菌檢測(cè)合格率從 96.5% 提升至 99.8%，完全符合 GMP 附錄 1 要求，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局多次飛行檢查。

中源綠凈模塊化潔凈室集成 10 寸電容觸摸液晶屏的智能控制系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)，并支持遠(yuǎn)程控制 FFU 風(fēng)機(jī)、照明系統(tǒng)等設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。系統(tǒng)具備工作 / 值班模式切換功能，在值班模式下能耗降低 9%，搭配直流電機(jī)與 LED 照明設(shè)備，較傳統(tǒng)潔凈室綜合節(jié)能達(dá) 45%。某半導(dǎo)體車(chē)間應(yīng)用該系統(tǒng)后，年節(jié)省電費(fèi) 12 萬(wàn)度，運(yùn)維費(fèi)用降低 60%。智能管理平臺(tái)還能實(shí)時(shí)顯示各區(qū)域環(huán)境數(shù)據(jù)，當(dāng)檢測(cè)到異常數(shù)據(jù)時(shí)自動(dòng)觸發(fā)多級(jí)報(bào)警，并生成歷史曲線(xiàn)報(bào)表，滿(mǎn)足 FDA、GMP 等法規(guī)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程追溯性的要求。系統(tǒng)集成的故障預(yù)警與數(shù)據(jù)分析功能，在塵埃顆粒濃度超標(biāo)時(shí)會(huì)自動(dòng)調(diào)整 FFU 風(fēng)速，溫濕度波動(dòng)超過(guò) ±3℃時(shí)觸發(fā)報(bào)警并啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)控。某化妝品企業(yè)通過(guò)該系統(tǒng)的數(shù)據(jù)分析功能，將產(chǎn)品微生物超標(biāo)率從 0.3% 降至 0.05%，有效提升了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，適用于對(duì)環(huán)境參數(shù)敏感的制藥、半導(dǎo)體等行業(yè)。中源綠凈的模塊化潔凈室，空氣置換次數(shù)達(dá) 60 次 /h，為 25 + 疫苗廠(chǎng)保障生產(chǎn)環(huán)境安全！

中源綠凈模塊化潔凈室將 90% 的施工工序前置至標(biāo)準(zhǔn)化車(chē)間完成，施工誤差嚴(yán)格控制在 ±2mm 以?xún)?nèi)，能夠靈活適配不同類(lèi)型的廠(chǎng)房空間。這種設(shè)計(jì)可根據(jù)客戶(hù)的實(shí)際需求調(diào)整空間尺寸與功能布局，例如為某電子企業(yè)定制的千級(jí)潔凈室，在 3 米層高的廠(chǎng)房?jī)?nèi)成功搭建百級(jí)潔凈區(qū)，同時(shí)滿(mǎn)足產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備安裝與人員操作的空間需求。模塊化結(jié)構(gòu)支持 L 型、U 型等多種異形組合，能緊密貼合廠(chǎng)房?jī)?nèi)的立柱、管道等復(fù)雜結(jié)構(gòu)，有效提升空間利用率達(dá) 30% 以上。針對(duì)低層高場(chǎng)景，采用厚度 300mm 的超薄 FFU 模塊，可在 2.4 米層高內(nèi)順利搭建萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。在生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械車(chē)間等不規(guī)則空間中，通過(guò)模塊化組合能實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊結(jié)構(gòu)的全覆蓋，確保潔凈區(qū)域的完整性與密封性，適用于電子、醫(yī)藥、食品等多個(gè)行業(yè)的空間改造需求。中源綠凈為 25 + 生物樣本處理車(chē)間建模塊化潔凈室，樣本污染率降為 0，檢測(cè)準(zhǔn)確性提升！無(wú)塵車(chē)間潔凈室計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

中源綠凈模塊化潔凈室，可集成在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，為 35 + 企業(yè)實(shí)時(shí)預(yù)警環(huán)境異常！萬(wàn)級(jí)潔凈室計(jì)數(shù)器

中源綠凈模塊化潔凈室嚴(yán)格遵循國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，圍護(hù)結(jié)構(gòu)接縫漏風(fēng)量≤0.1m3/(m?h)，達(dá)到 ISO 5 級(jí)氣密標(biāo)準(zhǔn)。潔凈板表面粗糙度≤0.8μm，防微生物滋生性能滿(mǎn)足 HACCP 認(rèn)證要求，巖棉芯材防火等級(jí)達(dá) A 級(jí)，符合 NFPA 255 標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)支持 ISO 5-9 級(jí)潔凈度調(diào)節(jié)，已通過(guò) CMA、CNAS 第三方檢測(cè)。在某疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目中，中源綠凈團(tuán)隊(duì)提供從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證的一站式服務(wù)，協(xié)助客戶(hù)一次性通過(guò) WHO 預(yù)認(rèn)證檢查。通過(guò)激光掃描輔助安裝，接縫處漏風(fēng)量≤0.01m3/(h?m2)，遠(yuǎn)超國(guó)標(biāo)要求。雙層中空玻璃與硅酮密封膠的組合應(yīng)用，有效阻隔外部污染侵入，在生物醫(yī)藥制劑車(chē)間中，系統(tǒng)能抵御高濃度消毒劑腐蝕，使用壽命延長(zhǎng)至 15 年以上，適用于制藥、醫(yī)療器械等對(duì)環(huán)境合規(guī)性要求嚴(yán)苛的行業(yè)。萬(wàn)級(jí)潔凈室計(jì)數(shù)器