美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究，取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計頗具匠心，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設(shè)計可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴(kuò)展性:可選擇手動或自動（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND，國內(nèi)外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例。Breyanzi凍存管價格

穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測?；ミB機(jī)械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機(jī)械完整性進(jìn)行了測試，并通過了內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本?？箶嗔褍龃婀苷f明書Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計，盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。CellSeal 封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhi liao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。比較好的凍存管是哪個品牌的？

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點(diǎn)和勞動力成本。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。凍存管進(jìn)口是不是很難？IND凍存管官方代理

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