SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,是大規模生產及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠完全解離,從而更容易被降解。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產及工藝流程中,核酸雜質的去除至關重要。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產品中,核酸雜質含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨特的耐高鹽特性、合規的生產體系標準,讓其成為大規模生產工藝中核酸處理的理想選擇。SAN HQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4,酶用量更少,成本更低、工藝更簡單。黑龍江哪些高鹽核酸酶銷售電話

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一,高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程,協助客戶進行文件審計及現場審計。1.高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少目標產物聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。黑龍江哪些高鹽核酸酶銷售電話常州高鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一樣。目前,生物制藥行業對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于AdV/AAV等項目,使用SAN HQ高鹽核酸酶替代Benzonase時,只需提高反應體系總鹽濃度到400mM-500mM即可,溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調整,同樣酶量的SAN HQ對宿主細胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒載體得率更高。經過工藝優化后,可以將SAN HQ高鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/4,且HCD去除效果及產品得率更高。
已有文獻表明,高鹽濃度能夠破壞染色質結構,讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產中,高鹽濃度使宿主細胞DNA(HCD)解聚,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發揮酶切活性,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現,讓一些通過常規方法很難解決的工藝問題得到高效解決,不僅提高了生產效率,降低了藥物生產成本,更拓寬了生物工藝生產的邊界。GMP級別SAN HQ提供了更多的監管保證。

三種AAV載體的生產體系(三質粒瞬轉體系、桿狀病毒表達載體體系以及包裝細胞體系) 中都會出現三種衣殼:完整衣殼(full capsid)、部分衣殼(partial capsid),和空衣殼(empty capsid)。其中完整衣殼包含正確的DNA序列,是人們所期待的產品;部分衣殼和空衣殼包含部分不包含目的基因,屬于生產中的雜質,約占細胞生產的總AAV顆粒的50%-90%。空衣殼/部分衣殼有如下幾種危害:1), 影響產品的純度,2), 增加終產品的免疫原性,3), 與完整衣殼競爭infection細胞上的載體結合受體,抑制完整衣殼的轉導,4),增加總體病毒載量。部分衣殼與空衣殼地存在嚴重地影響了AAV產品的安全性和有效性,因此監管機構強烈建議在整個生產過程中監控空/完整衣殼比(空殼率)。ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。云南倍篤生物高鹽核酸酶國內代理
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ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量,特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯在96-well plate,生物素Biotin標記anti-SAN作為檢測抗體,鏈霉親和素-HRP偶聯物起到信號放大作用,TMB是終反應底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶,對其它核酸酶沒有特異性結合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml,檢測精確度高RSD<=15%,2-8℃條件下保存12個月。黑龍江哪些高鹽核酸酶銷售電話