2021年4月19日，長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名：艾維嵐）獲國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。至此，國內(nèi)***款國家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準(zhǔn)入。產(chǎn)品信息：1、中文名稱：左旋聚乳酸2、英文名稱：PolyLlacticacid3、化學(xué)名稱：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、結(jié)構(gòu)：5、CAS：33135-50-16、純度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、級別：藥用級9、包裝規(guī)格：50g/袋、10g/袋、5g/袋如何采購有DMF登記號的PLLA？廣西PLLA左旋聚乳酸使用注意事項(xiàng)

1.再生醫(yī)學(xué)人體面部肌膚的衰老，是由內(nèi)到外變化的一個綜合表現(xiàn)。從骨骼的老化、韌帶老化、SMAS筋膜層的移位，到膠原蛋白流失，面部軟組織減少，同時還伴隨著衰老細(xì)胞的增多和成纖維細(xì)胞（FC）活力不再。再生醫(yī)美就是采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段（藥物注射、光電刺激等），促使人體中的細(xì)胞、膠原蛋白、筋膜韌帶等組織進(jìn)行***和修復(fù)，刺激成纖細(xì)胞產(chǎn)生膠原蛋白，從而到達(dá)皮膚**和年輕化的目的。圖1面部衰老對比2.新一代醫(yī)美再生產(chǎn)品—FC刺激劑從過往產(chǎn)品來看，大多都可以歸納為FC營養(yǎng)劑，該類產(chǎn)品以膠原蛋白、動能素、水光針為**，外源性補(bǔ)充FC所需的營養(yǎng)，促進(jìn)更新再生。而在2021年4月后，新一代產(chǎn)品在國內(nèi)批量獲批。4月，華東醫(yī)藥引入了英國的Ellansé少女針（伊妍仕），長春圣博瑪自研的聚乳酸面部填充劑(艾維嵐)獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)。2個月后，愛美客自研的童顏針(濡白天使)獲批上市。該類產(chǎn)品的特點(diǎn)在于不再是單純的FC營養(yǎng)劑，而是FC刺激劑，能夠刺激FC分泌大量膠原蛋白，實(shí)現(xiàn)人體自源性的自然填充。吉林大批量PLLA左旋聚乳酸實(shí)驗(yàn)室采購高純度進(jìn)口藥用級的PLLA的優(yōu)勢在這！

PLLA因其安全性已在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被***使用近40年，并在應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域后，陸續(xù)獲得了來自多國**管理機(jī)構(gòu)的許可：1、2004年，歐洲批準(zhǔn)PLLA用于***大面積面部脂肪萎縮。2、2004年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)注射用PLLA用于***HIV***相關(guān)性面部脂肪萎縮。3、2009年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PLLA用于健康患者的輕度到重度鼻唇溝紋、面部輪廓缺陷及其他面部皺紋。皮膚真皮層由膠原蛋白、彈力蛋白、和糖胺類物質(zhì)組成，其中膠原蛋白占75%以上，是維持皮膚厚度和皮膚彈性的主要成分。膠原蛋白的流失，是導(dǎo)致支撐皮膚的彈力網(wǎng)斷裂，皮膚組織萎縮、塌陷，肌膚顯現(xiàn)干燥、粗糙、松弛、皺紋等衰老現(xiàn)象的主要原因！足夠的膠原蛋白能使皮膚細(xì)胞變得豐滿，肌膚變得水分充盈、細(xì)膩光滑，有效防止肌膚老化。

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由于乳酸分子中存在具有光學(xué)活性的不對稱碳原子，聚乳酸也可分為右旋聚乳酸（PDLA）、左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸和非光學(xué)聚乳酸。***是一種重要的生物降解聚合物材料。其特點(diǎn)是無毒、無刺激、可生物降解和可吸收、強(qiáng)度高、可塑性好、易于加工。降解周期在2～12個月左右。PLLA左旋聚乳酸是一種重要的生物降解聚合物材料。其特點(diǎn)是無毒、無刺激、可生物降解和可吸收、強(qiáng)度高、可塑性好、易于加工。降解周期為2～12個月，不過降解周期也可以根據(jù)添加的不同改性劑而改變。美容產(chǎn)品里面的PLLA在生物體內(nèi)被酶分解，**終形成二氧化碳和水，具有良好的生物相容性。想要采購有DMF登記號的高純度藥用級左旋聚乳酸？內(nèi)蒙古采購PLLA左旋聚乳酸市場價(jià)格

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簡單來說，艾維嵐的主要功效在于即刻充盈、改善皺紋、長效再生，而濡白天使以玻尿酸為母液，并且含有PLLA-PEG成分復(fù)合微球，不光能夠促進(jìn)膠原再生，還具有提亮、塑型功能。在具體成分構(gòu)成上：每瓶艾維嵐的成分為聚左旋乳酸150mg、羧甲基纖維素鈉145mg、甘露醇45mg；而濡白天使的規(guī)格為每支0.75ml，左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明質(zhì)酸鈉17mg/mL、鹽酸利多卡因3mg/mL。在適應(yīng)癥與注射層次上：艾維嵐適應(yīng)癥為糾正中重度鼻唇溝皺紋，注射層次為真皮深層；而濡白天使應(yīng)用部位更加***，包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下頜，主要注射在皮下深層和骨膜層。在產(chǎn)品形式上：艾維嵐需要復(fù)溶，濡白天使為針劑，可直接使用。廣西PLLA左旋聚乳酸使用注意事項(xiàng)

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