海藻糖在醫藥領域的應用

海藻糖對生物體具有保護作用，可作為生物制品的保護劑，本文介紹了海藻糖在醫療領域的應用。海藻糖是一種儲存性碳水化合物，在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環境條件下能穩定細胞膜和蛋白質的結構，有效地保護細胞膜和蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類，均不具備這一功能。這一獨特的功能特性，使得海藻糖除了可以作為蛋白質藥物、酶、疫苗和其他生物制品的優良活性保護劑以外，還是保持細胞活性、保濕類化妝品的重要成分，更可作為防止食品劣化、保持食品新鮮風味、提升食品品質的獨特食品配料，拓展了海藻糖作為天然食用甜味糖的功能。 上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓！四川注射用藥用輔料海藻糖規格

海藻糖質量標準

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結晶性粉末，味甜。無水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定，比旋度為+197°至+201°

鑒別（1）在兩液界面處產生紫色環（2）溶液不顯色（3）含量測定圖譜，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致（4）紅外光譜應與海藻糖對照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應為4.5~6.5

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海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（無菌）產品名：海藻糖（供注射用）（無菌）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-S英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4EINECS 登錄號：202-739-6備 案登記。DMF號：034401生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司質量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規定硫酸鹽:符合規定可溶性淀粉:符合規定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出無菌：符合規定微生物限度：無菌細菌內***：<0.1IU/g氮：符合規定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應用：生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。

在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復合質控血清和脂類復合質控血清三類上市產品中均有海藻糖的應用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩定劑海藻糖能使酶結合物稀釋液保持穩定的功能，來維持豬戊肝**試劑盒的穩定性。通過對比試驗發現，加入海藻糖后，酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產品對內**的要求非常高，艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**內**（實測值<0.1IU/g）、無菌的***特點，滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種**注射劑開發需求。現已獲得登記號，DMF號（34401），助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產品的競爭優勢。 海藻糖藥用輔料現貨價格？

海藻糖在疫苗中的應用也越來越多，比如 MenAfrivac，DengVaxia，HepB (ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑，這使得很多疫苗可以常溫條件保存，降低了冷鏈運輸等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險，海藻糖具有安全穩定的優勢。

海藻糖是一種穩定的非還原性雙糖，由兩個葡萄糖分子以α，α，1，1-糖苷鍵構成，海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的，隨后發現它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類相比，具有獨特的優勢，在疫苗和診斷試劑等產品中的應用越來越廣fan。 海藻糖供注射級無菌現貨！廣東藥用輔料海藻糖規格

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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環境條件下，海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究，如：紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存，且均表現出獨特的功能。海藻糖的發現為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值，其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態”假說、“優先排阻”假說。

“優先排阻”假說。海藻糖等小分子糖類不直接與蛋白質空間結構相互作用,而是優先與蛋白質表面的水分子結合，結果蛋白質的溶劑化層半徑減小，分子結構更緊密,構象更穩定,有利于抵御外界極端環境的影響。該假說可解釋溶液中海藻糖對生物分子的穩定作用。海藻糖水合體積為蔗糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可結合更多的水分子。這-結果可很好地解釋海藻糖保護生物分子的效果優于其他低聚糖的原因[3]。 四川注射用藥用輔料海藻糖規格

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