海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***（供注射用）每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 海藻糖藥用輔料供注射用無菌價格？云南藥用輔料海藻糖現(xiàn)貨

在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜，有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究，如：紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長期保存，且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價值，其作為冷凍保護(hù)劑對卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。“水替代”假說。認(rèn)為,海藻糖能與生物分子形成氫鍵,代替空間結(jié)構(gòu)必需的水分子。即生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)核酸、糖類、脂質(zhì)類及其他生物大分子周圍均包著一層水膜,這層水膜是維持生物大分子結(jié)構(gòu)、功能必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ),當(dāng)干燥、冷凍等條件下失去水膜時,海藻糖分子能在失水部位與生物大分子以氫鍵連接,形成一層保護(hù)膜代替失去的結(jié)構(gòu)水膜,而不至于使生物分子喪失活性[1]。山西藥用海藻糖生產(chǎn)廠家海藻糖供注射用無菌上?，F(xiàn)貨。

與普通單糖不一樣，海藻糖作為一種非還原性二糖（雙糖），它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Ｗo(hù)劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中，海藻糖是*常用的凍干保護(hù)劑。說到海藻糖產(chǎn)品，AVT為您帶來***海藻糖！是不是很好奇：海藻糖作為凍干保護(hù)劑有哪些具體應(yīng)用呢？作為凍干保護(hù)劑的海藻糖實(shí)際應(yīng)用案例很多，在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗，那么，除了曲妥珠單抗以外，還有哪些具體應(yīng)用呢？1）本妥昔單抗，Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔單抗是一款用于**外周T細(xì)胞淋巴瘤的靶向藥。

海藻糖凍干保護(hù)特性研究

凍干保護(hù)劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、聚合物和無機(jī)鹽等化合物。因?yàn)閮龈杀Ｗo(hù)劑不但要具有保護(hù)生物制品活性的效果和結(jié)構(gòu)不發(fā)生改變，而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護(hù)劑，本研究中采用的海藻糖屬于二糖，比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度，其羥基能替代水分子與蛋白質(zhì)分子表面部分結(jié)合，而且海藻糖分子較小，能填充到蛋白質(zhì)分子的空隙中，有效地限制蛋白質(zhì)分子內(nèi)部的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，在凍干時可以對慢病毒的蛋白衣殼形成保護(hù)，因此凍干制劑保護(hù)效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基，能夠調(diào)節(jié)制品溶劑環(huán)境的pH值，不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能，而親水性強(qiáng)的氨基酸較易與蛋白質(zhì)產(chǎn)生氫鍵，這對蛋白質(zhì)在凍干的過程中的穩(wěn)定性和活性具有重要的保護(hù)作用，如組氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力，提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價陽離子類，如CaCl2和MgSO4這兩種無機(jī)鹽，可延遲海藻糖結(jié)晶，通過和磷酸根陰離子存在下氫鍵網(wǎng)絡(luò)以及分子遷移率的變化抑制結(jié)晶。 海藻糖上?，F(xiàn)貨售賣！

海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-I化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌細(xì)菌內(nèi)***：<2.5IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應(yīng)用：生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸。海藻糖供注射用無菌上?，F(xiàn)貨！浙江注射用海藻糖溶解性

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醫(yī)美級海藻糖—Hipo-M特點(diǎn)匯總·低價格，藥用級別質(zhì)量·符合CP各項(xiàng)指標(biāo)

醫(yī)美級別海藻糖Hipo-M是一款怎樣的產(chǎn)品？|產(chǎn)品名：海藻糖（醫(yī)美級）|中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物|化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物|英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)|型號：Hipo-M|含量測定：99.3%|CAS號：6138-23-4|性狀：白色結(jié)晶性粉末|生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司|分子式：C12H22O11·2H2O|分子量：378.33|保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸。 云南藥用輔料海藻糖現(xiàn)貨